- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05359588
Leikkauksen jälkeisten potilaiden toiminnallinen ennuste, joilla on aivopienten verisuonisairaus (CSVD)
torstai 28. huhtikuuta 2022 päivittänyt: RenJi Hospital
Leikkauksen jälkeisten aivoverisuonikomplikaatioiden ja toiminnallisen ennusteen sekä aivopienten verisuonisairauden (CSVD) välinen yhteys rintakehäkirurgian jälkeen: tutkiva tutkimus
Tutkijat suorittavat retroprospektiivisen kohorttitutkimuksen 65–85-vuotiailla potilailla, joilla on ennen leikkausta tehty pään MRI-tulos rintakehän leikkauksen jälkeen Renjin sairaalassa, joka on osa Shanghai Jiaotong -yliopistoa marraskuusta 2020 joulukuuhun 2021.
Perioperatiiviset tiedot kerättiin, mukaan lukien leikkauksen jälkeinen yleistila, laboratoriotutkimus, apututkimukset (verirutiini, veren hyytyminen, maksan ja munuaisten toiminta jne.), perioperatiiviset indikaattorit (puudutusaineiden käyttö, anestesia-aika, verenpaine jne.), postoperatiiviset aivot. toiminnan seuranta ja potilaiden aivoverisuonikomplikaatioiden (aivoinfarkti, aivoverenvuoto jne.) esiintyminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
212
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dan Huang
- Puhelinnumero: +8615921108822
- Sähköposti: huangdan@renji.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200127
- Rekrytointi
- Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- DAN HUANG, MS
- Puhelinnumero: +8615921108822
- Sähköposti: huangdan363@163.com
-
Päätutkija:
- DAN HUANG, MS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 85 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kaikki leikkauksen jälkeiset 65–85-vuotiaat potilaat, joille on tehty ennen leikkausta aivojen MRI-tulokset Renjin sairaalassa Shanghai Jiaotong -yliopistoon marraskuusta 2020 joulukuuhun 2021 rintakehän leikkauksen jälkeen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65≤ikä<85
- rintakehän leikkauksen jälkeen
- lopeta leikkausta edeltävä aivojen MRI
Poissulkemiskriteerit:
- mielisairaus
- olemassa oleva dementia ja muut sairaudet: Alzheimerin tauti, dementia, Parkinsonin tauti, Huntingtonin tauti, systeeminen lupus erythematosus jne.
- aiempi aivoinfarkti tai verenvuoto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisen aivohalvauksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen aivohalvaus, joka havaitaan aivojen MRI:llä
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen toiminta leikkauksen jälkeen arvioituna iADL (Activities of Daily Living) -asteikolla
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Päivittäisen elämän aktiivisuusasteikon pistemäärä kokonaispistemäärällä 78, korkeampi pistemäärä, parempi toiminta) ja muokattu ranking-asteikko 0:sta (ei oireista infarktin jälkeistä komplikaatiota) 6:een (kuolema aivoinfarktin jälkeen)
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Fyysinen toiminta leikkauksen jälkeen arvioituna modifioidulla Rankin-asteikolla
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Asteikko on 0–6 ja se ulottuu täydellisestä terveydestä ilman oireita kuolemaan.
Korkeampi pistemäärä on huonompi.
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 29. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CSVD2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .