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소아 OSA의 뇌 변화

2024년 11월 26일 업데이트: Rajesh Kumar, PhD, University of California, Los Angeles

소아 폐쇄성 수면 무호흡증의 뇌 변화

폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 어린이에게 매우 흔하며 종종 어린이의 아데노이드 및/또는 편도선의 과성장으로 인해 발생합니다. 결과적으로 편도선 절제술(편도선 및 아데노이드 제거)은 소아 OSA의 가장 일반적인 치료법이지만 경우에 따라 편도선 또는 아데노이드만 제거할 수도 있습니다. 또한 어린이의 OSA는 종종 인지 기능 장애 및 기분 문제와 관련이 있으며, 이는 상태로 인한 뇌 변화를 시사합니다. 그러나 어린이의 뇌 변화, 인지 및 기분 문제, OSA 사이의 연관성은 철저히 조사되지 않았습니다. 따라서 본 연구는 아데노이드 및/또는 편도선 제거 전과 후뿐만 아니라 대조군과 비교하여 소아 OSA 대상자의 뇌 변화, 인지 및 기분을 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 7-12세의 70명의 피험자, 35명의 건강한 대조군, OSA로 진단되고 아데노이드 절제술 및/또는 편도선 절제술이 예정된 35명의 피험자를 등록하기를 희망합니다. 대조군 피험자는 UCLA를 한 번 방문하도록 계획하고 OSA 피험자는 두 번 방문하도록 계획합니다. 첫 번째 방문 시 모든 피험자는 인지, 기분 및 수면 설문지와 MRI 스캔을 받게 됩니다. 그것은 통제군이 연구에 참여하는 기간입니다. 그러나 OSA 피험자는 6개월 후(아데노이드 절제술 및/또는 편도선 절제술 후) 다시 돌아와 동일한 절차를 반복합니다. 수면의 질, 기분, 인지 및 뇌 이미지는 OSA와 대조군 사이, 수술 전과 수술 후 OSA 피험자 사이에서 비교됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

소아 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 간헐적인 저산소증 및 관류 변화에 의해 유발되는 손상된 신경 조직으로 인해 심각한 인지, 기분 및 주간 행동 문제뿐만 아니라 불량한 학교 성적을 동반하는 흔하고 진행성인 증후군입니다. 그러나 뇌 조직 손상이 급성 또는 만성 상태인지, 그리고 미엘린이 축삭보다 우선적으로 영향을 받는지 여부는 불분명합니다. 이는 신경 복구/회복을 위한 개입이 급성 대 만성 및 미엘린 대 축삭 손상에 따라 다르기 때문에 이해해야 할 필수 단계입니다. 또한 소아 OSA에서 수반되는 뇌 변화가 기능적 결과를 가져 인지 또는 기분 장애를 초래하는지 여부도 불분명합니다. 또한 간헐적 저산소증은 내피 세포에 영향을 미치는 일련의 유해한 과정을 유발하지만 소아 OSA에서 국소 대뇌 혈류(CBF)가 감소하는지 여부는 불분명합니다. 소아 OSA의 치료 방법에는 편도선 절제술 및/또는 아데노이드 절제술이 포함되며 뇌 조직 변화, 국소 CBF 및 인지 문제에 대한 신경 반응이 치료 후 개선되는지 여부는 불분명합니다. 확산 텐서 이미징(DTI) 및 확산 첨도 이미징(DKI) 기반 절차를 사용하여 급성 및 만성 조직 변화와 축삭 상태 및 미엘린 완전성을 평가할 수 있습니다. 지역 뇌 CBF는 검증된 ASL(동맥 회전 라벨링) 영상으로 평가할 수 있으며, 인지 문제에 대한 지역 신경 활동은 혈중 산소 수준 의존(BOLD) 기능적 자기 공명 영상(MRI)으로 검사할 수 있습니다. 따라서 치료 경험이 없는 소아 OSA 35명과 대조군 어린이 35명을 사용하여 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 건강한 대조군에 비해 치료되지 않은 소아 OSA에서 DTI 및 DKI 측정을 사용하여 뇌 조직 손상의 특성 및 유형을 결정합니다. 건강한 어린이에 대한 소아 OSA에서 BOLD 기능적 MRI를 사용하여 ASL 이미징을 사용하여 지역 뇌 CBF 및인지 문제에 대한 신경 반응을 식별합니다. 통제 어린이와 비교하여 소아 OSA에서 인지(차등 능력 척도 II 및 NEPSY II에 의해) 및 감정 기능(아동 행동 체크리스트에 의해)을 평가하고, 소아 OSA에서 뇌 손상과 인지 및 감정 기능 장애 사이의 관계를 조사합니다. 소아 OSA에서 6개월에 아데노편도 절제술 후 뇌 조직 변화, CBF 감소, 인지 도전 반전에 대한 변경된 신경 반응, 인지 및 기분 징후 개선 여부를 조사합니다. 요약하면 소아 OSA에서 선편도 절제술 후 뇌 손상의 특성과 유형, 국소 CBF 변화, 인지 문제에 대한 신경 반응, 뇌 조직 변화, CBF 변경, 신경 반응 감소, 기분 및 인지 기능 회복 여부 검사를 받다. 병리학적 특성의 평가는 손상의 기전을 평가하고 수술 전후의 개입 전략을 제안하는 데 필수적입니다. 이 연구 결과는 또한 뇌 조직(예: 비스테로이드성 항염증제)을 구출/복원하고 인지 및 기분 건강에 도움이 될 수 있는 CBF를 개선하고 소아 OSA에서 학업 성과를 향상시키는 잠재적 치료법을 안내하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

56

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • UCLA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

OSA

  • 소아 OSA 피험자는 7-12세 범위에 속합니다(발달 관련 뇌 변화 및 뇌 MRI에 대한 잠재적인 마취 요구 사항을 피하기 위해 연령 상한 및 하한이 선택됨).
  • 수면 검사실에서 야간 수면다원검사를 통해 최소 중등도 OSA(AHI>5 이벤트/시간) 진단을 받아야 합니다.
  • 수술 전후 문제를 피하기 위해 비만이 없는 경우(연령 및 성별에 대한 ≥95번째 백분위수 BMI)
  • 호흡 상태에 대한 치료 없음
  • 편도선 절제술을 받고 있습니다.

제어 대상

  • 건강한 어린이
  • 연령 범위 7~12세(±3개월 이내)
  • 소아 OSA에 대한 성별 및 BMI 일치(±2kg/m2)
  • 뇌질환 치료제 없음
  • 진단된 신경학적 상태가 없는 경우

제외 기준:

  • 진단된 정신과 질환의 이전 병력(우울증 및 뇌 손상을 유발할 수 있는 기타 뇌 장애)
  • 낭포성 섬유증, 뇌진탕 및 공간 점유 뇌 병변의 존재
  • 금속 또는 전자 임플란트 및 기타 MRI 관련 제외 기준

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 35 소아 폐쇄성 수면 무호흡증
조사관은 또한 소아 OSA에서 6개월에 호흡 상태에 대한 표준 수술 절차 "아데노편도 절제술" 후 뇌 조직 변화, CBF 감소, 인지 도전 반전에 대한 변경된 신경 반응, 인지 및 기분 징후 개선 여부를 결정할 것입니다.
절차: 편도선절제술
Adenotonsillectomy는 비대해진 편도선과 아데노이드를 제거하는 소아 OSA 치료를 위한 표준 수술 절차입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선과 아데노편도 절제술 후 사이의 뇌 조직 변화.
기간: 6 개월
연구자들은 소아 폐쇄성 수면 무호흡 환자에서 편도선 절제술 후 뇌 조직 변화가 역전되는지 여부를 조사할 것입니다. 조사관은 확산 텐서 이미징 기반 평균 확산도 및 확산 첨도 이미징 기반 평균 첨도 측정을 사용하여 뇌 조직 변화를 조사합니다. 두 절차 모두 급성 조직 변화에서 증가된 값을 나타내는 감소 및 평균 첨도를 나타내는 평균 확산도와 만성 조직 변화에서 증가된 값을 나타내는 평균 확산도 및 감소된 값을 나타내는 평균 첨도로 뇌 조직 무결성을 검사합니다.
6 개월
국소 뇌 대뇌 혈류는 기준선과 선편도 절제술 후 사이에 변화합니다.
기간: 6 개월
조사관은 동맥 스핀 표지 자기 공명 영상을 사용하여 소아 피험자의 표준 폐쇄성 수면 무호흡증 수술 후 국소 대뇌 혈류가 개선되는지 평가할 것입니다. 대뇌 혈류 값은 저관류로 감소하고 과관류로 증가합니다.
6 개월
편도선 절제술 전후의 신경 반응 변화.
기간: 6 개월
연구자들은 기능적 자기 공명 영상을 사용하여 산술 인지 문제에 대한 뇌 인지 조절 부위의 신경 반응이 소아 폐쇄성 수면 무호흡 환자의 기준선과 비교하여 아데노편도 절제술 후 개선되는지 여부를 조사할 것입니다.
6 개월
편도선절제술 후 인지증상 검사.
기간: 6 개월
연구자들은 소아 폐쇄성 수면 무호흡 환자에서 편도선 절제술 후 인지 증상 변화를 조사할 것입니다. 조사관은 인지 평가를 위해 Differential Ability Scale II를 사용합니다. 감별 능력 척도 II 점수 범위는 30-170이며 감소된 값은 인지 장애를 나타냅니다(일반 개념 능력 점수 <90, 비정상; 일반 개념 능력 점수 > 90-170, 정상).
6 개월
소아 폐쇄성 수면 무호흡증 환자에서 편도선 절제술 후 인지 평가.
기간: 6 개월
연구자들은 소아 폐쇄성 수면 무호흡 환자에서 편도선 절제술 후 인지 변화를 평가할 것입니다. 조사관은 인지 검사를 위해 NEuroPSYchological Assessment II를 사용합니다. NEuroPSYchological Assessment II 점수는 인지 장애가 있는 경우 더 낮을 것입니다(스케일링 점수 <8, 비정상; 스케일링 점수 8-19, 정상).
6 개월
Adenotonsillectomy 수술 후 기분 변화.
기간: 6 개월
조사관은 소아 행동 체크리스트를 사용하여 소아 폐쇄성 수면 무호흡 환자에서 편도선 절제술 후 기분 변화를 조사할 것입니다. 아동 행동 체크리스트 점수는 대조군 아동에 비해 소아 폐쇄성 수면 무호흡증의 기분 증상이 더 높을 것입니다(t-점수, 65-69 경계선; >70 임상).
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Los Angeles

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 14일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 5일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB#21-000408

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

결과가 발표되면 MRI 데이터(개별 식별자 없음)는 이메일 ID로 기존 방식으로 액세스할 수 있는 읽기 전용 익명 파일 전송 프로토콜(ftp) 서버에 배치됩니다. 데이터에 대한 액세스를 요청하는 조사자는 학술 이메일 주소와 제안된 프로젝트/목적에 대한 설명을 제공하는 이메일을 보내드립니다. 프로젝트가 개인 식별 정보를 요구하지 않는 한 데이터에 대한 액세스 권한은 요청 조사자에게 제공됩니다. 이러한 스토리지는 데이터가 수 테라바이트를 필요로 할 것으로 예상되기 때문에 상당한 용량 약속을 나타냅니다. 동일한 모집단의 MRI 데이터(수술 전 및 수술 후 6개월 모두), 인지 및 기분 점수, OSA 질병 중증도는 소아 OSA 환자에게서 얻는 경우가 드물기 때문에 현장에서 특히 유용할 것입니다.

IPD 공유 기간

수료 후 1년.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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