- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05359588
Functionele prognose van postoperatieve patiënten met cerebrale kleine vasculaire aandoeningen (CSVD)
28 april 2022 bijgewerkt door: RenJi Hospital
Associatie tussen postoperatieve cerebrale vasculaire complicatie en functionele prognose en cerebrale kleine vaatziekte (CSVD) na thoracale chirurgie: een verkennend onderzoek
De onderzoekers voeren van november 2020 tot december 2021 een retro-prospectieve verkennende cohortstudie uit bij patiënten van 65 tot 85 jaar oud met een pre-operatief hoofd-MRI-resultaat na thoracale chirurgie in het Renji-ziekenhuis, verbonden aan de Shanghai Jiaotong University.
Perioperatieve gegevens werden verzameld, waaronder preoperatieve algemene toestand, laboratoriumonderzoek, aanvullend onderzoek (bloedroutine, bloedstolling, lever- en nierfunctie, enz.), Perioperatieve indicatoren (gebruik van anesthetica, anesthesietijd, bloeddruk, enz.), postoperatieve cerebrale functieopvolging en optreden van cerebrale vasculaire complicaties (herseninfarct, hersenbloeding, etc.) van patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
212
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Dan Huang
- Telefoonnummer: +8615921108822
- E-mail: huangdan@renji.com
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200127
- Werving
- Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
-
Contact:
- DAN HUANG, MS
- Telefoonnummer: +8615921108822
- E-mail: huangdan363@163.com
-
Hoofdonderzoeker:
- DAN HUANG, MS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 85 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
alle postoperatieve patiënten tussen 65 en 85 jaar oud met pre-operatieve hersen-MRI-resultaten in het Renji-ziekenhuis, verbonden aan de Shanghai Jiaotong University van november 2020 tot december 2021 na een thoracale operatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65≤leeftijd<85
- na een borstoperatie
- voltooi pre-operatieve hersen-MRI
Uitsluitingscriteria:
- geestesziekte
- bestaande dementie en andere ziekten: de ziekte van Alzheimer, dementie, de ziekte van Parkinson, de ziekte van Huntington, systemische lupus erythematosus, enz.
- eerder herseninfarct of bloeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van postoperatieve openlijke beroerte
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie
|
Postoperatieve openlijke beroerte gedetecteerd door MRI van de hersenen
|
1 jaar na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichamelijk functioneren na een operatie zoals beoordeeld met behulp van de Activity of Daily Living (iADL)-schaal
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie
|
score of Activity of Daily Living Scale met totale score van 78, hogere score, betere functie) en Modified Ranking Scale van 0 (geen symptomatische post-infarctcomplicatie) tot 6 (dood na herseninfarct)
|
1 jaar na de operatie
|
|
Lichamelijk functioneren na een operatie zoals beoordeeld met behulp van de Modified Rankin Scale
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie
|
De schaal loopt van 0-6, lopend van perfecte gezondheid zonder symptomen tot overlijden.
Een hogere score is slechter.
|
1 jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 januari 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 januari 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
31 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CSVD2021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .