Prognosi funzionale dei pazienti post-operatori con malattia vascolare cerebrale piccola (CSVD)
28 aprile 2022 aggiornato da: RenJi Hospital
Associazione tra complicanza vascolare cerebrale postoperatoria e prognosi funzionale e malattia vascolare cerebrale piccola (CSVD) dopo chirurgia toracica: uno studio esplorativo
I ricercatori eseguono uno studio di coorte esplorativo retrospettivo tra pazienti di età compresa tra 65 e 85 anni con risultato di risonanza magnetica della testa preoperatoria dopo chirurgia toracica presso l'ospedale Renji affiliato all'Università Jiaotong di Shanghai da novembre 2020 a dicembre 2021.
Sono stati raccolti dati perioperatori, tra cui condizioni generali preoperatorie, esami di laboratorio, esami ausiliari (routine del sangue, coagulazione del sangue, funzionalità epatica e renale, ecc.), indicatori perioperatori (uso di anestetici, tempo di anestesia, pressione sanguigna, ecc.), follow-up funzionale e insorgenza di complicanze vascolari cerebrali (infarto cerebrale, emorragia cerebrale, ecc.) dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
212
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Dan Huang
- Numero di telefono: +8615921108822
- Email: huangdan@renji.com
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200127
- Reclutamento
- Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
-
Contatto:
- DAN HUANG, MS
- Numero di telefono: +8615921108822
- Email: huangdan363@163.com
-
Investigatore principale:
- DAN HUANG, MS
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 85 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
tutti i pazienti postoperatori di età compresa tra 65 e 85 anni con risultati di risonanza magnetica cerebrale preoperatoria presso l'ospedale Renji affiliato alla Shanghai Jiaotong University da novembre 2020 a dicembre 2021 dopo chirurgia toracica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 65≤età<85
- dopo chirurgia toracica
- terminare la risonanza magnetica cerebrale preoperatoria
Criteri di esclusione:
- malattia mentale
- demenza esistente e altre malattie: morbo di Alzheimer, demenza, morbo di Parkinson, morbo di Huntington, lupus eritematoso sistemico, ecc.
- precedente infarto cerebrale o emorragia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza di ictus conclamato postoperatorio
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
|
Ictus conclamato postoperatorio rilevato dalla risonanza magnetica del cervello
|
1 anno dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Funzione fisica dopo l'intervento chirurgico valutata utilizzando la scala delle attività della vita quotidiana (iADL).
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
|
punteggio della Activity of Daily Living Scale con punteggio totale di 78, punteggio più alto, migliore funzionalità) e Modified Ranking Scale da 0 (nessuna complicazione sintomatica post-infarto) a 6 (morte dopo infarto cerebrale)
|
1 anno dopo l'intervento
|
|
Funzione fisica dopo l'intervento chirurgico valutata utilizzando la scala Rankin modificata
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
|
La scala va da 0 a 6, passando dalla perfetta salute senza sintomi fino alla morte.
Un punteggio più alto è peggio.
|
1 anno dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 gennaio 2022
Completamento primario (Anticipato)
31 gennaio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
4 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CSVD2021
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .