斋月禁食对睡眠和生活质量的影响
2025年1月13日 更新者:Pr. Semir Nouira、University of Monastir
包括打算实行斋月禁食并接受完成研究的三个部分的参与者。
研究概览
详细说明
所有打算斋戒斋月的志愿者和病情稳定的患者。 每个参与者在三个单独的访问期间接受检查。
斋月前一周(Pre-R)。 斋月 (R) 的最后一周。斋月后一个月的最后一周(Post-R)。 错过一次或多次约会的参与者被排除在研究之外。 在明确的书面同意后,患者招募在莫纳斯提尔州的初级保健中心、法图马布尔吉巴大学医院急诊科的门诊(心脏病学、内分泌学)进行。
所有患者均受益于常规检查和通过简式 36 (SF36) 测试评估生活质量以及通过匹兹堡睡眠质量指数 (PQSI) 评分评估睡眠。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Monastir、突尼斯、5000
- University hospital Fattouma Bourguiba
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
意欲斋戒的稳定患者。 每个参与者在三个计划的访问期间接受检查。 第一个发生在斋月之前的一个月。 第二次在斋月的最后一周和斋月结束后的第三个三十天。
错过一次或多次约会的参与者被排除在研究之外。 患者招募在莫纳斯提尔州初级保健中心、法图马布尔吉巴大学医院急诊科门诊(心脏病学、内分泌学)进行,并获得明确的书面同意。
描述
纳入标准:
- 打算斋戒斋月的成年患者。
排除标准:
- 年龄 < 18 岁
- 血流动力学不稳定。
- 需要紧急血运重建的心肌梗塞。
- 帕金森症:震颤问题。
- 拒绝,沟通问题。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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睡眠质量的变化
大体时间:收录日,斋月最后一天,斋月后1个月
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睡眠分数是在纳入当天为每个参与者计算的,然后在另外两次访问中重新计算。
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收录日,斋月最后一天,斋月后1个月
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生活质量评分的变化
大体时间:收录日,斋月最后一天,斋月后1个月
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生活质量的分数是在纳入当天为每个参与者计算的,然后在另外两次访问中重新计算。
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收录日,斋月最后一天,斋月后1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Semir Nouira、University of Monastir
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月15日
初级完成 (实际的)
2023年6月15日
研究完成 (实际的)
2023年7月31日
研究注册日期
首次提交
2022年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月28日
首次发布 (实际的)
2022年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月13日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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