Funksjonell prognose for postoperative pasienter med cerebral liten vaskulær sykdom (CSVD)
28. april 2022 oppdatert av: RenJi Hospital
Sammenheng mellom postoperativ cerebral vaskulær komplikasjon og funksjonell prognose og cerebral liten vaskulær sykdom (CSVD) etter thoraxkirurgi: en utforskende studie
Etterforskerne utfører en retro-prospektiv eksplorativ kohortstudie blant pasienter 65 til 85 år med preoperativt MR-resultat etter thoraxkirurgi ved Renji Hospital tilknyttet Shanghai Jiaotong University fra november 2020 til desember 2021.
Det ble samlet inn perioperative data, inkludert preoperativ allmenntilstand, laboratorieundersøkelse, hjelpeundersøkelse (blodrutine, blodkoagulasjon, lever- og nyrefunksjon, etc.), perioperative indikatorer (bruk av anestetika, anestesitid, blodtrykk osv.), postoperativ cerebral funksjonsoppfølging og forekomst av cerebrale vaskulære komplikasjoner (hjerneinfarkt, hjerneblødning etc.) hos pasienter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
212
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Dan Huang
- Telefonnummer: +8615921108822
- E-post: huangdan@renji.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
- Rekruttering
- Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- DAN HUANG, MS
- Telefonnummer: +8615921108822
- E-post: huangdan363@163.com
-
Hovedetterforsker:
- DAN HUANG, MS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 85 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
alle postoperative pasienter mellom 65 og 85 år med preoperative hjerne-MR-resultater på Renji Hospital tilknyttet Shanghai Jiaotong University fra november 2020 til desember 2021 etter thoraxkirurgi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65≤alder<85
- etter thoraxoperasjon
- avslutte preoperativ hjerne MR
Ekskluderingskriterier:
- mentalt syk
- eksisterende demens og andre sykdommer: Alzheimers sykdom, demens, Parkinsons sykdom, Huntingtons sykdom, systemisk lupus erythematosus, etc.
- tidligere hjerneinfarkt eller blødning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av postoperativt åpenlyst slag
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
|
Postoperativt åpenlyst slag oppdaget ved MR av hjernen
|
1 år etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk funksjon etter operasjonen vurdert ved bruk av Activities of Daily Living (iADL)-skalaen
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
|
score for Activity of Daily Living Scale med total poengsum på 78, høyere poengsum, bedre funksjon) og modifisert rangeringsskala fra 0 (ingen symptomatisk komplikasjon etter infarkt) til 6 (død etter hjerneinfeksjon)
|
1 år etter operasjonen
|
|
Fysisk funksjon etter operasjonen vurdert ved bruk av Modified Rankin Scale
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
|
Skalaen går fra 0-6, fra perfekt helse uten symptomer til død.
En høyere score er dårligere.
|
1 år etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. januar 2022
Primær fullføring (Forventet)
31. januar 2023
Studiet fullført (Forventet)
31. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
4. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CSVD2021
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .