Kort mental träning och intern uppmärksamhetskontroll
Kort mental träning och intern uppmärksamhetskontroll i repetitivt negativt tänkande: Experimentell laboratorieundersökning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att slutföra alla bedömningar och utbildningar i en enda laborationssession. Deltagare (N=105) med förhöjda nivåer av negativt repetitivt tänkande (Rumination Response Scale -Brooding >=11) kommer att slumpmässigt tilldelas en av tre interventionsarmar: Attention Feedback Awareness and Control Training (A-FACT; n=35), Mindful Disengagement from Thoughts Training (MDTT; n=35), eller placebokontroll (n=35).
Vid för- och efterintervention kommer utredarna att mäta: (1) Subjektiv emotionell reaktivitet som svar på negativa kontra neutrala självrefererande tankar med hjälp av uppgiften Simulated Thought Paradigm (STP)-Emotional Reactivity; (2) Interoceptiv uppmärksamhet (dvs. känslighet) av den subjektiva platsen, intensiteten och den hedoniska tonen av kroppsliga förnimmelser, med hjälp av uppgiften STP-Body Map, och (3) intern uppmärksamhetskontroll (dvs. fördröjning för att frigöras) med hjälp av STP-siffrakategoriseringsuppgiften.
Endast vid bedömning efter intervention kommer utredarna att mäta: (1) Meta-medvetenhet om intern uppmärksamhetsdyskontroll med hjälp av STP-sifferkategoriseringsuppgiften med självfångade prober; (2) intern uppmärksamhetskontroll (dvs. selektiv uppmärksamhet) med hjälp av STP-One-Back Dichotic Listening Task som ett mått på generaliserbarheten av den förväntade primära effekten på intern uppmärksamhetskontroll.
Det primära syftet är att testa effekten av två aktiva interventionsarmar, Attention Feedback Awareness and Control Training och Mindful Disengagement from Thoughts Training, i förhållande till varandra och placebokontroll, på intern uppmärksamhetskontroll från träning före till post bland vuxna med förhöjd negativt repetitivt tänkande. Utredarna antar att båda aktiva interventionsförhållandena kommer att ge förbättringar i intern uppmärksamhetskontroll, mätt med Digit Categorization Task integrerad med Simulated Thoughts Paradigm, från pre-to-post intervention, i förhållande till placebokontrollen.
Sekundära syften är att testa effekterna av de två aktiva interventionsarmarna, i förhållande till varandra och placebokontroll, på subjektiv emotionell reaktivitet mot negativa självrefererande tankar, selektionsbias mot negativa självrefererande tankar, meta-medvetenhet om uppmärksamhetsdyskontroll, som samt interoceptiv uppmärksamhet på kroppsliga förnimmelser som svar på negativa självrefererande tankar. Utredarna antar att, i förhållande till kontroll-placebogruppen, kommer de aktiva interventionsgrupperna att ge (a) minskad emotionell reaktivitet mot negativa självrefererande tankar, mätt i Emotional Reactivity Task, (b) högre nivåer av meta-medvetenhet om uppmärksamhet. dyskontroll mätt med STP-siffrigt kategoriseringsuppgift med självfångade prober, och (c) högre nivåer av selektiv intern uppmärksamhetskontroll mätt med STP-One-Back Dichotic Listening Task.
Dessutom antar utredarna att, i förhållande till placebokontrollgruppen och gruppen Attention Feedback Awareness and Control Training, kommer träningsgruppen Mindful Disengagement from Thoughts att ge ökad interoceptiv uppmärksamhet (dvs. känslighet) till ett bredare utbud av platser (t.ex. perifera kroppsområden), intensiteter (t.ex. subtila förnimmelser) och hedoniska toner (t.ex. neutrala och behagliga hedoniska toner) av kroppsförnimmelser som svar på självrefererande tankar, mätt med STP-Body Map-uppgiften.
Slutligen antog utredarna non-inferiority mellan de aktiva interventionsgrupperna med avseende på alla nämnda uppmätta resultat, med undantag för den noterade STP-Body-Map Task.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Haifa, Israel, 31905
- Rekrytering
- University of Haifa
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Odlingsunderskala i Ruminative Responses Scale (RRS) - med poäng lika med eller större än 11
Exklusions kriterier:
- Godkännande av självmordstankar ("Ja" svar på patienthälsans frågeformulär - 9 punkt
- Psykotiska symtom, speciellt hörselhallucinationer
- Självrapportering bristande flyt i att tala eller förstå hebreiska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
Tillståndet är utformat som en placebokontroll för träningstillståndet Attention Feedback Awareness and Control Training (A-FACT).
Deltagarna kommer att instrueras att de ska slutföra en uppgift som är utformad för att minska deras uppmärksamhetsfördom till vissa tankar.
Istället för kvantitetskategoriseringsuppgiften med återkoppling på försöksnivå, deltar bara i kvantitetskategoriseringsuppgiften.
Uppgiften är på alla andra sätt identisk med A-FACT-villkoret.
Deltagarna kommer att slutföra cirka 100 prövningar totalt där slumpmässigt 1 eller 2 neutrala prövningar följer varje negativ prövning.
|
|
EXPERIMENTELL: Intervention 1 - Uppmärksamhetsfeedback medvetenhet och kontrollträning
|
A-FACT är utformat för att främja meta-medvetenhet om ögonblick-till-ögonblick partisk intern uppmärksamhetsallokering (t.ex. mot negativa tankar) och därmed intern uppmärksamhetskontroll. Deltagarna kommer att instrueras att de ska slutföra en uppgift som är utformad för att minska deras uppmärksamhetsfördom till vissa tankar. Efter en fixeringsfråga levereras den auditiva neutrala eller negativa simulerade tankestimulansen, och 500 ms innan den auditiva stimulansen avslutas, presenteras en visuell stimulus tills deltagarna kategoriserar den visuella stimulansen som större än eller mindre än 5 objekt. Latens för att koppla bort uppmärksamheten från varje tankestimuli, på försöksnivå, mäts upprepade gånger, och efter varje negativ tankestimulans levereras feedback på försöksnivå om latensen att koppla ur tillbaka till deltagarna genom en visuell skala som representerar deras uppmärksamhetsbias. Deltagarna kommer att slutföra cirka 100 prövningar totalt där slumpmässigt 1 eller 2 neutrala prövningar följer varje negativ prövning. |
|
EXPERIMENTELL: Intervention 2 - Mindful Disengagement from Thoughts Training
|
MDTT är utformad för att främja meta-medvetenhet om ögonblick-till-ögonblick partisk intern uppmärksamhetsallokering (t.ex.
mot negativa tankar) och därmed intern uppmärksamhetskontroll.
Deltagarna kommer att instrueras att de ska slutföra en uppgift som är utformad för att minska deras uppmärksamhetsfördom till vissa tankar.
Deltagarna kommer först att lära sig och träna en fokuserad uppmärksamhet på andningsmeditationen.
Sedan kommer deltagarna att träna på att trycka på en knapp varje gång de märker en inandning eller utandning under den fokuserade uppmärksamhetsmeditationen.
Därefter, under meditationen, kommer deltagarna att presenteras de auditiva neutrala eller negativa simulerade tankestimulierna och kommer att träna intern uppmärksamhetskontroll genom att upprepade gånger koppla bort sin uppmärksamhet från dessa stimuli och tillbaka till deras andetag. MDTT kommer alltså att innebära 80 försök (40 negativa, 40 neutrala, ITI ≈ 10 sek) under den fokuserade uppmärksamheten på andningsmeditationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra i STP-siffrakategoriseringsuppgiften
Tidsram: före intervention, omedelbart efter ingripande
|
STP-Digit Categorization Task (STP-DCT) kommer att användas för att mäta förändring, från före-intervention till post-intervention, i intern uppmärksamhetsfrånkoppling.
Uppmärksamhetsfrånkoppling kommer att beräknas av skillnaden i reaktionstid på negativ i förhållande till neutrala simulerade tankestimuli samt via en dynamisk bias-poäng som beräknas genom att subtrahera det löpande medelvärdet för fönstret för 8 neutrala försök (4 neutrala försök bakåt och 4 neutrala försök framåt) , från varje negativ försöksreaktionstid som överstiger 95% CI., dividerat med detta avstånd med standardavvikelsen för 8 neutrala försöksfönster (Amir, Ruimi, & Bernstein, 2021).
En positiv poäng återspeglar större svårighet att frigöra sig från negativa i förhållande till neutrala tankestimuli.
|
före intervention, omedelbart efter ingripande
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
STP-En-Back Dichotic Listening Task
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
STP-One-Back Dichotic Listening Task kommer att användas för att mäta partisk selektiv uppmärksamhet av negativa simulerade tankestimuli.
Partisk selektiv uppmärksamhet kommer att beräknas av skillnaden i noggrannhet för negativa relativt neutrala simulerade tankestimuli.
Ett korrekt svar (för varje stimulus) är korrekt vänster/höger knapptryckning för respektive vänster/höger kanal där en upprepning av auditiv neutral eller negativ simulerad tankestimuli presenterades - dvs stimulansen som levererades vid försök n-1 upprepades på försök n (i samma kanal); eller korrekt undanhållande av ett svar om ingen upprepning förekom.
En positiv bias-poäng återspeglar större selektiv uppmärksamhet på negativa i förhållande till neutrala tankestimuli.
|
omedelbart efter ingripandet
|
|
STP-Digit Categorization Task (STP-DCT) med självfångade sonder
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
STP-Digit Categorization Task (STP-DCT) med Self-Caught Probes kommer att användas för att mäta meta-medvetenhet om uppmärksamhetslösgöring från stimulerade tankestimuli.
Medan de utför STP-DCT-uppgiften instrueras deltagarna att på försöksnivå rapportera när den simulerade tanken påverkade deras försökssvar (dvs. ledde till svårigheter att koppla bort uppmärksamheten från tanken för att kategorisera siffran) genom att trycka på en tangent omedelbart efter försöket. svar.
Meta-medvetenhet kommer att beräknas med hjälp av diagnostisk oddskvot (Ruimi, Hadash, Zvielli, Amir, Goldstein, & Bernstein, 2018).
Positiva poäng återspeglar graden av meta-medvetenhet för svårigheter att frigöra sig från tankestimuli.
|
omedelbart efter ingripandet
|
|
Ändring i STP-Emotional Reactivity Task
Tidsram: före intervention, omedelbart efter ingripande
|
STP-emotionell reaktivitetsuppgift kommer att användas för att mäta förändring, från före till efter intervention, i emotionell reaktivitet till negativa simulerade tankestimuli.
Emotionell reaktivitet kommer att beräknas som skillnaden mellan medelvärdet av 5 subjektiva känslostatistik (irritabilitet, ilska, ångest, skuld, ångest), var och en självskattad på en 5-gradig Likert-skala, efter ett block med 20 neutral-, och sedan igen ett block med 20 negativa simulerade tankestimuli.
Positiva poäng återspeglar större emotionell reaktivitet som svar på negativa i förhållande till neutrala tankestimuli.
|
före intervention, omedelbart efter ingripande
|
|
Ändra i STP-Body Map Task
Tidsram: före intervention, omedelbart efter ingripande
|
STP-Body Map Task kommer att användas för att mäta interoceptiv uppmärksamhet via subjektiv bedömning (dvs.
sensibilitet) av kroppsliga förnimmelser, efter negativa och neutrala stimuli (STP).
Följande interoceptiva uppmärksamhetsvariabler kommer att beräknas: (1) Detektion av kroppsförnimmelser (frekvens (antal) av kroppsförnimmelser); (2) Storleken av kroppsliga förnimmelser (kroppslig intensitet i medeltal (intervall från 1 till 5)); (3) Bias till hedonisk ton av kroppsliga förnimmelser (andel/procent av neutrala, behagliga och obehagliga förnimmelser), (4) Förspänning mot centrala kontra perifera kroppsförnimmelser (t.ex.
andel/procent av förnimmelser i bål/huvud kontra ben/armar).
|
före intervention, omedelbart efter ingripande
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MDTT-AFACT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .