Pronostic fonctionnel des patients postopératoires atteints de petite maladie vasculaire cérébrale (CSVD)
28 avril 2022 mis à jour par: RenJi Hospital
Association entre les complications vasculaires cérébrales postopératoires et le pronostic fonctionnel et la petite maladie vasculaire cérébrale (CSVD) après chirurgie thoracique : une étude exploratoire
Les enquêteurs réalisent une étude de cohorte exploratoire rétro-prospective chez des patients âgés de 65 à 85 ans avec un résultat préopératoire d'IRM crânien après chirurgie thoracique à l'hôpital Renji affilié à l'Université Jiaotong de Shanghai de novembre 2020 à décembre 2021.
Les données périopératoires ont été recueillies, y compris l'état général préopératoire, l'examen de laboratoire, l'examen auxiliaire (routine sanguine, coagulation sanguine, fonction hépatique et rénale, etc.), les indicateurs périopératoires (utilisation d'anesthésiques, temps d'anesthésie, tension artérielle, etc.), les suivi fonctionnel et survenue de complications vasculaires cérébrales (infarctus cérébral, hémorragie cérébrale, etc.) des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
212
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dan Huang
- Numéro de téléphone: +8615921108822
- E-mail: huangdan@renji.com
Lieux d'étude
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-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200127
- Recrutement
- Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
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Contact:
- DAN HUANG, MS
- Numéro de téléphone: +8615921108822
- E-mail: huangdan363@163.com
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Chercheur principal:
- DAN HUANG, MS
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 85 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
tous les patients postopératoires âgés de 65 à 85 ans avec des résultats d'IRM cérébrale préopératoire à l'hôpital Renji affilié à l'Université Jiaotong de Shanghai de novembre 2020 à décembre 2021 après une chirurgie thoracique
La description
Critère d'intégration:
- 65≤âge<85
- après chirurgie thoracique
- terminer l'IRM cérébrale préopératoire
Critère d'exclusion:
- maladie mentale
- démence et autres maladies existantes : maladie d'Alzheimer, démence, maladie de Parkinson, maladie de Huntington, lupus érythémateux disséminé, etc.
- infarctus cérébral antérieur ou hémorragie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence des AVC manifestes postopératoires
Délai: 1 an après l'opération
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AVC manifeste postopératoire détecté par IRM du cerveau
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1 an après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction physique après la chirurgie évaluée à l'aide de l'échelle des activités de la vie quotidienne (iADL)
Délai: 1 an après l'opération
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score de l'échelle d'activité de la vie quotidienne avec un score total de 78, score plus élevé, meilleure fonction) et échelle de classement modifiée de 0 (pas de complication post-infarctus symptomatique) à 6 (décès après une infaction cérébrale)
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1 an après l'opération
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Fonction physique après la chirurgie évaluée à l'aide de l'échelle de Rankin modifiée
Délai: 1 an après l'opération
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L'échelle va de 0 à 6, allant d'une santé parfaite sans symptômes à la mort.
Un score plus élevé est pire.
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1 an après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 janvier 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
31 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2022
Première publication (Réel)
4 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CSVD2021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .