Pronóstico funcional de pacientes postoperados con enfermedad vascular cerebral pequeña (CSVD)
28 de abril de 2022 actualizado por: RenJi Hospital
Asociación entre la complicación vascular cerebral posoperatoria y el pronóstico funcional y la enfermedad vascular cerebral pequeña (CSVD) después de la cirugía torácica: un estudio exploratorio
Los investigadores realizan un estudio de cohorte exploratorio retroprospectivo entre pacientes de 65 a 85 años con resultado de resonancia magnética de la cabeza preoperatoria después de una cirugía torácica en el Hospital Renji afiliado a la Universidad Jiaotong de Shanghai desde noviembre de 2020 hasta diciembre de 2021.
Se recogieron datos perioperatorios, incluyendo estado general preoperatorio, examen de laboratorio, examen auxiliar (rutina de sangre, coagulación sanguínea, función hepática y renal, etc.), indicadores perioperatorios (uso de anestésicos, tiempo anestésico, presión arterial, etc.), cerebro postoperatorio seguimiento funcional y aparición de complicaciones vasculares cerebrales (infarto cerebral, hemorragia cerebral, etc.) de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
212
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dan Huang
- Número de teléfono: +8615921108822
- Correo electrónico: huangdan@renji.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200127
- Reclutamiento
- Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
-
Contacto:
- DAN HUANG, MS
- Número de teléfono: +8615921108822
- Correo electrónico: huangdan363@163.com
-
Investigador principal:
- DAN HUANG, MS
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 85 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
todos los pacientes posoperatorios entre 65 y 85 años con resultados de resonancia magnética cerebral preoperatoria en el Hospital Renji Afiliado a la Universidad Jiaotong de Shanghai desde noviembre de 2020 hasta diciembre de 2021 después de una cirugía torácica
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65≤edad<85
- después de la cirugía torácica
- terminar la resonancia magnética cerebral preoperatoria
Criterio de exclusión:
- enfermedad mental
- demencia existente y otras enfermedades: enfermedad de Alzheimer, demencia, enfermedad de Parkinson, enfermedad de Huntington, lupus eritematoso sistémico, etc.
- infarto cerebral previo o hemorragia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de accidente cerebrovascular manifiesto postoperatorio
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía
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Accidente cerebrovascular postoperatorio detectado por resonancia magnética del cerebro
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1 año después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función física después de la cirugía evaluada mediante la escala de actividades de la vida diaria (iADL)
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía
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puntuación de la Escala de Actividad de la Vida Diaria con puntuación total de 78, puntuación más alta, mejor función) y Escala de Clasificación Modificada de 0 (ninguna complicación post-infarto sintomática) a 6 (muerte después de un infarto cerebral)
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1 año después de la cirugía
|
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Función física después de la cirugía evaluada mediante la escala de Rankin modificada
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía
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La escala va de 0 a 6, desde una salud perfecta sin síntomas hasta la muerte.
Una puntuación más alta es peor.
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1 año después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de enero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de enero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
4 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CSVD2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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