- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05359588
Prognóstico Funcional de Pacientes Pós-Operatórios com Doença Vascular Cerebral Pequena (DCSV)
28 de abril de 2022 atualizado por: RenJi Hospital
Associação entre complicação vascular cerebral pós-operatória e prognóstico funcional e doença vascular cerebral pequena (DCSV) após cirurgia torácica: um estudo exploratório
Os investigadores realizam um estudo de coorte exploratório retroprospectivo entre pacientes de 65 a 85 anos com resultado pré-operatório de ressonância magnética da cabeça após cirurgia torácica no Hospital Renji afiliado à Universidade Jiaotong de Xangai de novembro de 2020 a dezembro de 2021.
Foram coletados dados perioperatórios, incluindo estado geral pré-operatório, exame laboratorial, exame auxiliar (rotina sanguínea, coagulação sanguínea, função hepática e renal, etc.), indicadores perioperatórios (uso de anestésicos, tempo anestésico, pressão arterial, etc.), indicadores cerebrais pós-operatórios acompanhamento funcional e ocorrência de complicações vasculares cerebrais (infarto cerebral, hemorragia cerebral, etc.) dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
212
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dan Huang
- Número de telefone: +8615921108822
- E-mail: huangdan@renji.com
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200127
- Recrutamento
- Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
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Contato:
- DAN HUANG, MS
- Número de telefone: +8615921108822
- E-mail: huangdan363@163.com
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Investigador principal:
- DAN HUANG, MS
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 85 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
todos os pacientes pós-operatórios entre 65 e 85 anos com resultados de ressonância magnética cerebral pré-operatória no Hospital Renji afiliado à Universidade Jiaotong de Xangai de novembro de 2020 a dezembro de 2021 após cirurgia torácica
Descrição
Critério de inclusão:
- 65≤idade<85
- após cirurgia torácica
- terminar ressonância magnética cerebral pré-operatória
Critério de exclusão:
- doença mental
- demência existente e outras doenças: doença de Alzheimer, demência, doença de Parkinson, doença de Huntington, lúpus eritematoso sistêmico, etc.
- infarto cerebral prévio ou hemorragia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de AVC manifesto pós-operatório
Prazo: 1 ano após a cirurgia
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AVC manifesto pós-operatório detectado por ressonância magnética do cérebro
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1 ano após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função física após a cirurgia avaliada pela Escala de Atividades da Vida Diária (iADL)
Prazo: 1 ano após a cirurgia
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pontuação da Escala de Atividade da Vida Diária com pontuação total de 78, pontuação mais alta, melhor função) e Escala de Classificação Modificada de 0 (sem complicação sintomática pós-infarto) a 6 (morte após infarto cerebral)
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1 ano após a cirurgia
|
|
Função física após a cirurgia avaliada pela Escala de Rankin Modificada
Prazo: 1 ano após a cirurgia
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A escala vai de 0 a 6, indo de saúde perfeita sem sintomas até a morte.
Uma pontuação mais alta é pior.
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1 ano após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
4 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CSVD2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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