Funkční prognóza pooperačních pacientů s cerebrálním onemocněním malých cév (CSVD)
28. dubna 2022 aktualizováno: RenJi Hospital
Asociace mezi pooperační cerebrální vaskulární komplikací a funkční prognózou a cerebrálním malým vaskulárním onemocněním (CSVD) po hrudní chirurgii: průzkumná studie
Vyšetřovatelé provádějí retro-prospektivní explorativní kohortovou studii mezi pacienty ve věku 65 až 85 let s předoperačním výsledkem MRI hlavy po hrudní chirurgii v nemocnici Renji přidružené k Shanghai Jiaotong University od listopadu 2020 do prosince 2021.
Byly shromážděny peroperační údaje, včetně předoperačního celkového stavu, laboratorního vyšetření, pomocného vyšetření (krevní rutina, srážlivost krve, funkce jater a ledvin atd.), perioperační ukazatele (použití anestetik, doba anestezie, krevní tlak atd.), pooperační mozkové sledování funkce a výskyt cerebrálních cévních komplikací (infarkt mozku, krvácení do mozku atd.) pacientů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
212
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Dan Huang
- Telefonní číslo: +8615921108822
- E-mail: huangdan@renji.com
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200127
- Nábor
- Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
-
Kontakt:
- DAN HUANG, MS
- Telefonní číslo: +8615921108822
- E-mail: huangdan363@163.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- DAN HUANG, MS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 85 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
všichni pooperační pacienti ve věku 65 až 85 let s předoperačními výsledky MRI mozku v nemocnici Renji přidružené k univerzitě Shanghai Jiaotong od listopadu 2020 do prosince 2021 po hrudní chirurgii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 65≤ věk<85
- po operaci hrudníku
- dokončit předoperační MRI mozku
Kritéria vyloučení:
- duševní nemoc
- existující demence a další onemocnění: Alzheimerova choroba, demence, Parkinsonova choroba, Huntingtonova choroba, systémový lupus erythematodes atd.
- předchozí mozkový infarkt nebo krvácení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt pooperační zjevné cévní mozkové příhody
Časové okno: 1 rok po operaci
|
Pooperační zjevná mrtvice detekovaná MRI mozku
|
1 rok po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzické funkce po operaci hodnocené pomocí škály aktivit každodenního života (iADL).
Časové okno: 1 rok po operaci
|
skóre škály aktivity denního života s celkovým skóre 78, vyšší skóre, lepší funkce) a modifikovaná škála hodnocení od 0 (žádné symptomatické poinfarktové komplikace) do 6 (úmrtí po mozkové infekci)
|
1 rok po operaci
|
|
Fyzické funkce po operaci hodnocené pomocí modifikované Rankinovy škály
Časové okno: 1 rok po operaci
|
Stupnice se pohybuje od 0 do 6, od dokonalého zdraví bez příznaků až po smrt.
Vyšší skóre je horší.
|
1 rok po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. ledna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
31. ledna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
4. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CSVD2021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .