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Effets du jeûne du Ramadan sur le sommeil et la qualité de vie

13 janvier 2025 mis à jour par: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Inclure les participants qui ont l'intention de pratiquer le jeûne du Ramadan et acceptent de compléter les trois parties de l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Tous les volontaires et patients stables qui ont l'intention de jeûner le ramadan. Chaque participant est examiné lors de trois visites distinctes.

La semaine précédant le Ramadan (Pré-R). la dernière semaine du Ramadan (R). la dernière semaine du mois suivant le Ramadan (Post-R). Les participants qui manquent un rendez-vous ou plus sont exclus de l'étude. Le recrutement des patients s'effectue dans les centres de soins primaires de l'Etat de Monastir, en clinique externe (Cardiologie, Endocrinologie) au service des urgences du CHU Fattouma Bourguiba après un consentement écrit explicatif.

Tous les patients bénéficient d'un examen de routine et d'une évaluation de la qualité de vie par le test Short Form 36 (SF36) et du sommeil par le score Pittsburg Sleep Quality Index (PQSI).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Tunisie
- - Monastir, Tunisie, 5000
    - University hospital Fattouma Bourguiba

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients stables qui ont l'intention de jeûner le Ramadan. Chaque participant est examiné au cours de trois visites planifiées. La première a lieu durant le mois précédant le Ramadan. La seconde pendant la dernière semaine du Ramadan et la troisième trente jours après la fin du Ramadan.

Les participants qui manquent un rendez-vous ou plus sont exclus de l'étude. Le recrutement des patients s'effectue dans les centres de soins primaires de l'Etat de Monastir, en clinique externe (Cardiologie, Endocrinologie) au service des urgences du CHU Fattouma Bourguiba après un consentement écrit explicatif.

La description

Critère d'intégration:

Patient adulte ayant l'intention de jeûner le Ramadan.

Critère d'exclusion:

Âge < 18 ans
Instabilité hémodynamique.
Infarctus du myocarde nécessitant une revascularisation urgente.
Parkinsonisme : problème de tremblement.
Refus, problème de communication.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
le changement de la qualité du sommeil Délai: le jour de l'inclusion , 10 dernier jour du Ramadan , 1 mois après le Ramadan	le score de couchage est calculé pour chaque participant au jour de l'inclusion, puis il est recalculé aux deux autres visites.	le jour de l'inclusion , 10 dernier jour du Ramadan , 1 mois après le Ramadan
l'évolution du score de qualité de vie Délai: le jour de l'inclusion , 10 dernier jour du Ramadan , 1 mois après le Ramadan	le score de qualité de vie est calculé pour chaque participant le jour de l'inclusion, puis il est recalculé lors des deux autres visites.	le jour de l'inclusion , 10 dernier jour du Ramadan , 1 mois après le Ramadan

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Monastir

Les enquêteurs

Chercheur principal: Semir Nouira, University of Monastir

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2022

Première publication (Réel)

3 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Sleeping and quality of life

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .