- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05359302
Влияние поста в Рамадан на сон и качество жизни
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Все добровольцы и стабильные пациенты, которые намерены поститься в Рамадан. Каждый участник осматривается в течение трех отдельных посещений.
За неделю до Рамадана (Pre-R). последняя неделя Рамадана (справа). последняя неделя месяца после Рамадана (Post-R). Участники, пропустившие одну встречу или более, исключаются из исследования. Набор пациентов проводится в центрах первичной медико-санитарной помощи штата Монастир, амбулаторных клиниках (кардиология, эндокринология) в отделении неотложной помощи университетской больницы Фаттума Бургиба после выясненного письменного согласия.
Все пациенты получают пользу от обычного обследования и оценки качества жизни с помощью теста Short Form 36 (SF36) и сна по шкале Pittsburg Sleep Quality Index (PQSI).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Monastir, Тунис, 5000
- University hospital Fattouma Bourguiba
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Стабильные пациенты, которые намерены поститься в Рамадан. Каждый участник проходит обследование в течение трех плановых посещений. Первый проходит в течение месяца, предшествующего Рамадану. Второй в последнюю неделю Рамадана и третий через тридцать дней после окончания Рамадана.
Участники, пропустившие одну встречу или более, исключаются из исследования. Набор пациентов проводится в центрах первичной медико-санитарной помощи штата Монастир, амбулаторных клиниках (кардиология, эндокринология) в отделении неотложной помощи университетской больницы Фаттума Бургиба после выясненного письменного согласия.
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент, намеревающийся поститься в Рамадан.
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
- Гемодинамическая нестабильность.
- Инфаркт миокарда, требующий срочной реваскуляризации.
- Паркинсонизм: проблема с тремором.
- Отказ, проблемы со связью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение качества сна
Временное ограничение: день включения, 10 последний день Рамадана, 1 месяц после Рамадана
|
оценка сна рассчитывается для каждого участника в день включения, затем пересчитывается в два других посещения.
|
день включения, 10 последний день Рамадана, 1 месяц после Рамадана
|
|
изменение показателя качества жизни
Временное ограничение: день включения, 10 последний день Рамадана, 1 месяц после Рамадана
|
оценка качества жизни рассчитывается для каждого участника в день включения, затем пересчитывается в два других визита.
|
день включения, 10 последний день Рамадана, 1 месяц после Рамадана
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Semir Nouira, University of Monastir
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Sleeping and quality of life
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .