마이크로바이옴 변화 개입이 식품 의사 결정에 미치는 영향 (MIFOOD)
2022년 4월 26일 업데이트: Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences
"SFB 1052/3 - Mechanismen Der Adipositas, Projekt A1: Veränderung Der Neurobiology Grundlagen Von Ess-Entscheidungen Bei Adipositas" Engl. "CRC 1052/3 - 비만 메커니즘, 프로젝트 A1: 비만의 신경행동적 결정 요인 표적화"
연구자들은 미생물 군집을 변화시키는 식이 개입이 식품 의사 결정을 개선하고 근본적인 미생물 및 대사 메커니즘을 결정한다는 가설을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
이를 위해 90명의 과체중/비만 성인을 무작위 대조 시험에 등록하여 프리바이오틱 식이 중재(용해성 섬유질 보충 섭취) 또는 행동 생활 방식 중재(주간 교육 프로그램) 대 통제 조건의 효과를 테스트합니다. 26주 동안 등칼로리 전분 보충 섭취).
개입/통제 기간 전후에 참가자는 작업 기반 기능 및 구조 MRI 및 인지 테스트를 받게 됩니다.
장내 미생물군은 대변 샘플에서 16S rDNA 차세대 시퀀싱(V3/V4 영역)을 사용하여 평가됩니다.
식이요법, 인체 측정법 및 라이프스타일을 설문지로 모니터링하고 대사체학을 말초 혈액 및 대변(예:
SCFA).
연구자들은 각각 프리바이오틱 식이 요법과 생활 습관 개입을 통한 장-뇌 통신의 변조를 사용하여 식습관에 중요한 역할을 하는 미생물 군집을 발견할 수 있을 것입니다.
관련 기계론적 통찰력은 비만 사회에서 건강에 해로운 체중 증가에 대처하기 위한 새로운 예방 및 치료 옵션을 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Meghedi Vartanian, MSc
- 전화번호: +49(0)341/9940-951
- 이메일: mi-food@cbs.mpg.de
연구 장소
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Leipzig, 독일
- 모병
- Department of Neurology, Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences
-
연락하다:
- Meghedi Vartanian, Msc
- 전화번호: +49(0)341/9940-954
- 이메일: mi-food@cbs.mpg.de
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연락하다:
- Silke Friedrich
- 전화번호: +49(0)341/9940-954
- 이메일: mi-food@cbs.mpg.de
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수석 연구원:
- Veronica Witte, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI >= 25kg/m2 또는 WHR >= 0.9/0.85 (m/일, 에프)
- MRI 금기 사항 없음
- 서면 동의서
제외 기준:
- 운동 선수
- 지난 12개월 동안 임상적으로 관련된 정신 질환의 발생, 예. 우울증, 약물 남용, 섭식 장애, 정신분열증
- 만성 염증성 또는 악성 질환
- 제1형 당뇨병
- 이전 비만/위 수술
- 임신 또는 모유 수유 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 프리바이오틱 건강 보조 식품
고용량 일일 이눌린
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28g/day 2포로 하루 종일 메인 식사와 함께 제공
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실험적: 행동 생활 방식 개입
주간 세션을 통해 제공되는 식습관 변화를 위한 새로운 교육 프로그램.
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개인의 식습관 개선을 위한 주간 교육
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위약 비교기: 위약 건강 보조 식품
등칼로리 일일 말토덱스트린
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주요 식사와 함께 하루 종일 2포로 제공되는 등칼로리 말토덱스트린
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음식이 부족한 동안 혈중 산소 농도 의존(BOLD) 활동
기간: 6 개월
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이전에 설명한 절차(전처리 세부 정보: https://osf.io/ynkxw)에 따라 음식을 원하는 작업 중에 이벤트 관련 에코 평면 T2* 가중 자기 공명 영상(MRI)을 사용하여 BOLD 활동성을 측정합니다.
음식 및 예술 자극 제시의 시작은 표준 혈역학 반응 기능과 델타 기능을 연결하는 별도의 회귀자로 모델링됩니다.
자극당 원하는 등급 점수(8점 리커트 척도)가 공변량으로 추가됩니다.
병렬 모델에서 kcal의 음식 자극에 원하는 점수를 곱하여 고칼로리 음식 원하는 상호 작용을 모델링합니다.
그룹 수준에서 우리는 대조 음식 > 예술 및 원하는 조절을 평가할 것입니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미생물 알파 및 베타 다양성
기간: 6 개월
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대변 샘플의 16S rRNA 시퀀싱을 사용하여 평가된 알파 및 베타 다양성의 변화
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6 개월
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fMRI BOLD 활동 기억 성능
기간: 6 개월
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BOLD 활동성은 이전에 설명한 절차(전처리 세부 정보: https://osf.io/)에 따라 음식을 원하고 음식 기억 인식 작업 중에 이벤트 관련 에코 평면 T2* 가중 자기 공명 영상(MRI)을 사용하여 측정됩니다. ynkxw).
인코딩 및 인식에서 음식 및 예술 자극 제시의 시작은 표준 혈역학 반응 기능과 델타 기능을 연결하는 별도의 회귀자로 모델링됩니다.
올바르게 기억하고 올바르게 거부하는 것뿐만 아니라 누락 및 잘못된 경보는 별도로 모델링됩니다.
병렬 모델에서 유사한 항목과 새로운 항목, 자극당 원하는 등급 점수(8점 리커트 척도) 및 원하는 점수를 곱한 음식 자극의 kcal이 공변량으로 추가됩니다.
그룹 수준에서 우리는 대비가 맞음 > 거짓이고 원하는 변조를 평가할 것입니다.
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6 개월
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물림
기간: 6 개월
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최소 0(전혀 없음)에서 최대 8(매우 많이)까지 8점 점수로 자가 보고한 배고픔.
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6 개월
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그렐린
기간: 6 개월
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혈액 내 그렐린 pg/ml
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6 개월
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렙틴
기간: 6 개월
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혈중 렙틴 ng/ml
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6 개월
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GLP-1
기간: 6 개월
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혈액 내 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) pg/ml
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6 개월
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PYY
기간: 6 개월
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혈액 내 펩티드 YY pg/ml
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6 개월
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인슐린
기간: 6 개월
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혈중 인슐린 uU/ml
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6 개월
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HbA1c
기간: 6 개월
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혈중 혈중 글로불린 A1c %
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6 개월
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염증 마커
기간: 6 개월
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고감도 C-반응성 단백질 mg/l(및 선택적으로 혈액 내 종양 괴사 인자 알파 및 인터루킨 6, pg/ml)
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6 개월
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혈액 내 미생물 대사 마커
기간: 6 개월
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단쇄지방산(SCFA), 담즙산
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6 개월
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체질량 지수
기간: 6 개월
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체중 kg/키(m 제곱)
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6 개월
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허리 엉덩이 비율
기간: 6 개월
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허리(cm)와 엉덩이(cm) 둘레 비율
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6 개월
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체지방
기간: 6 개월
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생체 전기 임피던스 분석에 따른 체지방 %
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6 개월
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음식 갈망
기간: 6 개월
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음식 갈망 설문지로 평가했습니다(Meule et al., 2012, 독일어 버전).
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6 개월
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경영진의 관심 성과
기간: 6 개월
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주의 네트워크 작업(ANT)을 사용하여 측정
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Veronica Witte, PhD, Cognitive Neurology, University Medical Center Leipzig
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 8일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
우리는 ID로 등록한 후 연구소의 보안 독일 서버에서 모든 데이터를 공개적으로 공유하지만 익명으로 공유할 계획입니다.
IPD 공유 기간
학업 종료 후 5년 이상
IPD 공유 액세스 기준
웹 사이트 등록, 신분증 사본 제공
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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