Trattamento implantare per due denti adiacenti nella regione estetica mascellare: una valutazione dopo 10 anni (2implants)
28 marzo 2025 aggiornato da: University Medical Center Groningen
- Background La sostituzione di due denti adiacenti mancanti è considerata un trattamento difficile in implantologia e ancora più impegnativa se localizzata nella regione anteriore a causa di esigenze estetiche. Anche il contorno osseo perimplantare e il volume dei tessuti molli sono compromessi all'inizio del trattamento e difficili da ripristinare. La domanda è se questa ricostruzione sarà stabile a lungo termine. La valutazione su vasta scala del posizionamento dell'impianto adiacente con la riabilitazione della corona nella regione estetica con un follow-up di almeno 10 anni è sottostimata in questo campo dell'odontoiatria implantare.
- Domanda principale della ricerca Lo scopo di questo studio osservazionale era analizzare i cambiamenti ossei perimplantari, i livelli della mucosa, le valutazioni estetiche e la soddisfazione riferita dal paziente riguardo alla regione estetica mascellare dopo il posizionamento dell'impianto con restauro della corona dopo un periodo di follow-up di 10 anni.
- Disegno (inclusa popolazione, fattori confondenti/risultati) Il disegno dello studio è uno studio osservazionale su un gruppo di pazienti con due denti adiacenti mancanti nella regione estetica mascellare che è stata trattata 10 anni fa con posizionamento di impianti dentali e restauri supportati da impianto.
Risultati: l'esito primario è la variazione del livello osseo perimplantare marginale 10 anni dopo aver posizionato il restauro definitivo. Le misure di esito secondarie saranno la sopravvivenza dell'impianto e del restauro e i cambiamenti nella mucosa perimplantare interprossimale, il livello della mucosa perimplantare mediofacciale, il risultato estetico valutato mediante un indice oggettivo e la soddisfazione dei pazienti utilizzando un questionario.
• Risultati attesi Livelli ossei perimplantari stabili, livelli stabili di tessuto molle perimplantare, alto tasso di sopravvivenza dell'impianto e del restauro e pazienti soddisfatti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il disegno dello studio è uno studio osservazionale di un gruppo di 25 pazienti con due denti adiacenti mancanti nella regione estetica mascellare che è stata trattata 10 anni fa con posizionamento di impianti dentali e restauri supportati da impianti.
- Criterio di inclusione:
- I pazienti, con due denti mancanti nella regione estetica mascellare, si sono rivolti al reparto di chirurgia orale e maxillo-facciale 10 anni fa e sono stati trattati con posizionamento di impianti dentali e restauri supportati da impianti. Al momento del trattamento:
- Il paziente aveva 18 anni o più;
- I denti mancanti erano un incisivo (centrale o laterale), canino o primo premolare nella mascella; i denti adiacenti sono denti naturali;
- Osso sano e vitale sufficiente per inserire un impianto dentale con una lunghezza minima di 10 mm e un diametro di almeno 3,5 mm con stabilità iniziale > 45 Ncm
- Il sito implantare era esente da infezione;
- Adeguata igiene orale (indice di placca modificato e indice di sanguinamento del solco modificato ≤ 1);
- Spazio mesio-distale, bucco-linguale e interocclusale sufficiente per il posizionamento di un restauro anatomico;
- Il paziente era in grado di comprendere e dare il consenso informato.
- Criteri di esclusione al momento del trattamento:
- Controindicazioni mediche e generali per le procedure chirurgiche;
- Presenza di una malattia parodontale attiva e incontrollata;
- Bruxismo;
- Fumare
- Una storia di radioterapia locale alla regione della testa e del collo. Tutti i pazienti sono stati indirizzati 10 anni fa al Dipartimento di chirurgia orale e maxillo-facciale (Università di Groningen, University Medical Hospital) a causa di due denti mancanti nella regione estetica mascellare e sono stati trattati con posizionamento di impianti dentali e restauri supportati da impianti. I pazienti saranno sottoposti a una regolare visita di controllo di routine (come parte del regolare follow-up di questi pazienti). Tutti i dati da raccogliere fanno parte della visita di routine e vengono raccolti regolarmente durante le visite di routine precedenti, ad eccezione del questionario. Il questionario contiene un numero limitato di domande rispetto alla soddisfazione per il risultato estetico. Se i pazienti sono disposti a partecipare (per utilizzare i loro dati di ricerca e per compilare il questionario), verrà chiesto loro di dare il consenso informato firmando un modulo. Dopo la firma, saranno inclusi nella valutazione decennale come partecipanti. I moduli saranno raccolti nella CRF e nella cartella clinica sarà annotato che il paziente ha firmato il consenso informato. I dati saranno raccolti durante la visita di controllo di routine; i pazienti non avranno una visita extra per la raccolta dei dati.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
25
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Groningen, Olanda, 9713GZ
- Dept Oral and Maxillofacial Surgery UMCG
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti sono stati indirizzati 10 anni fa al Dipartimento di chirurgia orale e maxillo-facciale (Università di Groningen, University Medical Hospital) a causa di due denti mancanti nella regione estetica mascellare e sono stati trattati con posizionamento di impianti dentali e restauri supportati da impianti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
I pazienti, con due denti mancanti nella regione estetica mascellare, si sono rivolti al reparto di chirurgia orale e maxillo-facciale 10 anni fa e sono stati trattati con posizionamento di impianti dentali e restauri supportati da impianti. Al momento del trattamento:
- Il paziente aveva 18 anni o più;
- I denti mancanti erano un incisivo (centrale o laterale), canino o primo premolare nella mascella; i denti adiacenti sono denti naturali;
- Osso sano e vitale sufficiente per inserire un impianto dentale con una lunghezza minima di 10 mm e un diametro di almeno 3,5 mm con stabilità iniziale > 45 Ncm
- Il sito implantare era esente da infezione;
- Adeguata igiene orale (indice di placca modificato e indice di sanguinamento del solco modificato ≤ 1);
- Spazio mesio-distale, bucco-linguale e interocclusale sufficiente per il posizionamento di un restauro anatomico;
- Il paziente era in grado di comprendere e dare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
• Controindicazioni mediche e generali per le procedure chirurgiche;
- Presenza di una malattia parodontale attiva e incontrollata;
- Bruxismo;
- Fumare
- Una storia di radioterapia locale alla regione della testa e del collo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Due impianti dentali adiacenti
25 pazienti con due denti adiacenti mancanti nella regione estetica mascellare che è stata trattata 10 anni fa con inserimento di impianti dentali e restauri supportati da impianti.
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Tutti i pazienti sono stati indirizzati 10 anni fa al Dipartimento di chirurgia orale e maxillo-facciale (Università di Groningen, University Medical Hospital) a causa di due denti mancanti nella regione estetica mascellare e sono stati trattati con posizionamento di impianti dentali e restauri supportati da impianti.
I pazienti riceveranno una regolare visita di controllo di routine (come parte del regolare follow-up di questi pazienti)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del livello osseo marginale perimplantare
Lasso di tempo: Confronto radiografia iniziale con radiografia dopo 10 anni
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Variazione del livello dell'osso marginale perimplantare lungo il lato dell'impianto misurata sulle radiografie in millimetri
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Confronto radiografia iniziale con radiografia dopo 10 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza implantare
Lasso di tempo: 10 anni
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Percentuale di impianti dentali inizialmente inseriti presenti dopo 10 anni
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10 anni
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Sopravvivenza al restauro
Lasso di tempo: 10 anni
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Sopravvivenza dei restauri implantari dopo 10 anni
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10 anni
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Salute dei tessuti molli perimplantari
Lasso di tempo: Stato a 10 anni
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Salute dei tessuti molli perimplantari dopo 10 anni misurata con un indice ordinale
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Stato a 10 anni
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Soddisfazione a 10 anni
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Soddisfazione dei pazienti misurata con una scala VAS nel questionario
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Soddisfazione a 10 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Henny JA Meijer, Prof, University Medical Center Groningen
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Tymstra N, Raghoebar GM, Vissink A, Den Hartog L, Stellingsma K, Meijer HJ. Treatment outcome of two adjacent implant crowns with different implant platform designs in the aesthetic zone: a 1-year randomized clinical trial. J Clin Periodontol. 2011 Jan;38(1):74-85. doi: 10.1111/j.1600-051X.2010.01638.x. Epub 2010 Nov 10.
- Van Nimwegen WG, Raghoebar GM, Stellingsma K, Tymstra N, Vissink A, Meijer HJ. Treatment Outcome of Two Adjacent Implant-Supported Restorations with Different Implant Platform Designs in the Esthetic Region: A Five-Year Randomized Clinical Trial. Int J Prosthodont. 2015 Sep-Oct;28(5):490-8. doi: 10.11607/ijp.4199.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 ottobre 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
4 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 marzo 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202200150
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INDECISO
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No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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