Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tannimplantatbehandling for to tilstøtende tenner i maksillær estetisk region: en evaluering etter 10 år (2implants)

28. mars 2025 oppdatert av: University Medical Center Groningen
  • Bakgrunn Utskifting av to manglende tilstøtende tenner anses som en vanskelig behandling i implantat-tannbehandling og enda mer utfordrende dersom den er plassert i fremre region på grunn av estetiske krav. Både peri-implantatets benkontur som bløtvevsvolumet er kompromittert ved starten av behandlingen og vanskelig å gjenopprette. Spørsmålet er om denne rekonstruksjonen vil være stabil på sikt. Fullskalaevaluering av tilstøtende implantatplassering med kronerehabilitering i estetisk region med en oppfølging på minst 10 år er underrapportert innen dette feltet av implantatodontologi.
  • Hovedforskningsspørsmål Målet med denne observasjonsstudien var å analysere peri-implantat beinforandringer, slimhinnenivåer, estetiske vurderinger og pasientrapportert tilfredshet med den maksillære estetiske regionen etter implantatplassering med kronerestaurering etter en 10-års oppfølgingsperiode.
  • Design (inkludert populasjon, konfounders/utfall) Studiedesignet er en observasjonsstudie av en gruppe pasienter med to manglende tilstøtende tenner i den maksillære estetiske regionen som ble behandlet for 10 år siden med tannimplantatplassering og en implantatstøttet restaurering.

Utfall: primært utfall er endringen i marginalt peri-implantat beinnivå 10 år etter at den definitive restaureringen ble plassert. Sekundære utfallsmål vil være implantat- og restaureringsoverlevelse og endringer i interproksimal peri-implantat slimhinne, midfacial peri-implantat slimhinnenivå, estetisk utfall vurdert ved hjelp av en objektiv indeks og pasienters tilfredshet ved hjelp av et spørreskjema.

• Forventede resultater Stabile periimplantatbennivåer, stabile peri-implantat bløtvevsnivåer, høy implantat- og restaureringsoverlevelsesrate og fornøyde pasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studiedesignet er en observasjonsstudie av en gruppe på 25 pasienter med to manglende tilstøtende tenner i den maksillære estetiske regionen som ble behandlet for 10 år siden med tannimplantatplassering og en implantatstøttet restaurering.

  • Inklusjonskriterier:
  • Pasienter som hadde to manglende tenner i den estetiske kjeveregionen, henviste til avdelingen for oral og kjevekirurgi for 10 år siden og ble behandlet med tannimplantatplassering og implantatstøttede restaureringer. På behandlingstidspunktet:
  • Pasienten var 18 år eller eldre;
  • De sviktende tennene var en fortenn (sentral eller lateral), cuspid eller første bicuspid i maxilla; de tilstøtende tennene er naturlige tenner;
  • Tilstrekkelig sunt og vitalt bein til å sette inn et tannimplantat med en minimumslengde på 10 mm og minst 3,5 mm i diameter med initial stabilitet > 45 Ncm
  • Implantatstedet var fritt for infeksjon;
  • Tilstrekkelig munnhygiene (modifisert plakkindeks og modifisert sulcus blødningsindeks ≤ 1);
  • Tilstrekkelig mesio-distal, bucco-lingual og interokklusal plass for plassering av en anatomisk restaurering;
  • Pasienten var i stand til å forstå og gi informert samtykke.
  • Eksklusjonskriterier på behandlingstidspunktet:
  • Medisinske og generelle kontraindikasjoner for kirurgiske prosedyrer;
  • Tilstedeværelse av en aktiv og ukontrollert periodontal sykdom;
  • bruksisme;
  • Røyking
  • En historie med lokal strålebehandling til hode- og nakkeregionen. Alle pasienter ble for 10 år siden henvist til avdeling for oral og kjevekirurgi (Universitetet i Groningen, Universitetsmedisinsk sykehus) på grunn av to sviktende tenner i den estetiske kjeveregionen og ble behandlet med tannimplantatplassering og implantatstøttede restaureringer. Pasientene vil ha et regelmessig rutinekontrollbesøk (som del av regelmessig oppfølging av disse pasientene). Alle data som skal samles inn er en del av rutinebesøket og samles inn regelmessig ved tidligere rutinebesøk, bortsett fra spørreskjemaet. Spørreskjemaet inneholder et begrenset antall spørsmål med hensyn til tilfredshet med det estetiske resultatet. Hvis pasienter er villige til å delta (for å bruke forskningsdataene sine og fylle ut spørreskjemaet), vil de bli bedt om å gi informert samtykke ved å signere et skjema. Etter signering vil de inngå i 10-års evalueringen som deltaker. Skjemaene vil bli samlet i CRF og i journalen vil det bli notert at pasient har signert informert samtykke. Data vil bli samlet inn under det rutinemessige kontrollbesøket; pasienter vil ikke ha et ekstra besøk for datainnsamling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Groningen, Nederland, 9713GZ
        • Dept Oral and Maxillofacial Surgery UMCG

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter ble for 10 år siden henvist til avdeling for oral og kjevekirurgi (Universitetet i Groningen, Universitetsmedisinsk sykehus) på grunn av to sviktende tenner i den estetiske kjeveregionen og ble behandlet med tannimplantatplassering og implantatstøttede restaureringer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som hadde to manglende tenner i den estetiske kjeveregionen, henviste til avdelingen for oral og kjevekirurgi for 10 år siden og ble behandlet med tannimplantatplassering og implantatstøttede restaureringer. På behandlingstidspunktet:

    • Pasienten var 18 år eller eldre;
    • De sviktende tennene var en fortenn (sentral eller lateral), cuspid eller første bicuspid i maxilla; de tilstøtende tennene er naturlige tenner;
    • Tilstrekkelig sunt og vitalt bein til å sette inn et tannimplantat med en minimumslengde på 10 mm og minst 3,5 mm i diameter med initial stabilitet > 45 Ncm
    • Implantatstedet var fritt for infeksjon;
    • Tilstrekkelig munnhygiene (modifisert plakkindeks og modifisert sulcus blødningsindeks ≤ 1);
    • Tilstrekkelig mesio-distal, bucco-lingual og interokklusal plass for plassering av en anatomisk restaurering;
    • Pasienten var i stand til å forstå og gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • • Medisinske og generelle kontraindikasjoner for kirurgiske prosedyrer;

    • Tilstedeværelse av en aktiv og ukontrollert periodontal sykdom;
    • bruksisme;
    • Røyking
    • En historie med lokal strålebehandling til hode- og nakkeregionen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
To tilstøtende tannimplantater
25 pasienter med to manglende tilstøtende tenner i maksillær estetisk region som ble behandlet for 10 år siden med tannimplantatplassering og en implantatstøttet restaurering.
Alle pasienter ble for 10 år siden henvist til avdeling for oral og kjevekirurgi (Universitetet i Groningen, Universitetsmedisinsk sykehus) på grunn av to sviktende tenner i den estetiske kjeveregionen og ble behandlet med tannimplantatplassering og implantatstøttede restaureringer. Pasienter vil ha et regelmessig rutinekontrollbesøk (som del av regelmessig oppfølging av disse pasientene)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i peri-implantat marginalt bennivå
Tidsramme: Sammenlign første røntgenbilde med røntgenbilde etter 10 år
Endring i peri-implantat marginalt bennivå langs implantatsiden målt på røntgenbilder i millimeter
Sammenlign første røntgenbilde med røntgenbilde etter 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Implantat overlevelse
Tidsramme: 10 år
Prosentandel av førstegangsplasserte tannimplantater tilstede etter 10 år
10 år
Restaurering overlevelse
Tidsramme: 10 år
Overlevelse av implantatrestaureringer etter 10 år
10 år
Peri-implantat mykt vev helse
Tidsramme: Status ved 10 år
Helse av peri-implantat bløtvev etter 10 år målt med en ordinal indeks
Status ved 10 år
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Tilfredshet ved 10 år
Pasienttilfredshet målt med VAS-skala i spørreskjema
Tilfredshet ved 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Henny JA Meijer, Prof, University Medical Center Groningen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

4. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Etter rimelig forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere