- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05359302
Effekter av Ramadan-fastan på sömn och livskvalitet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Alla frivilliga och stabila patienter som tänker fasta ramadan. Varje deltagare granskas under tre separata besök.
Veckan före Ramadan (Pre-R). sista veckan av Ramadan (R). sista veckan i månaden efter Ramadan (Post-R). Deltagare som missar ett möte eller fler är exkluderade från studien. Patientrekrytering sker på primärvårdscentra i delstaten Monastir, poliklinik (kardiologi, endokrinologi) vid akutmottagningen på Fattouma Bourguiba universitetssjukhus efter ett förtydligat skriftligt medgivande.
Alla patienter drar nytta av en rutinundersökning och utvärdering av livskvaliteten genom Short Form 36 (SF36) test och sömn genom Pittsburg Sleep Quality Index (PQSI) poäng.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Monastir, Tunisien, 5000
- University hospital Fattouma Bourguiba
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Stabila patienter som tänker fasta Ramadan. Varje deltagare granskas under tre planerade besök. Den första äger rum under månaden före ramadan. Den andra under den sista veckan av Ramadan och den tredje trettio dagar efter slutet av Ramadan.
Deltagare som missar ett möte eller fler är exkluderade från studien. Patientrekrytering sker i primärvårdscentra i delstaten Monastir, poliklinik (kardiologi, endokrinologi) vid akutmottagningen vid Fattouma Bourguiba universitetssjukhus efter ett förtydligat skriftligt medgivande.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen patient som avser att fasta Ramadan.
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år
- Hemodynamisk instabilitet.
- Myokardinfarkt som kräver akut revaskularisering.
- Parkinsonism: tremorproblem.
- Avslag, kommunikationsproblem.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändringen i sömnkvalitet
Tidsram: dagen för inkluderingen, 10 sista dagen av Ramadan, 1 månad efter Ramadan
|
sömnpoängen beräknas för varje deltagare på inkluderingsdagen, sedan räknas den om vid de två andra besöken.
|
dagen för inkluderingen, 10 sista dagen av Ramadan, 1 månad efter Ramadan
|
|
förändringen i livskvalitetspoängen
Tidsram: dagen för inkluderingen, 10 sista dagen av Ramadan, 1 månad efter Ramadan
|
livskvalitetspoängen beräknas för varje deltagare under dagen för inkluderingen, sedan räknas den om vid de två andra besöken.
|
dagen för inkluderingen, 10 sista dagen av Ramadan, 1 månad efter Ramadan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Semir Nouira, University of Monastir
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Sleeping and quality of life
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .