Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Functionele prognose van postoperatieve patiënten met cerebrale kleine vasculaire aandoeningen (CSVD)

28 april 2022 bijgewerkt door: RenJi Hospital

Associatie tussen postoperatieve cerebrale vasculaire complicatie en functionele prognose en cerebrale kleine vaatziekte (CSVD) na thoracale chirurgie: een verkennend onderzoek

De onderzoekers voeren van november 2020 tot december 2021 een retro-prospectieve verkennende cohortstudie uit bij patiënten van 65 tot 85 jaar oud met een pre-operatief hoofd-MRI-resultaat na thoracale chirurgie in het Renji-ziekenhuis, verbonden aan de Shanghai Jiaotong University. Perioperatieve gegevens werden verzameld, waaronder preoperatieve algemene toestand, laboratoriumonderzoek, aanvullend onderzoek (bloedroutine, bloedstolling, lever- en nierfunctie, enz.), Perioperatieve indicatoren (gebruik van anesthetica, anesthesietijd, bloeddruk, enz.), postoperatieve cerebrale functieopvolging en optreden van cerebrale vasculaire complicaties (herseninfarct, hersenbloeding, etc.) van patiënten.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

212

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200127
        • Werving
        • Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • DAN HUANG, MS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 85 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

alle postoperatieve patiënten tussen 65 en 85 jaar oud met pre-operatieve hersen-MRI-resultaten in het Renji-ziekenhuis, verbonden aan de Shanghai Jiaotong University van november 2020 tot december 2021 na een thoracale operatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 65≤leeftijd<85
  • na een borstoperatie
  • voltooi pre-operatieve hersen-MRI

Uitsluitingscriteria:

  • geestesziekte
  • bestaande dementie en andere ziekten: de ziekte van Alzheimer, dementie, de ziekte van Parkinson, de ziekte van Huntington, systemische lupus erythematosus, enz.
  • eerder herseninfarct of bloeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van postoperatieve openlijke beroerte
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie
Postoperatieve openlijke beroerte gedetecteerd door MRI van de hersenen
1 jaar na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichamelijk functioneren na een operatie zoals beoordeeld met behulp van de Activity of Daily Living (iADL)-schaal
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie
score of Activity of Daily Living Scale met totale score van 78, hogere score, betere functie) en Modified Ranking Scale van 0 (geen symptomatische post-infarctcomplicatie) tot 6 (dood na herseninfarct)
1 jaar na de operatie
Lichamelijk functioneren na een operatie zoals beoordeeld met behulp van de Modified Rankin Scale
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie
De schaal loopt van 0-6, lopend van perfecte gezondheid zonder symptomen tot overlijden. Een hogere score is slechter.
1 jaar na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 januari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 januari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren