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Effetti del digiuno del Ramadan sul sonno e sulla qualità della vita

16 novembre 2023 aggiornato da: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Includere i partecipanti che intendono praticare il digiuno del Ramadan e accettare di completare le tre parti dello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Tutti i volontari e i pazienti stabili che intendono digiunare il Ramadan. Ogni partecipante viene esaminato durante tre visite separate.

La settimana prima del Ramadan (Pre-R). l'ultima settimana di Ramadan (R). l'ultima settimana del mese successivo al Ramadan (Post-R). I partecipanti che mancano a uno o più appuntamenti sono esclusi dallo studio. Il reclutamento dei pazienti viene condotto nei centri di cure primarie dello stato di Monastir, ambulatori (Cardiologia, Endocrinologia) presso il pronto soccorso dell'ospedale universitario Fattouma Bourguiba dopo un consenso scritto chiarito.

Tutti i pazienti beneficiano di un esame di routine e di una valutazione della qualità della vita mediante il test Short Form 36 (SF36) e del sonno secondo il punteggio del Pittsburg Sleep Quality Index (PQSI).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tunisia
      • Monastir, Tunisia, 5000
        • Reclutamento
        • University hospital Fattouma Bourguiba
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti stabili che intendono digiunare il Ramadan. Ogni partecipante viene esaminato durante tre visite programmate. Il primo si svolge durante il mese che precede il Ramadan. La seconda durante l'ultima settimana di Ramadan e la terza trenta giorni dopo la fine del Ramadan.

I partecipanti che mancano a uno o più appuntamenti sono esclusi dallo studio. Il reclutamento dei pazienti è condotto nei centri di cure primarie dello stato di Monastir, clinica ambulatoriale (Cardiologia, Endocrinologia) presso il pronto soccorso dell'ospedale universitario Fattouma Bourguiba dopo un consenso scritto chiarito.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente adulto che intende digiunare il Ramadan.

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Instabilità emodinamica.
  • Infarto del miocardio che richiede rivascolarizzazione urgente.
  • Parkinsonismo: problema di tremore.
  • Rifiuto, problema di comunicazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il cambiamento nella qualità del sonno
Lasso di tempo: il giorno dell'inclusione, 10 ultimo giorno del Ramadan, 1 mese dopo il Ramadan
il punteggio del sonno viene calcolato per ogni partecipante nel giorno di inclusione, poi viene ricalcolato nelle altre due visite.
il giorno dell'inclusione, 10 ultimo giorno del Ramadan, 1 mese dopo il Ramadan
la variazione del punteggio della qualità della vita
Lasso di tempo: il giorno dell'inclusione, 10 ultimo giorno del Ramadan, 1 mese dopo il Ramadan
il punteggio di qualità della vita viene calcolato per ogni partecipante nella giornata di inclusione, poi viene ricalcolato nelle altre due visite.
il giorno dell'inclusione, 10 ultimo giorno del Ramadan, 1 mese dopo il Ramadan

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Monastir

Investigatori

  • Investigatore principale: Semir Nouira, University of Monastir

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

17 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Sleeping and quality of life

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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