파킨슨병 환자의 뇌심부자극술 후 두피신경차단이 회복의 질에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2022년 6월 22일 업데이트: Wen-bin Lu, MD, Changhai Hospital
파킨슨병 환자의 뇌심부자극술 후 늑간신경차단과 결합된 두피신경차단이 회복의 질에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
심부뇌자극술(DBS)을 받는 파킨슨병(PD) 진단을 받은 환자는 수술 전후 합병증의 위험이 더 높으며 수술 후 통증은 회복의 질(QoR)에 영향을 미쳐 입원 시간이 길어지고 병원 비용이 높아집니다.
늑간 신경 차단(ICNB)과 결합된 두피 신경 차단(SNB)은 수술 후 통증을 완화할 수 있지만 PD로 진단된 환자의 수술 후 회복 품질에 미치는 영향은 명확하지 않았습니다.
따라서 연구자들은 DBS 수술 후 급성 통증의 회복 및 조기 예방 및 치료를 위한 새로운 방법을 제공하기 위해 무작위 통제 트레일을 수행했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiya Yu, M.D
- 전화번호: 13764210333
- 이메일: yuxiyash@163.com
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200433
- 모병
- Changhai Hospital
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연락하다:
- Xiya Yu, M.D
- 전화번호: 13764210333
- 이메일: yuxiyash@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심부뇌자극술(DBS) 수술을 받는 파킨슨병 환자
- 18세 이상
- American Society of Anesthesiologists (ASA) 신체 상태 I-III
- 정상적으로 의사소통 가능
제외 기준:
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 차단 사이트의 기존 감염
- 심한 응고병증
- 기존의 신경병성 통증 상태
- DBS 수술의 과거력
- 정보에 입각 한 동의 또는 열악한 준수를 제공하지 않으려는
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SNB 그룹
SNB 그룹의 환자는 0.5% ropivacaine으로 두피 신경 차단 및 늑간 신경 차단과 함께 전신 마취를 받게 됩니다.
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SNB 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 0.5% 로피바카인으로 두피 신경 차단 및 늑간 신경 차단과 결합된 전신 마취를 받게 되며, 이는 주치 마취 전문의에 의해 독점적으로 수행됩니다. 주치 마취 전문의는 수술 절개 부위를 기준으로 SNB 부위를 선택합니다.
대후두신경(2-3ml), 표재측두신경(2-3ml), 활차신경(2-3ml), 안와상신경(2-3ml)을 포함한 두피신경이 차단되었다.
두피 신경 차단의 총 부피는 10ml를 초과하지 않습니다. 흉골 옆 T4-T5 수준에서 초음파 유도 일측 ICNB를 수행합니다. 절개가 위치한 늑간 공간에 0.5% ropivacaine 10-15ml를 주입합니다. 부정적인 열망 후.
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NO_INTERVENTION: 대조군
대조군의 환자는 신경 차단 없이 전신 마취를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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15개 항목 QoR 점수
기간: 수술 후 24시간
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15개 항목 QoR 점수는 수술 후 회복의 질을 평가하는 데 사용되며 범위는 0-150이며 QoR-15 점수가 높을수록 수술 후 회복이 양호함을 나타냅니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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15개 항목 QoR 점수
기간: 수술 후 72시간 1개월
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15개 항목 QoR 점수는 수술 후 회복의 질을 평가하는 데 사용되며 범위는 0-150이며 QoR-15 점수가 높을수록 수술 후 회복이 양호함을 나타냅니다.
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수술 후 72시간 1개월
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NRS 점수
기간: PACU 퇴원 전, 수술 후 24시간, 72시간, 1개월
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수술 후 통증은 0에서 10 범위의 NRS를 사용하여 정량화되며, 여기서 0은 "전혀 통증이 없음"을 의미하고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 의미합니다.
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PACU 퇴원 전, 수술 후 24시간, 72시간, 1개월
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PONV 환자
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 메스꺼움과 구토
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수술 후 24시간
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오피오이드 소비
기간: 작동 중
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오피오이드 소비는 레미펜타닐 소비를 나타냅니다.
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작동 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xiya Yu, M.D, Changhai hospital, Shanghai, China
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 20일
기본 완료 (예상)
2023년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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