Tratamiento con implantes dentales para dos dientes adyacentes en la región estética maxilar: una evaluación después de 10 años (2implants)
28 de marzo de 2025 actualizado por: University Medical Center Groningen
- Antecedentes El reemplazo de dos dientes adyacentes faltantes se considera un tratamiento difícil en implantología dental y aún más desafiante si se ubica en la región anterior debido a demandas estéticas. Tanto el contorno óseo periimplantario como el volumen del tejido blando se ven comprometidos al inicio del tratamiento y son difíciles de restaurar. La pregunta es si esta reconstrucción será estable a largo plazo. La evaluación a gran escala de la colocación de implantes adyacentes con rehabilitación de coronas en la región estética con un seguimiento de al menos 10 años está poco documentada en este campo de la odontología de implantes.
- Pregunta principal de investigación El objetivo de este estudio observacional fue analizar los cambios óseos periimplantarios, los niveles de mucosa, las calificaciones estéticas y la satisfacción informada por los pacientes con la región estética maxilar después de la colocación del implante con restauración de corona después de un período de seguimiento de 10 años.
- Diseño (incluida población, factores de confusión/resultados) El diseño del estudio es un estudio observacional de un grupo de pacientes a los que les faltaban dos dientes adyacentes en la región estética maxilar que se trató hace 10 años con la colocación de implantes dentales y restauraciones implantosoportadas.
Resultados: el resultado primario es el cambio en el nivel óseo periimplantario marginal 10 años después de colocar la restauración definitiva. Las medidas de resultado secundarias serán la supervivencia del implante y la restauración y los cambios en la mucosa periimplantaria interproximal, el nivel de la mucosa periimplantaria mediofacial, el resultado estético evaluado mediante un índice objetivo y la satisfacción de los pacientes mediante un cuestionario.
• Resultados esperados Niveles estables de hueso periimplantario, niveles estables de tejido blando periimplantario, alta tasa de supervivencia de implantes y restauraciones y pacientes satisfechos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diseño del estudio es un estudio observacional de un grupo de 25 pacientes a los que les faltaban dos dientes adyacentes en la región estética maxilar que se trató hace 10 años con la colocación de implantes dentales y restauraciones implantosoportadas.
- Criterios de inclusión:
- Pacientes con ausencia de dos dientes en la región estética maxilar, remitidos al departamento de Cirugía Oral y Maxilofacial hace 10 años y tratados con colocación de implantes dentales y restauraciones implantosoportadas. En el momento del tratamiento:
- El paciente tenía 18 años o más;
- Los dientes fallidos fueron un incisivo (central o lateral), canino o primer bicúspide en el maxilar; los dientes adyacentes son dientes naturales;
- Suficiente hueso sano y vital para insertar un implante dental con una longitud mínima de 10 mm y al menos 3,5 mm de diámetro con una estabilidad inicial > 45 Ncm
- El sitio del implante estaba libre de infección;
- Higiene bucal adecuada (índice de placa modificado e índice de sangrado del sulcus modificado ≤ 1);
- Suficiente espacio mesio-distal, buco-lingual e interoclusal para la colocación de una restauración anatómica;
- El paciente fue capaz de comprender y dar su consentimiento informado.
- Criterios de exclusión en el momento del tratamiento:
- Contraindicaciones médicas y generales para los procedimientos quirúrgicos;
- Presencia de una enfermedad periodontal activa y no controlada;
- bruxismo;
- De fumar
- Antecedentes de radioterapia local en la región de cabeza y cuello. Todos los pacientes fueron remitidos hace 10 años al Departamento de Cirugía Oral y Maxilofacial (Universidad de Groningen, Hospital Médico Universitario) debido a que tenían dos dientes defectuosos en la región estética maxilar y fueron tratados con colocación de implantes dentales y restauraciones implantosoportadas. Los pacientes tendrán una visita de control de rutina regular (como parte del seguimiento regular de estos pacientes). Todos los datos a recopilar son parte de la visita de rutina y se recopilan regularmente en visitas de rutina anteriores, excepto el cuestionario. El cuestionario contiene un número limitado de preguntas con respecto a la satisfacción con el resultado estético. Si los pacientes están dispuestos a participar (para usar sus datos de investigación y completar el cuestionario), se les pedirá que den su consentimiento informado mediante la firma de un formulario. Luego de firmar, serán incluidos en la evaluación de 10 años como participantes. Los formularios se recogerán en el CRF y en la historia clínica se hará constar que el paciente ha firmado el consentimiento informado. Los datos se recopilarán durante la visita de control de rutina; los pacientes no tendrán una visita extra para la recolección de datos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Groningen, Países Bajos, 9713GZ
- Dept Oral and Maxillofacial Surgery UMCG
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes fueron remitidos hace 10 años al Departamento de Cirugía Oral y Maxilofacial (Universidad de Groningen, Hospital Médico Universitario) debido a que tenían dos dientes defectuosos en la región estética maxilar y fueron tratados con colocación de implantes dentales y restauraciones implantosoportadas.
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con ausencia de dos dientes en la región estética maxilar, remitidos al departamento de Cirugía Oral y Maxilofacial hace 10 años y tratados con colocación de implantes dentales y restauraciones implantosoportadas. En el momento del tratamiento:
- El paciente tenía 18 años o más;
- Los dientes fallidos fueron un incisivo (central o lateral), canino o primer bicúspide en el maxilar; los dientes adyacentes son dientes naturales;
- Suficiente hueso sano y vital para insertar un implante dental con una longitud mínima de 10 mm y al menos 3,5 mm de diámetro con una estabilidad inicial > 45 Ncm
- El sitio del implante estaba libre de infección;
- Higiene bucal adecuada (índice de placa modificado e índice de sangrado del sulcus modificado ≤ 1);
- Suficiente espacio mesio-distal, buco-lingual e interoclusal para la colocación de una restauración anatómica;
- El paciente fue capaz de comprender y dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
• Contraindicaciones médicas y generales para los procedimientos quirúrgicos;
- Presencia de una enfermedad periodontal activa y no controlada;
- bruxismo;
- De fumar
- Antecedentes de radioterapia local en la región de cabeza y cuello.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Dos implantes dentales adyacentes
25 pacientes con dos dientes adyacentes faltantes en la región estética maxilar que fue tratado hace 10 años con colocación de implantes dentales y restauraciones implantosoportadas.
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Todos los pacientes fueron remitidos hace 10 años al Departamento de Cirugía Oral y Maxilofacial (Universidad de Groningen, Hospital Médico Universitario) debido a que tenían dos dientes defectuosos en la región estética maxilar y fueron tratados con colocación de implantes dentales y restauraciones implantosoportadas.
Los pacientes tendrán una visita de control de rutina regular (como parte del seguimiento regular de estos pacientes)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el nivel del hueso marginal periimplantario
Periodo de tiempo: Comparación radiografía inicial con radiografía después de 10 años
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Cambio en el nivel del hueso marginal periimplantario a lo largo del lado del implante medido en radiografías en milímetros
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Comparación radiografía inicial con radiografía después de 10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia del implante
Periodo de tiempo: 10 años
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Porcentaje de implantes dentales colocados inicialmente presentes después de 10 años
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10 años
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Restauración supervivencia
Periodo de tiempo: 10 años
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Supervivencia de las restauraciones sobre implantes después de 10 años
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10 años
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Salud de los tejidos blandos periimplantarios
Periodo de tiempo: Estado a los 10 años
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Salud de los tejidos blandos periimplantarios después de 10 años medida con un índice ordinal
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Estado a los 10 años
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Satisfacción a los 10 años
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Satisfacción de los pacientes medida con una escala EVA en cuestionario
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Satisfacción a los 10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Henny JA Meijer, Prof, University Medical Center Groningen
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tymstra N, Raghoebar GM, Vissink A, Den Hartog L, Stellingsma K, Meijer HJ. Treatment outcome of two adjacent implant crowns with different implant platform designs in the aesthetic zone: a 1-year randomized clinical trial. J Clin Periodontol. 2011 Jan;38(1):74-85. doi: 10.1111/j.1600-051X.2010.01638.x. Epub 2010 Nov 10.
- Van Nimwegen WG, Raghoebar GM, Stellingsma K, Tymstra N, Vissink A, Meijer HJ. Treatment Outcome of Two Adjacent Implant-Supported Restorations with Different Implant Platform Designs in the Esthetic Region: A Five-Year Randomized Clinical Trial. Int J Prosthodont. 2015 Sep-Oct;28(5):490-8. doi: 10.11607/ijp.4199.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
4 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202200150
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
A petición razonable
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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