Kort mental træning og intern opmærksomhedskontrol
Kort mental træning og intern opmærksomhedskontrol i gentagen negativ tænkning: Eksperimentel laboratorieundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil gennemføre alle vurderinger og træning i en enkelt laboratoriesession. Deltagere (N=105) med forhøjede niveauer af negativ gentagen tænkning (Rumination Response Scale -Brooding >=11) vil blive tilfældigt tildelt en af 3 interventionsarme: Opmærksomhedsfeedback Opmærksomhed og kontroltræning (A-FACT; n=35), Mindful Disengagement from Thoughts Training (MDTT; n=35) eller placebokontrol (n=35).
Ved præ- og post-intervention vil efterforskerne måle: (1) Subjektiv følelsesmæssig reaktivitet som reaktion på negative vs. neutrale selvrefererende tanker ved hjælp af Simulated Thought Paradigm (STP)-Emotional Reactivity opgaven; (2) Interoceptiv opmærksomhed (dvs. sensibilitet) af den subjektive placering, intensitet og hedoniske tone af kropslige fornemmelser ved brug af STP-Body Map-opgaven og (3) intern opmærksomhedskontrol (dvs. ventetid til frakobling) ved hjælp af STP-Cifret-kategoriseringsopgaven.
Kun ved vurdering efter indgreb vil efterforskerne måle: (1) Metabevidsthed om intern opmærksomhedsdyskontrol ved hjælp af STP-digitkategoriseringsopgaven med selvfangede prober; (2) intern opmærksomhedskontrol (dvs. selektiv opmærksomhed) ved at bruge STP-One-Back Dichotic Listening Task som et mål for generaliserbarheden af den forventede primære effekt på intern opmærksomhedskontrol.
Det primære formål er at teste effekten af 2 aktive interventionsarme, opmærksomhedsfeedback bevidsthed og kontroltræning og mindful disengagement fra tanketræning, i forhold til hinanden og placebokontrol, på intern opmærksomhedskontrol fra før-til-efter træning blandt voksne med forhøjet negativ gentagende tænkning. Efterforskerne antager, at begge aktive interventionsbetingelser vil give forbedringer i intern opmærksomhedskontrol, målt ved Digit Categorization Task integreret med Simulated Thoughts Paradigm, fra præ-til-post intervention, i forhold til placebokontrollen.
Sekundære mål er at teste virkningerne af de 2 aktive interventionsarme, i forhold til hinanden og placebokontrol, på subjektiv følelsesmæssig reaktivitet over for negative selvrefererende tanker, selektionsbias til negative selvrefererende tanker, metabevidsthed om opmærksomhedsdyskontrol, som samt interoceptiv opmærksomhed på kropslige fornemmelser som reaktion på negative selvrefererende tanker. Efterforskerne antager, at i forhold til kontrol-placebogruppen, vil de aktive interventionsgrupper give (a) reduceret følelsesmæssig reaktivitet over for negative selvrefererende tanker som målt i Emotional Reactivity Task, (b) højere niveauer af meta-bevidsthed om opmærksomhed. dyskontrol som målt ved STP-Cifret-kategoriseringsopgaven med selvfangede prober og (c) højere niveauer af selektiv intern opmærksomhedskontrol som målt ved STP-One-Back Dichotic Listening Task.
Derudover antager efterforskerne, at i forhold til placebokontrolgruppen og gruppen Attention Feedback Awareness and Control Training-gruppen, vil Mindful Disengagement from Thoughts Training-gruppen give øget interoceptiv opmærksomhed (dvs. følsomhed) til en bredere vifte af lokationer (f.eks. perifere kropsområder), intensiteter (f.eks. subtile fornemmelser) og hedoniske toner (f.eks. neutrale og behagelige hedoniske toner) af kropslige fornemmelser som reaktion på selvrefererende tanker, målt ved STP-Body Map-opgaven.
Endelig antog efterforskerne non-inferiority mellem de aktive interventionsgrupper med hensyn til alle nævnte målte resultater, med undtagelse af den noterede STP-Body-Map Task.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel, 31905
- Rekruttering
- University of Haifa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Udbredelsesunderskala i Ruminative Responses Scale (RRS) - med score lig med eller større end 11
Ekskluderingskriterier:
- Godkendelse af selvmordstanker ("Ja" svar på patientsundhedsspørgeskema - 9 pkt.
- Psykotiske symptomer, specielt auditive hallucinationer
- Selvrapportering manglende flydende evne til at tale eller forstå hebraisk sprog
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
Tilstanden er designet som en placebokontrol for træningstilstanden Attention Feedback Awareness and Control Training (A-FACT).
Deltagerne vil blive instrueret i, at de vil udføre en opgave, der er designet til at reducere deres opmærksomhedsbias til nogle tanker.
I stedet for mængdekategoriseringsopgaven med feedback på prøveniveau, engagerer deltagerne sig kun i mængdekategoriseringsopgaven.
Opgaven er på alle andre måder identisk med A-FACT betingelsen.
Deltagerne vil gennemføre cirka 100 forsøg i alt, hvor tilfældigt 1 eller 2 neutrale forsøg følger efter hvert negativt forsøg.
|
|
EKSPERIMENTEL: Intervention 1 - Opmærksomhedsfeedback Opmærksomhed og kontroltræning
|
A-FACT er designet til at fremme metabevidsthed om øjeblik-til-øjeblik forudindtaget intern opmærksomhedstildeling (f.eks. mod negative tanker) og derved intern opmærksomhedskontrol. Deltagerne vil blive instrueret i, at de vil udføre en opgave, der er designet til at reducere deres opmærksomhedsbias til nogle tanker. Efter en fiksering afgives den auditive neutrale eller negative simulerede tankestimulus, og 500 ms før afslutning af den auditive stimulus præsenteres en visuel stimulus, indtil deltagerne kategoriserer den visuelle stimulus som større end eller mindre end 5 objekter. Latens til at frakoble opmærksomheden fra hver tankestimuli, på forsøgsniveau, måles gentagne gange, og efter hver negativ tankestimulus bliver tilbagemelding på forsøgsniveau om latensen til frakobling leveret tilbage til deltagerne gennem en visuel skala, der repræsenterer deres opmærksomhedsbias. Deltagerne vil gennemføre cirka 100 forsøg i alt, hvor tilfældigt 1 eller 2 neutrale forsøg følger efter hvert negativt forsøg. |
|
EKSPERIMENTEL: Intervention 2 - Mindful Disengagement from Thoughts Training
|
MDTT er designet til at fremme metabevidsthed om øjeblik-til-øjeblik forudindtaget intern opmærksomhedstildeling (f.eks.
mod negative tanker) og derved intern opmærksomhedskontrol.
Deltagerne vil blive instrueret i, at de vil udføre en opgave, der er designet til at reducere deres opmærksomhedsbias til nogle tanker.
Deltagerne vil først lære og øve en fokuseret opmærksomhed på åndedrætsmeditationen.
Derefter vil deltagerne øve sig i at trykke på en knap, hver gang de bemærker en indånding eller udånding under den fokuserede opmærksomhedsmeditation.
Dernæst vil deltagerne under meditationen blive præsenteret for de auditive neutrale eller negative simulerede tankestimuli og vil træne intern opmærksomhedskontrol ved gentagne gange at koble deres opmærksomhed fra disse stimuli og tilbage til deres åndedræt. MDTT vil således medføre 80 forsøg (40 negative, 40 neutrale, ITI ≈ 10 sek.) under den fokuserede opmærksomhed på åndedrætsmeditationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i STP-Cifret-kategoriseringsopgaven
Tidsramme: før-intervention, umiddelbart efter-intervention
|
STP-Digit Categorization Task (STP-DCT) vil blive brugt til at måle forandring, fra præ-intervention til post-intervention, i intern opmærksomhedsløshed.
Opmærksomhedsfrakobling vil blive beregnet ved forskellen i reaktionstid på negativ i forhold til neutrale simulerede tankestimuli samt via en dynamisk bias-score beregnet ved at trække gennemsnittet fra vinduet med 8 neutrale forsøg (4 neutrale forsøg bagud og 4 neutrale forsøg fremad) , fra hver negativ forsøgsreaktionstid, der overstiger 95 % CI., divideret med denne afstand med standardafvigelsen for 8 neutrale forsøgsvinduer (Amir, Ruimi, & Bernstein, 2021).
En positiv score afspejler større vanskeligheder med at frigøre sig fra negative i forhold til neutrale tankestimuli.
|
før-intervention, umiddelbart efter-intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
STP-One-Back Dichotic Listening Task
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
STP-One-Back Dichotic Listening Task vil blive brugt til at måle forudindtaget selektiv opmærksomhed af negative simulerede tankestimuli.
Forudsat selektiv opmærksomhed vil blive beregnet ud fra forskellen i nøjagtighed for negative i forhold til neutrale simulerede tankestimuli.
Et nøjagtigt svar (for hver stimulus) er det korrekte venstre/højre knaptryk for den respektive venstre/højre kanal, hvor en gentagelse af auditiv neutral eller negativ simuleret tankestimuli blev præsenteret - dvs. stimulus leveret ved forsøg n-1 blev gentaget på forsøg n (i samme kanal); eller den korrekte tilbageholdelse af et svar, hvis der ikke var nogen gentagelse til stede.
En positiv bias-score afspejler større selektiv opmærksomhed på negative i forhold til neutrale tankestimuli.
|
umiddelbart efter indgrebet
|
|
STP-Digit Categorization Task (STP-DCT) med selvfangede sonder
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
STP-Digit Categorization Task (STP-DCT) med Self-Caught Probes vil blive brugt til at måle metabevidsthed om opmærksomhedsløshed fra stimulerede tankestimuli.
Mens de udfører STP-DCT-opgaven, bliver deltagerne instrueret i på forsøgsniveau at rapportere, hvornår den simulerede tanke påvirkede deres forsøgsrespons (dvs. førte til vanskeligheder med at frigøre opmærksomheden fra tanken for at kategorisere cifferet) ved at trykke på en tast umiddelbart efter forsøget. respons.
Metabevidsthed vil blive beregnet ved hjælp af Diagnostic Odds Ratio (Ruimi, Hadash, Zvielli, Amir, Goldstein, & Bernstein, 2018).
Positive score afspejler graden af meta-bevidsthed om, at det er svært at frigøre sig fra tankestimuli.
|
umiddelbart efter indgrebet
|
|
Ændring i STP-Emotional Reactivity Task
Tidsramme: før-intervention, umiddelbart efter-intervention
|
STP-Emotional Reactivity Task vil blive brugt til at måle forandring, fra før- til post-intervention, i følelsesmæssig reaktivitet til negative simulerede tankestimuli.
Følelsesmæssig reaktivitet vil blive beregnet som forskellen mellem gennemsnittet af 5 subjektive følelsesstatistikker (irritabilitet, vrede, angst, skyldfølelse, angst), hver selvvurderet på en 5-punkts Likert-skala, efter en blok på 20 neutral-, og så igen en blok af 20 negativ-simulerede tankestimuli.
Positive score afspejler større følelsesmæssig reaktivitet som reaktion på negative i forhold til neutrale tankestimuli.
|
før-intervention, umiddelbart efter-intervention
|
|
Ændring i STP-Kropskortopgaven
Tidsramme: før-intervention, umiddelbart efter-intervention
|
STP-Kropskortopgaven vil blive brugt til at måle interoceptiv opmærksomhed via subjektiv vurdering (dvs.
sensibilitet) af kropslige fornemmelser, efter negative og neutrale stimuli (STP).
Følgende interoceptive opmærksomhedsvariable vil blive beregnet: (1) Detektion af kropslige fornemmelser (hyppighed (antal) af kropslige fornemmelser); (2) Størrelsen af kropslige fornemmelser (gennemsnitlig intensitet af kropslig (interval fra 1 til 5)); (3) Bias til hedonisk tone af kropslige fornemmelser (andel/procent af neutrale, behagelige og ubehagelige fornemmelser), (4) Bias til centrale vs perifere kropslige fornemmelser (f.eks.
andel/procent af fornemmelser i torso/hoved vs. ben/arme).
|
før-intervention, umiddelbart efter-intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MDTT-AFACT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Opmærksomhedsforringet
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityIkke rekrutterer endnuPreserved Ratio Impaired Spirometri (PRISM)
-
The University of Hong KongQueen Mary Hospital, Hong KongRekruttering
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineIkke rekrutterer endnuKronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) | Preserved Ratio Impaired Spirometri (PRISM)Kina
-
Virginia Commonwealth UniversityTrukket tilbageAttention Fatigue, Attention Restoration
-
Qbtech ABTilmelding efter invitationAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD) | Attention Deficit Disorder (ADD)Forenede Stater
-
King's College LondonAktiv, ikke rekrutterendeAttention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder SymptomerDet Forenede Kongerige
-
Ornit CohenUkendtAttention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Attention Deficit Disorder | Attention Deficit Disorders med hyperaktivitet | Attention Deficit Hyperactivity DisordersIsrael
-
Children's National Research InstituteRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder | TILFØJE | ADHD Overvejende uopmærksom type | ADHD - kombineret type | ADHD, overvejende hyperaktiv - impulsiv | Attention-Deficit Disorder i ungdomsårene | Attention-Deficit Hyperactivity...Forenede Stater
-
Central South UniversityRekrutteringAttention-Deficit/Hyperactivity DisorderKina
-
Onovis AugenpraxisIkke rekrutterer endnuAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD) | Attention Deficit Disorder (ADD)Schweiz