Funktionel prognose for postoperative patienter med cerebral lille vaskulær sygdom (CSVD)
28. april 2022 opdateret af: RenJi Hospital
Sammenhæng mellem postoperativ cerebral vaskulær komplikation og funktionel prognose og cerebral lille vaskulær sygdom (CSVD) efter thoraxkirurgi: en eksplorativ undersøgelse
Efterforskerne udfører et retro-prospektivt eksplorativt kohortestudie blandt patienter i alderen 65 til 85 år med præoperativt hoved-MR-resultat efter thoraxkirurgi på Renji Hospital tilknyttet Shanghai Jiaotong University fra november 2020 til december 2021.
Der blev indsamlet perioperative data, herunder præoperativ almentilstand, laboratorieundersøgelse, hjælpeundersøgelse (blodrutine, blodkoagulation, lever- og nyrefunktion osv.), perioperative indikatorer (brug af anæstetika, anæstesitid, blodtryk osv.), postoperativ cerebral funktionsopfølgning og forekomst af cerebrale vaskulære komplikationer (hjerneinfarkt, hjerneblødning osv.) hos patienter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
212
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Dan Huang
- Telefonnummer: +8615921108822
- E-mail: huangdan@renji.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
- Rekruttering
- Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
-
Kontakt:
- DAN HUANG, MS
- Telefonnummer: +8615921108822
- E-mail: huangdan363@163.com
-
Ledende efterforsker:
- DAN HUANG, MS
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 85 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
alle postoperative patienter mellem 65 og 85 år med præoperative hjerne-MR-resultater på Renji Hospital tilknyttet Shanghai Jiaotong University fra november 2020 til december 2021 efter thoraxoperation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65≤alder<85
- efter thoraxoperation
- afslutte præoperativ hjerne-MR
Ekskluderingskriterier:
- psykisk sygdom
- eksisterende demens og andre sygdomme: Alzheimers sygdom, demens, Parkinsons sygdom, Huntingtons sygdom, systemisk lupus erythematosus mv.
- tidligere hjerneinfarkt eller blødning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af postoperativt åbenlyst slagtilfælde
Tidsramme: 1 år efter operationen
|
Postoperativ åbenlyst slagtilfælde detekteret ved MR af hjernen
|
1 år efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk funktion efter operationen vurderet ved hjælp af Activities of Daily Living (iADL)-skalaen
Tidsramme: 1 år efter operationen
|
score for Activity of Daily Living Scale med samlet score på 78, højere score, bedre funktion) og ændret rangeringsskala fra 0 (ingen symptomatisk post-infarktkomplikation) til 6 (død efter hjerneinfektion)
|
1 år efter operationen
|
|
Fysisk funktion efter operation vurderet ved hjælp af Modified Rankin Scale
Tidsramme: 1 år efter operationen
|
Skalaen går fra 0-6, der løber fra perfekt helbred uden symptomer til døden.
En højere score er værre.
|
1 år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. januar 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. januar 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. april 2022
Først opslået (Faktiske)
4. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CSVD2021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .