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상악 미관 부위의 인접 두 치아에 대한 임플란트 치료: 10년 후의 평가 (2implants)

2025년 3월 28일 업데이트: University Medical Center Groningen
  • 배경 상실된 인접치 2개를 대체하는 것은 임플란트 치과에서 어려운 치료로 여겨지며, 심미적 요구로 인해 전치부에 위치할 경우 더욱 어렵다. 또한 연조직 부피와 같은 임플란트 주변 뼈 윤곽은 치료 시작 시 손상되고 복원하기 어렵습니다. 문제는 이 재건이 장기적으로 안정적일지 여부입니다. 최소 10년의 추적 조사를 통해 심미적 영역에서 치관 수복을 통한 인접 임플란트 식립의 전체 규모 평가는 이 임플란트 치과 분야에서 과소 보고됩니다.
  • 주요 연구 질문 이 관찰 연구의 목적은 임플란트 주위 뼈 변화, 점막 수준, 심미적 등급 및 10년 추적 기간 후 크라운 복원과 함께 임플란트 식립 후 상악 미적 영역에 대한 환자 보고 만족도를 분석하는 것이었습니다.
  • 디자인(인구, 교란 요인/결과 포함) 연구 디자인은 10년 전에 치과 임플란트 식립 및 임플란트 지지 수복물로 치료받은 상악 미관 영역에서 인접한 두 치아가 빠진 환자 그룹에 대한 관찰 연구입니다.

결과: 주요 결과는 최종 수복물을 배치한 후 10년 동안 변연 임플란트 주변 골 수준의 변화입니다. 2차 결과 측정은 임플란트 및 수복물 생존, 임플란트 치간 점막, 중간 안면 임플란트 주위 점막 수준의 변화, 객관적 지표로 평가된 심미적 결과 및 설문지를 사용한 환자 만족도입니다.

• 기대효과 안정적인 임플란트 주위 골수준, 안정적인 임플란트 주위 연부조직 수준, 높은 임플란트 및 수복물 생존율 및 환자 만족도.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 디자인은 10년 전에 임플란트 식립과 임플란트 지지 수복물로 치료받은 상악 미관 영역에서 2개의 인접한 치아가 빠진 25명의 환자 그룹에 대한 관찰 연구입니다.

  • 포함 기준:
  • 상악 미관 부위에 2개의 치아가 상실된 환자들은 10년 전 구강악안면외과에 의뢰되어 임플란트 식립과 임플란트 지지 수복물로 치료를 받았다. 치료 시:
  • 환자는 18세 이상이었고;
  • 실패한 치아는 상악의 앞니(중앙 또는 측면), 견치 또는 첫 번째 소구치였습니다. 인접한 치아는 자연 치아입니다.
  • 초기 안정성 > 45 Ncm에서 최소 길이 10 mm 및 직경 3.5 mm 이상의 치과용 임플란트를 삽입하기에 충분한 건강하고 활력 있는 뼈
  • 임플란트 부위는 감염되지 않았습니다.
  • 적절한 구강 위생(수정된 플라크 지수 및 수정된 고랑 출혈 지수 ≤ 1);
  • 해부 수복물의 배치를 위한 충분한 근원심, 협설 및 교합간 공간;
  • 환자는 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 수 있었습니다.
  • 치료 시 제외 기준:
  • 수술 절차에 대한 의료 및 일반 금기;
  • 활동적이고 조절되지 않는 치주 질환의 존재;
  • 이갈이;
  • 흡연
  • 머리와 목 부위에 대한 국소 방사선 치료의 역사. 모든 환자는 10년 전 상악 미관 부위에 두 개의 치아가 상실되어 구강악안면외과(University of Groningen, University Medical Hospital)에 의뢰되어 임플란트 식립 및 임플란트 지지 수복물로 치료를 받았다. 환자는 정기적인 통제 방문을 받게 됩니다(이러한 환자에 대한 정기적인 후속 조치의 일부로). 수집할 모든 데이터는 정기 방문의 일부이며 설문지를 제외하고 이전 정기 방문에서 정기적으로 수집됩니다. 설문지는 미적 결과에 대한 만족도와 관련하여 제한된 수의 질문을 포함합니다. 환자가 참여할 의향이 있는 경우(연구 데이터 사용 및 설문지 작성) 양식에 서명하여 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다. 서명 후에는 참가자로 10년 평가에 포함됩니다. 양식은 CRF에 수집되며 의료 기록에 환자가 정보에 입각한 동의서에 서명했음이 표시됩니다. 일상적인 통제 방문 중에 데이터가 수집됩니다. 환자는 데이터 수집을 위해 추가 방문을 하지 않습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

25

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Groningen, 네덜란드, 9713GZ
        • Dept Oral and Maxillofacial Surgery UMCG

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

모든 환자는 10년 전 상악 미관 부위에 두 개의 치아가 상실되어 구강악안면외과(University of Groningen, University Medical Hospital)에 의뢰되어 임플란트 식립 및 임플란트 지지 수복물로 치료를 받았다.

설명

포함 기준:

  • 상악 미관 부위에 2개의 치아가 상실된 환자들은 10년 전 구강악안면외과에 의뢰되어 임플란트 식립과 임플란트 지지 수복물로 치료를 받았다. 치료 시:

    • 환자는 18세 이상이었고;
    • 실패한 치아는 상악의 앞니(중앙 또는 측면), 견치 또는 첫 번째 소구치였습니다. 인접한 치아는 자연 치아입니다.
    • 초기 안정성 > 45 Ncm에서 최소 길이 10 mm 및 직경 3.5 mm 이상의 치과용 임플란트를 삽입하기에 충분한 건강하고 활력 있는 뼈
    • 임플란트 부위는 감염되지 않았습니다.
    • 적절한 구강 위생(수정된 플라크 지수 및 수정된 고랑 출혈 지수 ≤ 1);
    • 해부 수복물의 배치를 위한 충분한 근원심, 협설 및 교합간 공간;
    • 환자는 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 수 있었습니다.

제외 기준:

  • • 수술 절차에 대한 의료 및 일반 금기 사항;

    • 활동적이고 조절되지 않는 치주 질환의 존재;
    • 이갈이;
    • 흡연
    • 머리와 목 부위에 대한 국소 방사선 치료의 역사.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
인접한 두 개의 치과 임플란트
10년 전 임플란트 식립과 임플란트 지지 수복물로 치료받은 상악 미관 부위에 인접 치아 2개가 결손된 25명의 환자.
장치: 골내 임플란트(NobelReplace Groovy®) 2개를 10년 전에 식립했습니다.
모든 환자는 10년 전 상악 미관 부위에 두 개의 치아가 상실되어 구강악안면외과(University of Groningen, University Medical Hospital)에 의뢰되어 임플란트 식립 및 임플란트 지지 수복물로 치료를 받았다. 환자는 정기적인 통제 방문을 받게 됩니다(이러한 환자에 대한 정기적인 후속 조치의 일부로).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 주변 변연골 수준의 변화
기간: 초기 방사선 사진과 10년 후 방사선 사진 비교
밀리미터 단위의 방사선 사진에서 측정된 임플란트 측면을 따른 임플란트 주변 변연골 수준의 변화
초기 방사선 사진과 10년 후 방사선 사진 비교

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 생존
기간: 10 년
10년 후 존재하는 치과 임플란트의 초기 식립 비율
10 년
복원 생존
기간: 10 년
10년 후 임플란트 수복물의 생존
10 년
임플란트 주변 연조직 건강
기간: 10년 후의 상태
서수 지수로 측정한 10년 후 임플란트 주변 연조직의 건강
10년 후의 상태
환자 만족도
기간: 10년째 만족
설문지에서 VAS 척도로 측정한 환자의 만족도
10년째 만족

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Medical Center Groningen

수사관

  • 수석 연구원: Henny JA Meijer, Prof, University Medical Center Groningen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 6일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 28일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202200150

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

합당한 요청 시

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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