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Efectos del ayuno de Ramadán sobre el sueño y la calidad de vida

13 de enero de 2025 actualizado por: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Incluya participantes que tengan la intención de practicar el ayuno de Ramadán y acepten completar las tres partes del estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Todos los voluntarios y pacientes estables que tengan la intención de ayunar Ramadán. Cada participante es examinado durante tres visitas separadas.

La semana antes del Ramadán (Pre-R). la última semana de Ramadán (R). la última semana del mes siguiente al Ramadán (Post-R). Los participantes que falten a una o más citas quedan excluidos del estudio. El reclutamiento de pacientes se lleva a cabo en centros de atención primaria del estado de Monastir, clínica ambulatoria (Cardiología, Endocrinología) en el departamento de emergencia del hospital universitario Fattouma Bourguiba después de un consentimiento escrito aclaratorio.

Todos los pacientes se benefician de un examen de rutina y una evaluación de la calidad de vida mediante la prueba Short Form 36 (SF36) y el sueño mediante la puntuación del índice de calidad del sueño de Pittsburg (PQSI).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Monastir, Túnez, 5000
        • University hospital Fattouma Bourguiba

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes estables que pretendan ayunar Ramadán. Cada participante es examinado durante tres visitas planificadas. El primero tiene lugar durante el mes anterior al Ramadán. El segundo durante la última semana de Ramadán y el tercero treinta días después del final del Ramadán.

Los participantes que falten a una o más citas quedan excluidos del estudio. El reclutamiento de pacientes se lleva a cabo en centros de atención primaria del estado de Monastir, clínica ambulatoria (Cardiología, Endocrinología) en el departamento de emergencias del hospital universitario Fattouma Bourguiba después de un consentimiento escrito aclaratorio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente adulto con la intención de ayunar el Ramadán.

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18 años
  • Inestabilidad hemodinámica.
  • Infarto de miocardio que requiere revascularización urgente.
  • Parkinsonismo: problema de temblor.
  • Negativa, problema de comunicación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el cambio en la calidad del sueño
Periodo de tiempo: el día de inclusión, 10 último día de Ramadán, 1 mes después de Ramadán
la puntuación de sueño se calcula para cada participante en el día de la inclusión, luego se vuelve a calcular en las otras dos visitas.
el día de inclusión, 10 último día de Ramadán, 1 mes después de Ramadán
el cambio en el puntaje de calidad de vida
Periodo de tiempo: el día de inclusión, 10 último día de Ramadán, 1 mes después de Ramadán
el puntaje de calidad de vida se calcula para cada participante el día de la inclusión, luego se vuelve a calcular en las otras dos visitas.
el día de inclusión, 10 último día de Ramadán, 1 mes después de Ramadán

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Semir Nouira, University of Monastir

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

3 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Sleeping and quality of life

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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