히스패닉계 암 생존자 및 간병인과 함께하는 SMLI
2026년 7월 29일 업데이트: University of Arizona
히스패닉계 암 생존자와 간병인을 위한 증상 관리 및 라이프스타일 개입
히스패닉 암 생존자의 20% 미만이 영양 및 신체 활동에 대한 미국 암 협회(ACS) 지침을 충족합니다.
더 어린 나이, 후기 단계 및 더 적은 자원(예: 치료에 대한 접근성)으로 진단을 받은 히스패닉계 암 생존자는 많은 증상으로 고통받을 가능성이 더 높으며, 이러한 증상은 치료가 완료된 후에도 오래 지속되어 건강한 삶을 영위하는 데 방해가 될 수 있습니다.
더 건강한 생활 습관(예: 식이요법 및 신체 활동)은 암 위험을 낮추면서 증상 감소라는 즉각적인 이점과 건강 개선이라는 장기적인 이점을 가져올 것입니다.
이 무작위 통제 시험은 암 예방을 위한 ACS 지침 준수를 개선하여 궁극적으로 전반적인 건강을 개선하기 위해 생존자의 증상을 줄이는 데 도움이 되는 개입을 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 무작위 대조 시험에서 조사관은 지난 2년 이내에 치유 치료를 완료한 히스패닉계 암 생존자 107쌍과 비공식 간병인의 주의력 조절 조건에 대해 12주 SMLI를 테스트할 것입니다. 12주 후속 조치는 개입의 지속 가능성을 결정합니다. 이 시험의 1차 결과인 생존자의 야채 및 과일 섭취(간병인의 경우 2차)는 검증된 방법을 사용하여 기준선, 13주 및 25주에 측정됩니다. 추가적인 2차 및 탐색적 결과는 시험의 엄격함을 더하고 향후 보급 노력을 위한 강력한 결과를 제공할 것입니다.
특정 목표 #1: 다음과 관련하여 히스패닉계 여성 암 생존자와 간병인 사이에서 주의력 조절과 비교하여 SMLI의 효능을 테스트합니다.
- 과일 및 채소 소비 증가(자가 보고 24시간 회상을 통해 객관적으로 카로티노이드 피부 비색법으로 측정)
- 신체 활동 증가(액티그래피로 측정한 중등도에서 격렬한 신체 활동의 대사 등가 시간/주) 및 증상 심각도 지수 감소
특정 목표 #2: 13주와 25주 동안의 1차 및 2차 결과의 개선이 사회적 지원과 자기 효능감에 의해 조정되는 정도를 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
187
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85724
- University of Arizona
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
여성 히스패닉계 암 생존자를 위한 포함 기준:
- 18세 이상
- 전화를 사용할 수 있고,
- 영어 또는 스페인어를 말하고 이해합니다.
- 전년도에 암에 대한 근치적 치료를 마쳤으며 호르몬 요법 또는 유방암에 대한 트라스투주맙을 제외하고 계획된 후속 암 치료가 없습니다.
- 가장 흔한 5가지 암 관련 증상(통증, 수면 장애, 불안, 우울증 및/또는 피로) 중 1개 이상이 0-10 등급 척도(증상에 대한 NCCN 가이드라인 기준)에서 4 이상의 심각도 점수를 가져야 합니다. 과거 작업에서 성공적으로 사용된 모니터링 및 관리) 그리고
- 그들과 함께 연구에 참여할 의향이 있는 간병인이 있습니다.
간병인에 대한 포함 기준(생존자가 지명)은 다음과 같습니다.
- 18세 이상
- 영어 또는 스페인어를 말하고 이해할 수 있습니다.
- 전화 사용; 그리고
- 현재 암 치료를 받지 않고 생존자와 간병인 간의 구분을 유지합니다. 간병인은 인종이나 민족, 성별에 관계없이 될 수 있습니다.
생존자 제외 기준:
- 18세 미만
- 전화를 사용할 수 없습니다.
- 1년 이상 전에 암 치료 완료
- 현재 특별한 식이요법이나 체중감량을 위해 상담이나 치료를 받고 있는 중
- 함께 참여하려는 간병인이 없습니다.
간병인 제외 기준:
- 18세 미만
- 전화를 사용할 수 없습니다.
- 현재 특별한 식이요법이나 체중감량을 위해 상담이나 치료를 받고 있는 중
- 현재 암 치료 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 주의력 조절
Dyads는 ACS와 NCI에서 배포하는 건강한 라이프스타일(영양 및 신체 활동)에 관한 인쇄물 교육 자료를 우편으로 받게 됩니다.
그들은 또한 치료 후 관련 증상을 평가하기 위해 매주 12번의 전화 통화를 받게 됩니다.
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Dyads는 증상 관리를 평가하기 위해 매주 12번의 전화 통화를 받습니다.
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실험적: 증상 관리 및 생활 습관 개입
Dyads는 12주간의 전화 기반 코칭 세션, 참여자 교육 핸드북, 자가 모니터링 신체 활동을 위한 보수계를 받게 됩니다.
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생존자와 간병인 dyad는 코치와 함께 다이어트 및 신체 활동 변경 SMART 목표를 설정하기 위해 협력합니다.
주간 코칭 세션을 기반으로 하는 동기 부여 인터뷰는 증상 관리 및 목표 달성을 검토한 다음 목표를 보다 적절하고 달성 가능하도록 수정하기 위한 전략을 제정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생존자의 13주 야채 및 과일 섭취량 변화
기간: 기준선에서 13주
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주말 1일과 주중 2일을 포함하여 시점당 무작위로 선택된 3일에 수행된 24시간 식단 회상 데이터를 사용하여 측정되었습니다.
객관적인 평가는 피부 카로티노이드 수준을 측정하는 Veggie Meter® 피부 카로티노이드 스캐너를 사용하여 샘플의 10%에서 수행됩니다.
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기준선에서 13주
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생존자에서 25주째 기준 야채 및 과일 섭취량으로부터의 변화
기간: 기준선에서 25주
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주말 1일과 주중 2일을 포함하여 시점당 무작위로 선택된 3일에 수행된 24시간 식단 회상 데이터를 사용하여 측정되었습니다.
객관적인 평가는 피부 카로티노이드 수준을 측정하는 Veggie Meter® 피부 카로티노이드 스캐너를 사용하여 샘플의 10%에서 수행됩니다.
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기준선에서 25주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동
기간: 기준선, 13주 및 25주
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객관적인 측정은 액티그래프 GTX9 가속도계를 사용하여 완료되며, 참가자는 이를 우편으로 받은 후 연속 7일 동안 엉덩이에 착용하도록 지시받을 것입니다.
Actigraph GTX9에서 우리는 매일 중등도에서 격렬한 신체 활동, 수면, 앉아 있는 시간, 가벼운 신체 활동 및 걸음 수를 분 단위로 얻습니다.
타당성과 신뢰성을 보장하기 위해 5-7일 동안의 평균은 신체 활동 측정(일일 활동 시간)에 사용됩니다.
참가자는 또한 신체 활동의 7일 리콜을 사용하여 자가 보고서를 제공합니다.
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기준선, 13주 및 25주
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증상 심각도
기간: 기준선, 13주 및 25주
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일반 증상 고통 척도는 숨가쁨, 통증, 수면 장애, 설사, 변비, 무감각 또는 따끔거림, 손발 부종, 집중력 저하, 식욕 부진, 우울증, 불안, 피로 등 12가지 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
응답자는 각 증상의 존재(예/아니오)를 표시하고 1에서 10까지의 척도에서 심각도를 평가합니다.
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기준선, 13주 및 25주
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간병인의 야채 및 과일 섭취
기간: 기준선, 13주 및 25주
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주말 1일과 주중 2일을 포함하여 시점당 무작위로 선택된 3일에 수행된 24시간 식단 회상 데이터를 사용하여 측정되었습니다.
객관적인 평가는 피부 카로티노이드 수준을 측정하는 Veggie Meter® 피부 카로티노이드 스캐너를 사용하여 샘플의 10%에서 수행됩니다.
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기준선, 13주 및 25주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Bea, PhD, University of Arizona
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 25일
기본 완료 (실제)
2026년 6월 17일
연구 완료 (실제)
2026년 6월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .