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Funktionelle Prognose postoperativer Patienten mit zerebraler kleiner Gefäßerkrankung (CSVD)

28. April 2022 aktualisiert von: RenJi Hospital

Zusammenhang zwischen postoperativer zerebraler Gefäßkomplikation und funktioneller Prognose und zerebraler kleiner Gefäßerkrankung (CSVD) nach Thoraxchirurgie: eine explorative Studie

Die Forscher führen von November 2020 bis Dezember 2021 eine retrospektive explorative Kohortenstudie an Patienten im Alter von 65 bis 85 Jahren mit präoperativem Kopf-MRT-Ergebnis nach einer Thoraxoperation im Renji-Krankenhaus der Shanghai Jiaotong University durch. Es wurden perioperative Daten erhoben, darunter der präoperative Allgemeinzustand, Laboruntersuchungen, Hilfsuntersuchungen (Blutuntersuchung, Blutgerinnung, Leber- und Nierenfunktion usw.), perioperative Indikatoren (Narkosegebrauch, Anästhesiezeit, Blutdruck usw.) und postoperative zerebrale Daten Funktionsüberwachung und Auftreten von zerebralen Gefäßkomplikationen (Hirninfarkt, Hirnblutung usw.) bei Patienten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

212

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200127
        • Rekrutierung
        • Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • DAN HUANG, MS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 85 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

alle postoperativen Patienten im Alter zwischen 65 und 85 Jahren mit präoperativen MRT-Ergebnissen des Gehirns im Renji-Krankenhaus der Shanghai Jiaotong-Universität von November 2020 bis Dezember 2021 nach einer Thoraxoperation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 65≤Alter<85
  • nach einer Thoraxoperation
  • Abschluss der präoperativen Gehirn-MRT

Ausschlusskriterien:

  • Geisteskrankheit
  • bestehende Demenz und andere Krankheiten: Alzheimer-Krankheit, Demenz, Parkinson-Krankheit, Huntington-Krankheit, systemischer Lupus erythematodes usw.
  • früherer Hirninfarkt oder Blutung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz eines postoperativen offenen Schlaganfalls
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
Postoperativer offener Schlaganfall, festgestellt durch MRT des Gehirns
1 Jahr nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Funktion nach der Operation, bewertet anhand der Skala „Aktivitäten des täglichen Lebens“ (iADL).
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
Score der Skala „Activity of Daily Living“ mit einem Gesamtscore von 78, höherer Score, bessere Funktion) und modifizierter Rankingskala von 0 (keine symptomatische Komplikation nach Infarkt) bis 6 (Tod nach Hirninfarkt)
1 Jahr nach der Operation
Körperliche Funktion nach der Operation, bewertet anhand der modifizierten Rankin-Skala
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
Die Skala reicht von 0 bis 6 und reicht von vollkommener Gesundheit ohne Symptome bis zum Tod. Eine höhere Punktzahl ist schlechter.
1 Jahr nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

RenJi Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Januar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Januar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CSVD2021

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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