- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05359588
뇌소혈관질환(CSVD) 수술 후 환자의 기능적 예후
2022년 4월 28일 업데이트: RenJi Hospital
수술 후 뇌혈관 합병증과 흉부수술 후 기능적 예후 및 뇌소혈관질환의 연관성 : 탐색적 연구
연구자들은 2020년 11월부터 2021년 12월까지 상하이 자오퉁 대학교 부속 런지 병원에서 흉부 수술 후 수술 전 두부 MRI 결과를 가진 65~85세 환자를 대상으로 후향적 탐색적 코호트 연구를 수행합니다.
수술 전 전신 상태, 실험실 검사, 보조 검사(혈액 일과, 혈액 응고, 간 및 신장 기능 등), 수술 전후 지표(마취제 사용, 마취 시간, 혈압 등), 수술 후 뇌 환자의 기능추적 및 뇌혈관합병증(뇌경색, 뇌출혈 등) 발생
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
212
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dan Huang
- 전화번호: +8615921108822
- 이메일: huangdan@renji.com
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200127
- 모병
- Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
-
연락하다:
- DAN HUANG, MS
- 전화번호: +8615921108822
- 이메일: huangdan363@163.com
-
수석 연구원:
- DAN HUANG, MS
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
흉부 수술 후 2020년 11월부터 2021년 12월까지 Shanghai Jiaotong University 부속 Renji 병원에서 수술 전 뇌 MRI 결과를 얻은 65세에서 85세 사이의 모든 수술 후 환자
설명
포함 기준:
- 65세<85세
- 흉부 수술 후
- 수술 전 뇌 MRI 완료
제외 기준:
- 정신 질환
- 기존 치매 및 기타 질환 : 알츠하이머병, 치매, 파킨슨병, 헌팅턴병, 전신성 홍반성 루푸스 등
- 이전 뇌경색 또는 출혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 명백한 뇌졸중의 발생률
기간: 수술 후 1년
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뇌의 MRI에서 발견된 수술 후 현성 뇌졸중
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수술 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IADL(일상생활 활동) 척도를 사용하여 평가한 수술 후 신체 기능
기간: 수술 후 1년
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총점 78점, 더 높은 점수, 더 나은 기능) 및 0(증상이 있는 경색 후 합병증 없음)에서 6(뇌경색 후 사망)까지의 Modified Ranking Scale의 일상 생활 척도 활동 점수
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수술 후 1년
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Modified Rankin Scale을 사용하여 평가한 수술 후 신체 기능
기간: 수술 후 1년
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척도는 0-6으로, 증상이 없는 완벽한 건강 상태부터 사망까지입니다.
점수가 높을수록 더 나쁩니다.
|
수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 31일
기본 완료 (예상)
2023년 1월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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