비알코올성 지방간 질환에 대한 Ibutamoren의 영향
2025년 12월 16일 업데이트: Laura Dichtel, MD, Massachusetts General Hospital
비알코올성 지방간 질환에 대한 Ibutamoren의 영향: 파일럿 연구
비알코올성 지방간 질환(NAFLD)은 알코올을 사용하지 않을 때 간에 지방이 침윤되는 현상으로 점점 더 인식되고 있는 비만 합병증으로 미국 인구의 약 30%가 유병률을 보이고 있습니다.
이들 중 일부는 비알코올성 지방간염(NASH)의 형태로 진행성 질환이 발생하며, 이는 간경화 및 간부전으로 진행될 수 있습니다.
연구자들은 LUM-201(이부타모렌 메실레이트)이 양성자 자기 공명 분광법(1H-MRS)으로 정량화된 간내 지질 축적을 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 21-60세 및 일반적으로 건강한
- BMI ≥ 25kg/m2
- NAFLD / NASH의 방사선학적 또는 조직학적 진단
- 인슐린유사성장인자-1(IGF-1) 수준 <연령 정상의 3사분위수
제외 기준:
- MRI 영상에 대한 금기 사항
- 당뇨병 또는 당뇨병 약물 사용
- 암의 병력, 심각한 신장 질환, 보상되지 않거나 불안정한 심혈관 질환
- 간경변 또는 NAFLD 이외의 알려진 간 질환
- 임신 또는 모유 수유
- 성장 호르몬 축에 영향을 미치는 알려진 뇌하수체 또는 시상하부 질환
- 지난 12개월 동안 간 지방증을 유발하는 약물(만성 경구 스테로이드, 메토트렉세이트, 타목시펜)의 만성 사용
- LUM-201(ibutamoren mesylate)과 상호 작용할 수 있는 약물 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 공개 라벨 치료
BMI ≥25kg/m2이고 조직학적 또는 방사선학적 NAFLD 진단을 받은 건강한 성인을 대상으로 경구용 LUM-201(ibutamoren mesylate) 25mg을 매일 투여하는 공개 라벨 연구.
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LUM-201(ibutamoren mesylate)은 구강 성장 호르몬 분비 촉진제입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간내 지질 함량(IHL, 간 지방 비율)
기간: 6개월
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양성자 자기 공명 분광법(1H-MRS)으로 측정한 간내 지질 함량 변화(6개월 시점 간 지방 백분율에서 기준 시점 간 지방 백분율을 뺀 값).
결과는 간 지방 백분율 변화로 제시됩니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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LiverMultiScan 수정 T1(cT1) 점수에 의한 간 염증 및 섬유증
기간: 6개월
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LiverMultiScan cT1에 의한 간 염증 및 섬유화 변화(6개월 cT1 점수에서 기준선 cT1 점수 차감).
결과는 cT1 점수 변화(ms)로 제시됩니다.
값이 높을수록 염증과 섬유화가 더 심각한 상태를 나타냅니다(정상 범위 633-794 ms).
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6개월
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알라닌 아미노전이효소 (ALT)
기간: 6개월
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ALT 변화량(6개월 ALT에서 기준선 ALT를 뺀 값). 결과는 ALT 변화량(U/L)으로 제시됩니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laura E. Dichtel, MD, MHS, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 10일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 22일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022P001057
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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