- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05359302
라마단 단식이 수면과 삶의 질에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
라마단을 금식하려는 모든 자원 봉사자 및 안정적인 환자. 각 참가자는 세 번의 개별 방문 중에 검사를 받습니다.
라마단 전 주(Pre-R). 라마단(R)의 마지막 주. 라마단 다음 달의 마지막 주(Post-R). 하나 이상의 약속을 놓친 참가자는 연구에서 제외됩니다. 명확한 서면 동의 후 Fattouma Bourguiba 대학 병원 응급실의 외래 환자 클리닉(심장학, 내분비학), Monastir 주의 1차 진료 센터에서 환자 모집이 실시됩니다.
모든 환자는 일상적인 검사를 받고 SF36(Short Form 36) 검사로 삶의 질을 평가하고 PQSI(Pittsburg Sleep Quality Index) 점수로 수면을 취합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Semir Nouira, Professor
- 전화번호: 7310600
- 이메일: semir.nouira@rns.tn
연구 연락처 백업
- 이름: Feten Lamti, PhD Student
- 전화번호: 23847404
- 이메일: feten.lamti@yahoo.fr
연구 장소
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-
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Monastir, 튀니지, 5000
- 모병
- University hospital Fattouma Bourguiba
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연락하다:
- Feten Lamti, PhD Student
- 전화번호: 23847404
- 이메일: feten.lamti@yahoo.fr
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연락하다:
- semir nouira, professor
- 전화번호: 73106000
- 이메일: semir.nouira@rns.tn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
라마단 금식을 하려는 안정적인 환자. 각 참가자는 세 번의 계획된 방문 중에 검사를 받습니다. 첫 번째는 라마단 전 달에 발생합니다. 두 번째는 라마단 마지막 주 동안이고 세 번째는 라마단 종료 후 30일입니다.
하나 이상의 약속을 놓친 참가자는 연구에서 제외됩니다. 환자 모집은 명확한 서면 동의 후 Fattouma Bourguiba 대학병원 응급실의 외래 환자 클리닉(심장학, 내분비학)인 모나스티르주의 1차 진료 센터에서 실시됩니다.
설명
포함 기준:
- 라마단 금식을 하려는 성인 환자.
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 혈역학적 불안정성.
- 긴급한 혈관재생술이 필요한 심근경색.
- 파킨슨증: 떨림 문제.
- 거절, 의사 소통 문제.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면의 질 변화
기간: 포함일 , 10 라마단 마지막 날 , 라마단 1개월 후
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수면 점수는 포함 당일 각 참가자에 대해 계산된 다음 다른 두 방문에서 다시 계산됩니다.
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포함일 , 10 라마단 마지막 날 , 라마단 1개월 후
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삶의 질 점수의 변화
기간: 포함일 , 10 라마단 마지막 날 , 라마단 1개월 후
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삶의 질 점수는 포함 당일 각 참가자에 대해 계산된 다음 다른 두 방문에서 다시 계산됩니다.
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포함일 , 10 라마단 마지막 날 , 라마단 1개월 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Semir Nouira, University of Monastir
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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삶의 질에 대한 임상 시험
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University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국