- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05359302
Wpływ postu Ramadan na sen i jakość życia
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wszyscy ochotnicy i stabilni pacjenci, którzy zamierzają pościć ramadan. Każdy uczestnik jest badany podczas trzech oddzielnych wizyt.
Tydzień przed Ramadanem (Pre-R). ostatni tydzień Ramadanu (R). ostatni tydzień miesiąca następującego po Ramadanie (Post-R). Uczestnicy, którzy opuszczą jedno spotkanie lub więcej, są wykluczani z badania. Rekrutacja pacjentów prowadzona jest w ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej stanu Monastir, ambulatorium (kardiologia, endokrynologia) na oddziale ratunkowym szpitala uniwersyteckiego Fattouma Bourguiba po wyrażeniu pisemnej zgody.
Wszyscy pacjenci odnoszą korzyści z rutynowego badania i oceny jakości życia za pomocą testu Short Form 36 (SF36) oraz snu za pomocą Pittsburg Sleep Quality Index (PQSI).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Semir Nouira, Professor
- Numer telefonu: 7310600
- E-mail: semir.nouira@rns.tn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Feten Lamti, PhD Student
- Numer telefonu: 23847404
- E-mail: feten.lamti@yahoo.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Monastir, Tunezja, 5000
- Rekrutacyjny
- University hospital Fattouma Bourguiba
-
Kontakt:
- Feten Lamti, PhD Student
- Numer telefonu: 23847404
- E-mail: feten.lamti@yahoo.fr
-
Kontakt:
- semir nouira, professor
- Numer telefonu: 73106000
- E-mail: semir.nouira@rns.tn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Stabilni pacjenci, którzy zamierzają pościć Ramadan. Każdy uczestnik jest badany podczas trzech zaplanowanych wizyt. Pierwsza ma miejsce w miesiącu poprzedzającym Ramadan. Drugi w ostatnim tygodniu Ramadanu i trzeci trzydzieści dni po zakończeniu Ramadanu.
Uczestnicy, którzy opuszczą jedno spotkanie lub więcej, są wykluczani z badania. Rekrutacja pacjentów prowadzona jest w ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej stanu Monastir, ambulatorium (kardiologia, endokrynologia) na oddziale ratunkowym szpitala uniwersyteckiego Fattouma Bourguiba po wyrażeniu pisemnej zgody.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły pacjent zamierzający pościć Ramadan.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
- Niestabilność hemodynamiczna.
- Zawał mięśnia sercowego wymagający pilnej rewaskularyzacji.
- Parkinsonizm: problem z drżeniem.
- Odmowa, problem z komunikacją.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zmiana jakości snu
Ramy czasowe: dzień włączenia, 10 ostatni dzień Ramadanu, 1 miesiąc po Ramadanie
|
ocena snu jest obliczana dla każdego uczestnika w dniu włączenia, następnie jest przeliczana w dwóch pozostałych wizytach.
|
dzień włączenia, 10 ostatni dzień Ramadanu, 1 miesiąc po Ramadanie
|
zmiana oceny jakości życia
Ramy czasowe: dzień włączenia, 10 ostatni dzień Ramadanu, 1 miesiąc po Ramadanie
|
ocena jakości życia jest obliczana dla każdego uczestnika w dniu włączenia, następnie jest przeliczana w dwóch kolejnych wizytach.
|
dzień włączenia, 10 ostatni dzień Ramadanu, 1 miesiąc po Ramadanie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Semir Nouira, University of Monastir
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sleeping and quality of life
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
-
Swansea UniversityZakończonyA Bite of ACT' (BOA) Terapia akceptacji i zaangażowania Internetowy kurs psychoedukacyjny | Kontrola listy oczekującychZjednoczone Królestwo
-
Umraniye Education and Research HospitalRekrutacyjnyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania