Effekter av Ramadan-faste på søvn og livskvalitet
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Alle frivillige og stabile pasienter som har tenkt å faste ramadan. Hver deltaker undersøkes under tre separate besøk.
Uken før Ramadan (Pre-R). den siste uken av Ramadan (R). den siste uken i måneden etter Ramadan (Post-R). Deltakere som går glipp av en avtale eller flere blir ekskludert fra studien. Pasientrekruttering utføres i primærhelsesenter i delstaten Monastir, poliklinikk (kardiologi, endokrinologi) ved akuttmottaket til Fattouma Bourguiba universitetssykehus etter et avklart skriftlig samtykke.
Alle pasienter drar nytte av en rutineundersøkelse og evaluering av livskvalitet ved Short Form 36 (SF36) test og søvn ved Pittsburg Sleep Quality Index (PQSI) score.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Monastir, Tunisia, 5000
- University hospital Fattouma Bourguiba
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Stabile pasienter som har til hensikt å faste Ramadan. Hver deltaker undersøkes under tre planlagte besøk. Den første finner sted i løpet av måneden før Ramadan. Den andre under den siste uken av Ramadan og den tredje tretti dager etter slutten av Ramadan.
Deltakere som går glipp av en avtale eller flere blir ekskludert fra studien. Pasientrekruttering utføres i primærhelsesentre i delstaten Monastir, poliklinikk (kardiologi, endokrinologi) ved akuttmottaket til Fattouma Bourguiba universitetssykehus etter et avklart skriftlig samtykke.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen pasient som har til hensikt å faste Ramadan.
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Hemodynamisk ustabilitet.
- Hjerteinfarkt som krever akutt revaskularisering.
- Parkinsonisme: skjelvingsproblem.
- Avslag, kommunikasjonsproblem.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endringen i søvnkvalitet
Tidsramme: dagen for inkludering, 10 siste dag av Ramadan, 1 måned etter Ramadan
|
sovende poengsum beregnes for hver deltaker på inklusjonsdagen, deretter beregnes den på nytt i de to andre besøkene.
|
dagen for inkludering, 10 siste dag av Ramadan, 1 måned etter Ramadan
|
|
endringen i livskvalitetspoeng
Tidsramme: dagen for inkludering, 10 siste dag av Ramadan, 1 måned etter Ramadan
|
poengsummen for livskvalitet beregnes for hver deltaker på inkluderingsdagen, deretter beregnes den på nytt i de to andre besøkene.
|
dagen for inkludering, 10 siste dag av Ramadan, 1 måned etter Ramadan
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Semir Nouira, University of Monastir
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Sleeping and quality of life
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .