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Efeitos do jejum do Ramadã no sono e na qualidade de vida

13 de janeiro de 2025 atualizado por: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Inclua participantes que pretendam praticar o jejum do Ramadã e aceitem completar as três partes do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Todos os voluntários e pacientes estáveis ​​que pretendem jejuar no Ramadã. Cada participante é examinado durante três visitas separadas.

A semana antes do Ramadã (Pré-R). a última semana do Ramadã (R). a última semana do mês seguinte ao Ramadã (Pós-R). Os participantes que faltam a uma consulta ou mais são excluídos do estudo. O recrutamento de pacientes é realizado em centros de atenção primária do estado de Monastir, ambulatório (Cardiologia, Endocrinologia) no departamento de emergência do hospital universitário Fattouma Bourguiba após um consentimento esclarecido por escrito.

Todos os pacientes se beneficiam de um exame de rotina e avaliação da qualidade de vida pelo teste Short Form 36 (SF36) e do sono pelo escore do Pittsburg Sleep Quality Index (PQSI).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Monastir, Tunísia, 5000
        • University hospital Fattouma Bourguiba

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes estáveis ​​que pretendem jejuar o Ramadã. Cada participante é examinado durante três visitas planejadas. A primeira ocorre durante o mês anterior ao Ramadã. A segunda durante a última semana do Ramadã e a terceira trinta dias após o fim do Ramadã.

Os participantes que faltam a uma consulta ou mais são excluídos do estudo. O recrutamento de pacientes é realizado em centros de atenção primária do estado de Monastir, ambulatório (Cardiologia, Endocrinologia) no departamento de emergência do hospital universitário Fattouma Bourguiba após um consentimento esclarecido por escrito.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente adulto com intenção de jejuar no Ramadã.

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 anos
  • Instabilidade hemodinâmica.
  • Infarto do miocárdio requerendo revascularização urgente.
  • Parkinsonismo: problema de tremor.
  • Recusa, problema de comunicação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a mudança na qualidade do sono
Prazo: o dia da inclusão, 10 último dia do Ramadã, 1 mês após o Ramadã
o escore de sono é calculado para cada participante no dia da inclusão, depois é recalculado nas outras duas visitas.
o dia da inclusão, 10 último dia do Ramadã, 1 mês após o Ramadã
a mudança no escore de qualidade de vida
Prazo: o dia da inclusão, 10 último dia do Ramadã, 1 mês após o Ramadã
o escore de qualidade de vida é calculado para cada participante no dia da inclusão, sendo recalculado nas outras duas visitas.
o dia da inclusão, 10 último dia do Ramadã, 1 mês após o Ramadã

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Semir Nouira, University of Monastir

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

3 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Sleeping and quality of life

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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