Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky ramadánského půstu na spánek a kvalitu života

13. ledna 2025 aktualizováno: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Zahrňte účastníky, kteří mají v úmyslu praktikovat ramadánový půst a souhlasí s dokončením tří částí studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Všichni dobrovolníci a stabilní pacienti, kteří mají v úmyslu držet ramadán. Každý účastník je vyšetřen během tří samostatných návštěv.

Týden před ramadánem (před R). poslední týden ramadánu (R). poslední týden měsíce po ramadánu (Post-R). Účastníci, kteří zmeškají jednu nebo více schůzek, jsou ze studie vyloučeni. Nábor pacientů se provádí v centrech primární péče ve státě Monastir, ambulantních klinice (kardiologie, endokrinologie) na oddělení urgentního příjmu fakultní nemocnice Fattouma Bourguiba po upřesněném písemném souhlasu.

Všichni pacienti mají užitek z rutinního vyšetření a hodnocení kvality života testem Short Form 36 (SF36) a spánkem pomocí skóre Pittsburg Sleep Quality Index (PQSI).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tunisko
      • Monastir, Tunisko, 5000
        • University hospital Fattouma Bourguiba

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Stabilní pacienti, kteří mají v úmyslu držet ramadán. Každý účastník je vyšetřen během tří plánovaných návštěv. První se odehrává během měsíce předcházejícího ramadánu. Druhý během posledního týdne ramadánu a třetí třicet dní po skončení ramadánu.

Účastníci, kteří zmeškají jednu nebo více schůzek, jsou ze studie vyloučeni. Nábor pacientů se provádí v centrech primární péče ve státě Monastir, ambulancích (kardiologie, endokrinologie) na oddělení urgentního příjmu fakultní nemocnice Fattouma Bourguiba po upřesněném písemném souhlasu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý pacient zamýšlí držet půst o ramadánu.

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let
  • Hemodynamická nestabilita.
  • Infarkt myokardu vyžadující urgentní revaskularizaci.
  • Parkinsonismus: problém s třesem.
  • Odmítnutí, problém s komunikací.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna kvality spánku
Časové okno: den zařazení, 10. poslední den ramadánu, 1 měsíc po ramadánu
skóre spánku se vypočítá pro každého účastníka v den zařazení a poté se přepočítá u dalších dvou návštěv.
den zařazení, 10. poslední den ramadánu, 1 měsíc po ramadánu
změna skóre kvality života
Časové okno: den zařazení, 10. poslední den ramadánu, 1 měsíc po ramadánu
skóre kvality života je vypočítáno pro každého účastníka v den zařazení, poté je přepočítáno ve dvou dalších návštěvách.
den zařazení, 10. poslední den ramadánu, 1 měsíc po ramadánu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Monastir

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Semir Nouira, University of Monastir

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Sleeping and quality of life

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit