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脳小血管疾患(CSVD)術後患者の機能予後

2022年4月28日 更新者:RenJi Hospital

術後脳血管合併症と胸部手術後の機能予後および脳小血管疾患(CSVD)との関連性:探索的研究

研究者らは、2020年11月から2021年12月にかけて、上海交通大学付属仁吉病院において、胸部手術後の頭部MRI術前結果が得られた65歳から85歳の患者を対象に、後方前向き探索コホート研究を実施した。 術前の全身状態、臨床検査、補助検査(血液ルーチン、血液凝固、肝臓および腎臓の機能など)、周術期の指標(麻酔薬の使用、麻酔時間、血圧など)、術後の脳機能などの周術期データが収集されました。患者の機能追跡および脳血管合併症(脳梗塞、脳出血など)の発生。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

212

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200127
        • 募集
        • Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • DAN HUANG, MS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年~85年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

胸部手術後、2020年11月から2021年12月まで上海交通大学附属仁吉病院で術前脳MRI結果が得られた65歳から85歳の術後患者全員

説明

包含基準:

  • 65≤年齢<85
  • 胸部手術後
  • 術前の脳MRIを終える

除外基準:

  • 精神疾患
  • 既存の認知症およびその他の疾患:アルツハイマー病、認知症、パーキンソン病、ハンチントン病、全身性エリテマトーデスなど。
  • 以前の脳梗塞または脳出血

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の顕性脳卒中の発生率
時間枠:手術から1年後
脳のMRIによって術後の明らかな脳卒中が検出された
手術から1年後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
日常生活活動 (iADL) スケールを使用して評価された術後の身体機能
時間枠:手術から1年後
日常生活活動スケールのスコア(合計スコア 78、スコアが高いほど機能が良好)、および修正ランキング スケールは 0(梗塞後の症候性合併症なし)から 6(脳梗塞後の死亡)まで
手術から1年後
修正ランキンスケールを使用して評価された手術後の身体機能
時間枠:手術から1年後
スケールは 0 ~ 6 で、症状のない完全な健康状態から死亡まで続きます。 スコアが高いほど悪いです。
手術から1年後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月31日

一次修了 (予想される)

2023年1月31日

研究の完了 (予想される)

2023年1月31日

試験登録日

最初に提出

2022年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月28日

最初の投稿 (実際)

2022年5月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月28日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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