- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05359302
Effekter af Ramadan-faste på søvn og livskvalitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Alle frivillige og stabile patienter, der har til hensigt at faste ramadanen. Hver deltager undersøges under tre separate besøg.
Ugen før ramadanen (før-R). den sidste uge af ramadanen (R). den sidste uge i måneden efter Ramadanen (Post-R). Deltagere, der går glip af en aftale eller flere, udelukkes fra undersøgelsen. Patientrekruttering udføres i primære plejecentre i staten Monastir, ambulatorium (kardiologi, endokrinologi) på akutafdelingen på Fattouma Bourguiba universitetshospital efter et afklaret skriftligt samtykke.
Alle patienter nyder godt af en rutineundersøgelse og evaluering af livskvaliteten ved Short Form 36 (SF36) test og søvn ved Pittsburg Sleep Quality Index (PQSI) score.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Monastir, Tunesien, 5000
- University hospital Fattouma Bourguiba
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Stabile patienter, der har til hensigt at faste ramadanen. Hver deltager undersøges under tre planlagte besøg. Den første finder sted i måneden forud for ramadanen. Den anden under den sidste uge af ramadanen og den tredje tredive dage efter afslutningen af ramadanen.
Deltagere, der går glip af en aftale eller flere, udelukkes fra undersøgelsen. Patientrekruttering udføres i primære plejecentre i staten Monastir, ambulatorium (kardiologi, endokrinologi) på akutafdelingen på Fattouma Bourguiba universitetshospital efter et afklaret skriftligt samtykke.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen patient, der har til hensigt at faste Ramadan.
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Hæmodynamisk ustabilitet.
- Myokardieinfarkt, der kræver akut revaskularisering.
- Parkinsonisme: tremorproblem.
- Afslag, kommunikationsproblem.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændringen i sovekvaliteten
Tidsramme: dagen for inklusion, 10 sidste dag i ramadanen, 1 måned efter ramadanen
|
sovescore beregnes for hver deltager på inklusionsdagen, derefter genberegnes det i de to andre besøg.
|
dagen for inklusion, 10 sidste dag i ramadanen, 1 måned efter ramadanen
|
|
ændringen i livskvalitetsscore
Tidsramme: dagen for inklusion, 10 sidste dag i ramadanen, 1 måned efter ramadanen
|
scoren for livskvalitet beregnes for hver deltager på inklusionsdagen, derefter genberegnes den i de to andre besøg.
|
dagen for inklusion, 10 sidste dag i ramadanen, 1 måned efter ramadanen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Semir Nouira, University of Monastir
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Sleeping and quality of life
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuOpioidforbrug | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten