Kort mental trening og intern oppmerksomhetskontroll
Kort mental trening og intern oppmerksomhetskontroll i repeterende negativ tenkning: eksperimentell laboratorieundersøkelse
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil fullføre alle vurderinger og opplæring i en enkelt laboratorieøkt. Deltakere (N=105) med forhøyede nivåer av negativ repeterende tenkning (Rumination Response Scale -Brooding >=11) vil bli tilfeldig tilordnet en av 3 intervensjonsarmer: Oppmerksomhet Feedback Bevissthet og kontrolltrening (A-FACT; n=35), Mindful Disengagement from Thoughts Training (MDTT; n=35), eller placebokontroll (n=35).
Ved pre- og postintervensjon vil etterforskerne måle: (1) Subjektiv emosjonell reaktivitet som respons på negative vs. nøytrale selvrefererende tanker ved å bruke oppgaven Simulated Thought Paradigm (STP)-Emosjonell reaktivitet; (2) Interoceptiv oppmerksomhet (dvs. sensibilitet) av den subjektive plasseringen, intensiteten og hedoniske tonen til kroppslige sensasjoner, ved bruk av STP-Body Map-oppgaven, og (3) intern oppmerksomhetskontroll (dvs. ventetid for å koble fra) ved å bruke STP-Siffer-kategoriseringsoppgaven.
Kun ved vurdering etter intervensjon vil etterforskerne måle: (1) Metabevissthet om intern oppmerksomhetsdyskontroll ved å bruke STP-digitkategoriseringsoppgaven med selvfangede prober; (2) intern oppmerksomhetskontroll (dvs. selektiv oppmerksomhet) ved å bruke STP-One-Back Dichotic Listening Task som et mål på generaliserbarheten til den forventede primære effekten på intern oppmerksomhetskontroll.
Hovedmålet er å teste effekten av 2 aktive intervensjonsarmer, oppmerksomhets-tilbakemeldingsbevissthet og kontrolltrening og oppmerksomhetsløshet fra tanketrening, i forhold til hverandre og placebokontroll, på intern oppmerksomhetskontroll fra før-til-posttrening blant voksne med forhøyet negativ repeterende tenkning. Etterforskerne antar at begge aktive intervensjonstilstander vil gi forbedring i intern oppmerksomhetskontroll, målt ved Digit Categorization Task integrert med Simulated Thoughts Paradigm, fra pre-til-post intervensjon, i forhold til placebokontrollen.
Sekundære mål er å teste effekten av de to aktive intervensjonsarmene, i forhold til hverandre og placebokontroll, på subjektiv emosjonell reaktivitet til negative selvrefererende tanker, seleksjonsbias til negative selvrefererende tanker, metabevissthet om oppmerksomhetsdyskontroll, som samt interoceptiv oppmerksomhet på kroppslige sensasjoner som respons på negative selvrefererende tanker. Etterforskerne antar at i forhold til kontroll-placebogruppen, vil de aktive intervensjonsgruppene gi (a) redusert emosjonell reaktivitet til negative selvrefererende tanker målt i Emotional Reactivity Task, (b) høyere nivåer av metabevissthet om oppmerksomhet. dyskontroll som målt av STP-Siffer-kategoriseringsoppgaven med selvfangede prober, og (c) høyere nivåer av selektiv intern oppmerksomhetskontroll målt ved STP-One-Back Dichotic Listening Task.
I tillegg antar etterforskerne at, i forhold til placebokontrollgruppen og gruppen Oppmerksomhetstilbakemeldingsbevissthet og kontrolltrening, vil opplæringsgruppen Mindful Disengagement from Thoughts gi økt interoceptiv oppmerksomhet (dvs. følsomhet) til et bredere spekter av lokasjoner (f.eks. perifere kroppsområder), intensiteter (f.eks. subtile sensasjoner) og hedoniske toner (f.eks. nøytrale og behagelige hedoniske toner) av kroppslige sensasjoner som respons på selvrefererende tanker, målt ved STP-Body Map-oppgave.
Til slutt antok etterforskerne non-inferiority mellom de aktive intervensjonsgruppene med hensyn til alle nevnte målte utfall, med unntak av den bemerkede STP-Body-Map Task.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel, 31905
- Rekruttering
- University of Haifa
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Utbredelsesunderskala i Ruminative Responses Scale (RRS) - med poengsum lik eller større enn 11
Ekskluderingskriterier:
- Godkjenning av selvmordstanker ("Ja" svar på pasienthelsespørreskjema - 9 punkt
- Psykotiske symptomer, spesielt auditive hallusinasjoner
- Selvrapportering manglende flyt i å snakke eller forstå hebraisk språk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
Tilstanden er utformet som en placebokontroll for treningstilstanden Attention Feedback Awareness and Control Training (A-FACT).
Deltakerne vil bli instruert om at de skal fullføre en oppgave designet for å redusere deres oppmerksomhetsskjevhet til noen tanker.
I stedet for kvantitetskategoriseringsoppgaven med tilbakemelding på prøvenivå, engasjerer deltakerne seg bare i kvantitetskategoriseringsoppgaven.
Oppgaven er på alle andre måter identisk med A-FACT-tilstanden.
Deltakerne vil fullføre omtrent 100 forsøk totalt hvor tilfeldig 1 eller 2 nøytrale forsøk følger hver negativ prøve.
|
|
EKSPERIMENTELL: Intervensjon 1 - Oppmerksomhetstilbakemelding Opplæring og kontrolltrening
|
A-FACT er utformet for å fremme metabevissthet om øyeblikk-til-øyeblikk skjev intern oppmerksomhetstildeling (f.eks. mot negative tanker) og derved intern oppmerksomhetskontroll. Deltakerne vil bli instruert om at de skal fullføre en oppgave designet for å redusere deres oppmerksomhetsskjevhet til noen tanker. Etter en fiksering, leveres den auditive nøytrale eller negative simulerte tankestimulusen, og 500 ms før avslutning av den auditive stimulansen, presenteres en visuell stimulus inntil deltakerne kategoriserer den visuelle stimulansen som større enn eller mindre enn 5 objekter. Latens for å koble fra oppmerksomheten fra hver tankestimuli, på prøvenivå, måles gjentatte ganger, og etter hver negativ tankestimulus, blir tilbakemelding på prøvenivå på latensen til å koble fra, levert tilbake til deltakerne gjennom en visuell skala som representerer deres oppmerksomhetsskjevhet. Deltakerne vil fullføre omtrent 100 forsøk totalt hvor tilfeldig 1 eller 2 nøytrale forsøk følger hver negativ prøve. |
|
EKSPERIMENTELL: Intervensjon 2 - Mindful Disengagement from Thought Training
|
MDTT er utformet for å fremme metabevissthet om øyeblikk-til-øyeblikk skjev intern oppmerksomhetstildeling (f.eks.
mot negative tanker) og derved intern oppmerksomhetskontroll.
Deltakerne vil bli instruert om at de skal fullføre en oppgave designet for å redusere deres oppmerksomhetsskjevhet til noen tanker.
Deltakerne vil først lære og praktisere en fokusert oppmerksomhet på pustemeditasjonen.
Deretter vil deltakerne øve på å trykke på en knapp hver gang de legger merke til en inn- eller utpust under den fokuserte oppmerksomhetsmeditasjonen.
Deretter, under meditasjonen, vil deltakerne bli presentert de auditive nøytrale eller negative simulerte tankestimuliene og vil trene intern oppmerksomhetskontroll ved gjentatte ganger å koble oppmerksomheten fra disse stimuli og tilbake til pusten deres. MDTT vil dermed innebære 80 forsøk (40 negative, 40 nøytrale, ITI ≈ 10 sek.) under fokusert oppmerksomhet på pustemeditasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre i STP-sifferkategoriseringsoppgaven
Tidsramme: pre-intervention, umiddelbart etter intervensjon
|
STP-Digit Categorization Task (STP-DCT) vil bli brukt til å måle endring, fra pre-intervensjon til post-intervensjon, i intern oppmerksomhetsløshet.
Oppmerksomhetsfrakobling vil bli beregnet av forskjellen i reaksjonstid på negativ i forhold til nøytrale simulerte tankestimuli, så vel som via en dynamisk bias-score beregnet ved å trekke fra det løpende gjennomsnittet av vinduet for 8 nøytrale forsøk (4 nøytrale forsøk bakover og 4 nøytrale forsøk fremover) , fra hver negativ forsøksreaksjonstid som overstiger 95 % CI., divider denne avstanden med standardavviket for 8 nøytrale forsøksvinduer (Amir, Ruimi, & Bernstein, 2021).
En positiv poengsum reflekterer større vanskeligheter med å koble fra negative i forhold til nøytrale tankestimuli.
|
pre-intervention, umiddelbart etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
STP-enbaks dikotisk lytteoppgave
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
|
STP-One-Back Dichotic Listening Task vil bli brukt til å måle partisk selektiv oppmerksomhet av negative simulerte tankestimuli.
Forutinntatt selektiv oppmerksomhet vil bli beregnet av forskjellen i nøyaktighet for negativ i forhold til nøytral simulert tankestimuli.
En nøyaktig respons (for hver stimulus) er riktig venstre/høyre knappetrykk for den respektive venstre/høyre kanal der en repetisjon av auditiv nøytral eller negativ simulert tankestimuli ble presentert - dvs. stimulansen levert ved forsøk n-1 ble gjentatt på prøve n (i samme kanal); eller korrekt tilbakeholdelse av et svar hvis ingen repetisjon var tilstede.
En positiv bias-score reflekterer større selektiv oppmerksomhet til negative i forhold til nøytrale tankestimuli.
|
umiddelbart etter intervensjon
|
|
STP-digitkategoriseringsoppgave (STP-DCT) med selvfangede prober
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
|
STP-Digit Categorization Task (STP-DCT) med Self-Caught Probes vil bli brukt til å måle metabevissthet om oppmerksomhetsløshet fra stimulerte tankestimuli.
Mens de utfører STP-DCT-oppgaven, blir deltakerne bedt om å, på prøvenivå, rapportere når den simulerte tanken påvirket prøveresponsen deres (dvs. førte til vanskeligheter med å koble oppmerksomheten fra tanken for å kategorisere sifferet) ved å trykke på en tast umiddelbart etter prøven. respons.
Metabevissthet vil bli beregnet ved å bruke det diagnostiske oddsforholdet (Ruimi, Hadash, Zvielli, Amir, Goldstein og Bernstein, 2018).
Positive skårer gjenspeiler graden av metabevissthet for vanskeligheter med å løsrive seg fra tankestimuli.
|
umiddelbart etter intervensjon
|
|
Endring i STP-emosjonell reaktivitetsoppgave
Tidsramme: pre-intervention, umiddelbart etter intervensjon
|
STP-emosjonell reaktivitetsoppgaven vil bli brukt til å måle endring, fra før- til post-intervensjon, i emosjonell reaktivitet til negative simulerte tankestimuli.
Emosjonell reaktivitet vil bli beregnet som forskjellen mellom gjennomsnittet av 5 subjektive følelsesstatistikker (irritabilitet, sinne, angst, skyldfølelse, nød), hver selvvurdert på en 5-punkts Likert-skala, etter en blokk med 20 nøytral-, og så igjen en blokk med 20 negativ-simulerte tankestimuli.
Positive skårer reflekterer større emosjonell reaktivitet som respons på negative i forhold til nøytrale tankestimuli.
|
pre-intervention, umiddelbart etter intervensjon
|
|
Endre i STP-kroppskartoppgaven
Tidsramme: pre-intervention, umiddelbart etter intervensjon
|
STP-Body Map Task vil bli brukt til å måle interoceptiv oppmerksomhet via subjektiv vurdering (dvs.
sensibilitet) av kroppslige sensasjoner, etter negative og nøytrale stimuli (STP).
Følgende interoceptive oppmerksomhetsvariabler vil bli beregnet: (1) Deteksjon av kroppslige sansninger (frekvens (antall) kroppslige sansninger); (2) Størrelsen på kroppslige sensasjoner (gjennomsnittlig intensitet av kroppslig (spenner fra 1 til 5)); (3) Bias til hedonisk tone av kroppslige sensasjoner (andel/prosent av nøytrale, behagelige og ubehagelige opplevelser), (4) Bias til sentrale vs perifere kroppslige sensasjoner (f.eks.
andel/prosent av sensasjoner i overkropp/hode vs. ben/armer).
|
pre-intervention, umiddelbart etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MDTT-AFACT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .