- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05359302
Efeitos do jejum do Ramadã no sono e na qualidade de vida
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Todos os voluntários e pacientes estáveis que pretendem jejuar no Ramadã. Cada participante é examinado durante três visitas separadas.
A semana antes do Ramadã (Pré-R). a última semana do Ramadã (R). a última semana do mês seguinte ao Ramadã (Pós-R). Os participantes que faltam a uma consulta ou mais são excluídos do estudo. O recrutamento de pacientes é realizado em centros de atenção primária do estado de Monastir, ambulatório (Cardiologia, Endocrinologia) no departamento de emergência do hospital universitário Fattouma Bourguiba após um consentimento esclarecido por escrito.
Todos os pacientes se beneficiam de um exame de rotina e avaliação da qualidade de vida pelo teste Short Form 36 (SF36) e do sono pelo escore do Pittsburg Sleep Quality Index (PQSI).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Monastir, Tunísia, 5000
- University hospital Fattouma Bourguiba
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes estáveis que pretendem jejuar o Ramadã. Cada participante é examinado durante três visitas planejadas. A primeira ocorre durante o mês anterior ao Ramadã. A segunda durante a última semana do Ramadã e a terceira trinta dias após o fim do Ramadã.
Os participantes que faltam a uma consulta ou mais são excluídos do estudo. O recrutamento de pacientes é realizado em centros de atenção primária do estado de Monastir, ambulatório (Cardiologia, Endocrinologia) no departamento de emergência do hospital universitário Fattouma Bourguiba após um consentimento esclarecido por escrito.
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto com intenção de jejuar no Ramadã.
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Instabilidade hemodinâmica.
- Infarto do miocárdio requerendo revascularização urgente.
- Parkinsonismo: problema de tremor.
- Recusa, problema de comunicação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a mudança na qualidade do sono
Prazo: o dia da inclusão, 10 último dia do Ramadã, 1 mês após o Ramadã
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o escore de sono é calculado para cada participante no dia da inclusão, depois é recalculado nas outras duas visitas.
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o dia da inclusão, 10 último dia do Ramadã, 1 mês após o Ramadã
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a mudança no escore de qualidade de vida
Prazo: o dia da inclusão, 10 último dia do Ramadã, 1 mês após o Ramadã
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o escore de qualidade de vida é calculado para cada participante no dia da inclusão, sendo recalculado nas outras duas visitas.
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o dia da inclusão, 10 último dia do Ramadã, 1 mês após o Ramadã
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Semir Nouira, University of Monastir
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sleeping and quality of life
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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