- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05359588
Funktionell prognos för postoperativa patienter med cerebral småkärlsjukdom (CSVD)
28 april 2022 uppdaterad av: RenJi Hospital
Samband mellan postoperativ cerebral vaskulär komplikation och funktionell prognos och cerebral småkärlsjukdom (CSVD) efter thoraxkirurgi: en utforskande studie
Utredarna genomför en retroprospektiv explorativ kohortstudie bland patienter 65 till 85 år gamla med preoperativt MRI-resultat av huvudet efter bröstkirurgi på Renji Hospital, anslutet till Shanghai Jiaotong University från november 2020 till december 2021.
Peroperativa data samlades in, inklusive preoperativt allmäntillstånd, laboratorieundersökning, extra undersökning (blodrutin, blodkoagulation, lever- och njurfunktion etc.), perioperativa indikatorer (anestetikaanvändning, anestesitid, blodtryck etc.), postoperativ cerebral funktionsuppföljning och förekomst av cerebrala vaskulära komplikationer (hjärninfarkt, hjärnblödning etc.) hos patienter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
212
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Dan Huang
- Telefonnummer: +8615921108822
- E-post: huangdan@renji.com
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
- Rekrytering
- Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
-
Kontakt:
- DAN HUANG, MS
- Telefonnummer: +8615921108822
- E-post: huangdan363@163.com
-
Huvudutredare:
- DAN HUANG, MS
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 85 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
alla postoperativa patienter mellan 65 och 85 år med preoperativa hjärn-MR-resultat på Renji-sjukhuset anslutet till Shanghai Jiaotong University från november 2020 till december 2021 efter thoraxkirurgi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 65≤ålder<85
- efter bröstkirurgi
- avsluta preoperativ hjärn-MR
Exklusions kriterier:
- mental sjukdom
- existerande demens och andra sjukdomar: Alzheimers sjukdom, demens, Parkinsons sjukdom, Huntingtons sjukdom, systemisk lupus erythematosus, etc.
- tidigare hjärninfarkt eller blödning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av postoperativ öppen stroke
Tidsram: 1 år efter operationen
|
Postoperativ uppenbar stroke upptäckt av MRT av hjärnan
|
1 år efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fysisk funktion efter operationen bedömd med Activities of Daily Living (iADL) Skala
Tidsram: 1 år efter operationen
|
poäng av Activity of Daily Living Scale med totalpoäng på 78, högre poäng, bättre funktion) och modifierad rankningsskala från 0 (ingen symtomatisk komplikation efter infarkt) till 6 (död efter cerebral infektion)
|
1 år efter operationen
|
Fysisk funktion efter operation bedömd med hjälp av Modified Rankin Scale
Tidsram: 1 år efter operationen
|
Skalan går från 0-6, från perfekt hälsa utan symtom till döden.
En högre poäng är sämre.
|
1 år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 januari 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
31 januari 2023
Avslutad studie (Förväntat)
31 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2022
Första postat (Faktisk)
4 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CSVD2021
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .