Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Ramadan-vasten op slapen en kwaliteit van leven

13 januari 2025 bijgewerkt door: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Voeg deelnemers toe die van plan zijn te vasten tijdens de Ramadan en die accepteren om de drie delen van de studie af te ronden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Alle vrijwilligers en stabiele patiënten die van plan zijn om ramadan te vasten. Elke deelnemer wordt tijdens drie afzonderlijke bezoeken onderzocht.

De week voor Ramadan (Pre-R). de laatste week van de Ramadan (R). de laatste week van de maand na Ramadan (Post-R). Deelnemers die één of meer afspraken missen, worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek. De werving van patiënten wordt uitgevoerd in de eerstelijnszorgcentra van de staat Monastir, polikliniek (cardiologie, endocrinologie) op de afdeling spoedeisende hulp van het universitair ziekenhuis van Fattouma Bourguiba na een verduidelijkte schriftelijke toestemming.

Alle patiënten profiteren van een routineonderzoek en evaluatie van de kwaliteit van leven door middel van de Short Form 36 (SF36)-test en slapen door de Pittsburg Sleep Quality Index (PQSI)-score.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Tunesië
      • Monastir, Tunesië, 5000
        • University hospital Fattouma Bourguiba

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Stabiele patiënten die van plan zijn om Ramadan te vasten. Tijdens drie geplande bezoeken wordt elke deelnemer onderzocht. De eerste vindt plaats in de maand voorafgaand aan de Ramadan. De tweede tijdens de laatste week van de Ramadan en de derde dertig dagen na het einde van de Ramadan.

Deelnemers die één of meer afspraken missen, worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek. De werving van patiënten wordt uitgevoerd in de eerstelijnszorgcentra van de staat Monastir, polikliniek (cardiologie, endocrinologie) op de afdeling spoedeisende hulp van het universitair ziekenhuis Fattouma Bourguiba na een verduidelijkte schriftelijke toestemming.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënt die van plan is de Ramadan te vasten.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • Hemodynamische instabiliteit.
  • Myocardinfarct dat dringende revascularisatie vereist.
  • Parkinsonisme: tremorprobleem.
  • Weigering, communicatieprobleem.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de verandering in slaapkwaliteit
Tijdsspanne: de dag van opname, 10 laatste dag van Ramadan, 1 maand na Ramadan
de slaapscore wordt berekend voor elke deelnemer op de dag van opname, daarna wordt deze herberekend in de twee andere bezoeken.
de dag van opname, 10 laatste dag van Ramadan, 1 maand na Ramadan
de verandering in de kwaliteit van leven score
Tijdsspanne: de dag van opname, 10 laatste dag van Ramadan, 1 maand na Ramadan
de score van kwaliteit van leven wordt berekend voor elke deelnemer op de dag van opname, daarna wordt deze herberekend in de twee andere bezoeken.
de dag van opname, 10 laatste dag van Ramadan, 1 maand na Ramadan

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Monastir

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Semir Nouira, University of Monastir

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Sleeping and quality of life

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren