Rokowanie funkcjonalne u pacjentów pooperacyjnych z chorobą małych naczyń mózgowych (CSVD)
28 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: RenJi Hospital
Związek między pooperacyjnym powikłaniem naczyniowym mózgu a rokowaniem funkcjonalnym i chorobą małych naczyń mózgowych (CSVD) po operacji klatki piersiowej: badanie eksploracyjne
Badacze przeprowadzają retrospektywne eksploracyjne badanie kohortowe wśród pacjentów w wieku od 65 do 85 lat z przedoperacyjnym wynikiem MRI głowy po operacji klatki piersiowej w szpitalu Renji stowarzyszonym z Uniwersytetem Jiaotong w Szanghaju od listopada 2020 r. do grudnia 2021 r.
Zebrano dane okołooperacyjne, w tym stan ogólny przed operacją, badanie laboratoryjne, badania pomocnicze (wykres krwi, krzepliwość krwi, czynność wątroby i nerek itp.), wskaźniki okołooperacyjne (stosowanie środków znieczulających, czas znieczulenia, ciśnienie krwi itp.), pooperacyjne wyniki badań mózgu. obserwacja funkcji i występowanie powikłań naczyniowo-mózgowych (zawał mózgu, krwawienie do mózgu itp.) pacjentów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
212
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dan Huang
- Numer telefonu: +8615921108822
- E-mail: huangdan@renji.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200127
- Rekrutacyjny
- Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
-
Kontakt:
- DAN HUANG, MS
- Numer telefonu: +8615921108822
- E-mail: huangdan363@163.com
-
Główny śledczy:
- DAN HUANG, MS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 85 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
wszyscy pacjenci pooperacyjni w wieku od 65 do 85 lat z przedoperacyjnymi wynikami rezonansu magnetycznego mózgu w szpitalu Renji stowarzyszonym z Uniwersytetem Jiaotong w Szanghaju od listopada 2020 r. do grudnia 2021 r. po operacjach klatki piersiowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 65≤wiek<85
- po operacji klatki piersiowej
- zakończyć przedoperacyjny MRI mózgu
Kryteria wyłączenia:
- choroba umysłowa
- istniejące otępienie i inne choroby: choroba Alzheimera, otępienie, choroba Parkinsona, choroba Huntingtona, toczeń rumieniowaty układowy itp.
- przebyty zawał mózgu lub krwotok
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania jawnego udaru pooperacyjnego
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
Pooperacyjny jawny udar wykryty przez MRI mózgu
|
1 rok po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonowanie fizyczne po operacji oceniane za pomocą Skali Czynności Życia Codziennego (iADL).
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
punktacja Skali Aktywności Życia Codziennego z łącznym wynikiem 78, wyższy wynik, lepsza funkcja) oraz Zmodyfikowaną Skalą Rankingu od 0 (brak objawowych powikłań pozawałowych) do 6 (zgon po zawale mózgu)
|
1 rok po operacji
|
|
Sprawność fizyczna po operacji oceniana za pomocą zmodyfikowanej skali Rankina
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
Skala wynosi od 0 do 6, od doskonałego zdrowia bez objawów do śmierci.
Wyższy wynik jest gorszy.
|
1 rok po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CSVD2021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .