A ramadán böjt hatása az alvásra és az életminőségre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Minden önkéntes és stabil beteg, aki a ramadánt kívánja böjtölni. Minden résztvevőt három külön látogatás során vizsgálnak meg.
A Ramadán előtti hét (Pre-R). a ramadán utolsó hete (R). a Ramadánt követő hónap utolsó hete (R után). Azok a résztvevők, akik egy vagy több találkozóról lemaradnak, kizárásra kerülnek a vizsgálatból. A betegek toborzása Monastir állam alapellátó központjaiban, a Fattouma Bourguiba Egyetemi Kórház sürgősségi osztályának járóbeteg-klinikáján (kardiológia, endokrinológia) történik, pontosított írásbeli hozzájárulás után.
Minden beteg számára előnyös a rutinvizsgálat és az életminőség értékelése a Short Form 36 (SF36) teszt és az alvás Pittsburg Sleep Quality Index (PQSI) pontszáma alapján.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Monastir, Tunézia, 5000
- University hospital Fattouma Bourguiba
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Stabil betegek, akik a ramadánt kívánják böjtölni. Minden résztvevőt három tervezett látogatás során vizsgálnak meg. Az elsőre a ramadánt megelőző hónapban kerül sor. A második a ramadán utolsó hetében, a harmadik pedig harminc nappal a ramadán vége után.
Azok a résztvevők, akik egy vagy több találkozóról lemaradnak, kizárásra kerülnek a vizsgálatból. A betegek toborzása Monastir állam alapellátási központjaiban, a Fattouma Bourguiba Egyetemi Kórház sürgősségi osztályának járóbeteg-klinikáján (kardiológia, endokrinológia) történik, pontosított írásbeli hozzájárulás után.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ramadán böjtölni szándékozó felnőtt beteg.
Kizárási kritériumok:
- Életkor 18 év alatti
- Hemodinamikai instabilitás.
- Sürgős revascularisatiót igénylő szívinfarktus.
- Parkinsonizmus: remegés probléma.
- Elutasítás, kommunikációs probléma.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az alvás minőségének változása
Időkeret: a befogadás napja, a ramadán 10. utolsó napja, 1 hónappal a ramadán után
|
az alvási pontszámot minden résztvevőre a befogadás napján számítják ki, majd a másik két látogatáskor újraszámolják.
|
a befogadás napja, a ramadán 10. utolsó napja, 1 hónappal a ramadán után
|
|
az életminőség pontszámának változása
Időkeret: a befogadás napja, a ramadán 10. utolsó napja, 1 hónappal a ramadán után
|
az életminőség pontszámot minden résztvevőre a befogadás napján számítják ki, majd a másik két látogatáskor újraszámolják.
|
a befogadás napja, a ramadán 10. utolsó napja, 1 hónappal a ramadán után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Semir Nouira, University of Monastir
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Sleeping and quality of life
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .