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Auswirkungen des Fastens im Ramadan auf Schlaf und Lebensqualität

13. Januar 2025 aktualisiert von: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Schließen Sie Teilnehmer ein, die beabsichtigen, das Fasten im Ramadan zu praktizieren, und sich bereit erklären, den dreiteiligen Teil der Studie zu absolvieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Alle Freiwilligen und stabilen Patienten, die beabsichtigen, Ramadan zu fasten. Jeder Teilnehmer wird bei drei getrennten Besuchen untersucht.

Die Woche vor dem Ramadan (Pre-R). die letzte Woche des Ramadan (R). die letzte Woche des Monats nach dem Ramadan (Post-R). Teilnehmer, die einen oder mehrere Termine verpassen, werden von der Studie ausgeschlossen. Die Patientenrekrutierung wird in den Primärversorgungszentren des Bundesstaates Monastir, der Ambulanz (Kardiologie, Endokrinologie) der Notaufnahme des Universitätskrankenhauses Fattouma Bourguiba nach einer geklärten schriftlichen Zustimmung durchgeführt.

Alle Patienten profitieren von einer routinemäßigen Untersuchung und Bewertung der Lebensqualität durch den Short Form 36 (SF36) Test und Schlafen durch den Pittsburg Sleep Quality Index (PQSI) Score.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Tunesien
      • Monastir, Tunesien, 5000
        • University hospital Fattouma Bourguiba

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Stabile Patienten, die Ramadan fasten möchten. Jeder Teilnehmer wird während drei geplanten Besuchen untersucht. Die erste findet im Monat vor dem Ramadan statt. Die zweite während der letzten Woche des Ramadan und die dritte dreißig Tage nach dem Ende des Ramadan.

Teilnehmer, die einen oder mehrere Termine verpassen, werden von der Studie ausgeschlossen. Die Patientenrekrutierung wird in den Primärversorgungszentren des Bundesstaates Monastir, der Ambulanz (Kardiologie, Endokrinologie) der Notaufnahme des Universitätskrankenhauses Fattouma Bourguiba nach einer geklärten schriftlichen Zustimmung durchgeführt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Patient, der Ramadan fasten möchte.

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre alt
  • Hämodynamische Instabilität.
  • Myokardinfarkt, der eine dringende Revaskularisierung erfordert.
  • Parkinsonismus: Zitterproblem.
  • Ablehnung, Kommunikationsproblem.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Veränderung der Schlafqualität
Zeitfenster: der Tag der Aufnahme, 10 letzter Tag des Ramadan, 1 Monat nach Ramadan
Die Schlafpunktzahl wird für jeden Teilnehmer am Tag der Aufnahme berechnet und dann bei den beiden anderen Besuchen neu berechnet.
der Tag der Aufnahme, 10 letzter Tag des Ramadan, 1 Monat nach Ramadan
die Veränderung des Lebensqualitäts-Scores
Zeitfenster: der Tag der Aufnahme, 10 letzter Tag des Ramadan, 1 Monat nach Ramadan
Die Punktzahl der Lebensqualität wird für jeden Teilnehmer am Tag der Aufnahme berechnet und dann bei den beiden anderen Besuchen neu berechnet.
der Tag der Aufnahme, 10 letzter Tag des Ramadan, 1 Monat nach Ramadan

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Monastir

Ermittler

  • Hauptermittler: Semir Nouira, University of Monastir

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Sleeping and quality of life

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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