Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen muutokset lasten OSA:ssa

tiistai 26. marraskuuta 2024 päivittänyt: Rajesh Kumar, PhD, University of California, Los Angeles

Aivomuutokset lasten obstruktiivisessa uniapneassa

Obstruktiivinen uniapnea (OSA) on erittäin yleistä lapsilla, ja sen aiheuttaa usein lapsen adenoidien ja/tai risojen liikakasvu. Tästä syystä adenotonsillektomia (risojen ja adenoidien poisto) on yleisin OSA:n hoito lapsilla, vaikka vain risat tai adenoidit voidaan poistaa tapauksesta riippuen. Myös lasten OSA liittyy usein kognitiivisiin toimintahäiriöihin ja mielialaongelmiin, mikä viittaa sairauden aiheuttamiin aivomuutoksiin. Aivomuutosten, kognitiivisten ja mielialaongelmien sekä lasten OSA:n välistä yhteyttä ei kuitenkaan ole tutkittu perusteellisesti. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia aivomuutoksia, kognitiota ja mielialaa lapsilla OSA-potilailla verrokkeihin verrattuna sekä ennen ja jälkeen adenoidien ja/tai risojen poiston. Tässä tutkimuksessa toivotaan ottavansa mukaan 70 koehenkilöä, iältään 7–12 vuotta, 35 tervettä kontrollia ja 35 henkilöä, joilla on diagnosoitu OSA ja joille on määrä tehdä adenoidektomia ja/tai nielurisojen poisto. Kontrollihenkilöt suunnittelevat yhden käynnin UCLA:ssa ja OSA-aineilla kaksi. Ensimmäisellä käynnillä kaikille koehenkilöille tehdään kognitiiviset, mieliala- ja unikyselyt sekä MRI-skannaus. Tämä on kontrollien tutkimukseen osallistumisen kesto; OSA-potilaat kuitenkin palaavat 6 kuukautta myöhemmin (adenoidektomian ja/tai nielurisaleikkauksen jälkeen) toistamaan samat toimenpiteet. Unen laatua, mielialaa, kognitiota ja aivokuvia verrataan OSA:n ja kontrollien välillä sekä OSA-potilaiden välillä ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasten obstruktiivinen uniapnea (OSA) on yleinen ja etenevä oireyhtymä, johon liittyy vakavia kognitio-, mieliala- ja päiväkäyttäytymisongelmia sekä huono koulusuoritus, joka johtuu oletettavasti vaurioituneesta hermokudosta, joka johtuu ajoittaisesta hypoksiasta ja perfuusiomuutoksista. On kuitenkin epäselvää, onko aivokudosvaurio akuutissa vai kroonisessa tilassa ja vaikuttaako myeliini ensisijaisesti kuin aksonit, mikä on olennainen askel ymmärtää, koska hermoston korjaamiseen/palautukseen liittyvät interventiot eroavat akuutin ja kroonisen sekä myeliinin ja aksonivaurion osalta. Lisäksi on epäselvää, onko aivomuutoksilla lasten OSA:ssa toiminnallisia seurauksia, jotka johtavat kognitiivisiin tai mielialan puutteisiin. Lisäksi ajoittainen hypoksia laukaisee sarjan vahingollisia prosesseja, jotka vaikuttavat endoteelisoluihin, mutta on epäselvää, väheneekö alueellinen aivoverenvirtaus (CBF) lasten OSA:ssa. Lasten OSA:n hoitomenetelmiä ovat nielurisojen poisto ja/tai adenoidektomia, ja on epäselvää, parantavatko aivokudoksen muutokset, alueellinen CBF ja hermovasteet kognitiiviseen haasteeseen hoidon jälkihoitoa. Diffuusiotensorikuvaukseen (DTI) ja diffuusiokurtoosikuvaukseen (DKI) perustuvilla menetelmillä voidaan arvioida akuutteja ja kroonisia kudosmuutoksia sekä aksonin tilaa ja myeliinin eheyttä. Aivojen alueellinen CBF voidaan arvioida validoidulla valtimoiden spin-leimauksella (ASL) ja alueellista hermoston aktiivisuutta kognitiiviseen haasteeseen voidaan tutkia veren happitasosta riippuvaisella (BOLD) toiminnallisella magneettikuvauksella (MRI). Siten käyttämällä 35 aiemmin hoitamatonta, lasten OSA:ta ja 35 kontrollia olevaa lasta, erityistavoitteet ovat; määrittää aivokudosvaurion luonne ja tyypit DTI- ja DKI-mittausten avulla hoitamattomassa lasten OSA:ssa terveiden kontrollien sijaan; tunnistaa alueellinen aivojen CBF käyttämällä ASL-kuvausta ja hermovasteita kognitiiviseen haasteeseen käyttämällä BOLD-funktionaalista MRI:tä lasten OSA:ssa terveille lapsille; arvioida kognitiivisia (erotuskykyasteikolla II ja NEPSY II) ja tunnetoimintoja (lasten käyttäytymisen tarkistuslistalla) lasten OSA:ssa verrokkilapsiin verrattuna ja tutkia aivovamman ja kognitiivisten ja tunnehäiriöiden välisiä suhteita lasten OSA:ssa; ja tutkia, muuttuvatko aivokudokset, vähentynyt CBF ja muuttuneet hermovasteet kognitiiviseen haasteeseen, ja kognitio- ja mielialamerkit paranevat adenotonsillektomian jälkeen 6 kuukauden kohdalla lasten OSA:ssa. Yhteenvetona voidaan todeta, että aivovamman luonne ja tyypit, alueelliset CBF-muutokset ja hermovasteet kognitiiviseen haasteeseen sekä aivokudoksen muutokset, muuttuneet CBF ja heikentyneet hermovasteet sekä mieliala ja kognitiiviset toiminnot toipuvat adenotonsillektomian jälkeen lasten OSA:ssa. tutkia. Patologisten ominaisuuksien arviointi on välttämätöntä vauriomekanismien arvioimiseksi ja interventiostrategioiden ehdottamiseksi ennen leikkausta ja sen jälkeen. Löydökset auttavat myös ohjaamaan mahdollisia hoitoja aivokudoksen pelastamiseksi/palauttamiseksi (esim. ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet) ja parantamaan CBF:ää, jota voitaisiin toteuttaa hyödyttääkseen kognitiivista ja mielialan terveyttä sekä parantaa akateemista suorituskykyä lasten OSA:ssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

OSA

  • Lasten OSA-koehenkilöt ovat 7-12-vuotiaita (ylä- ja alaikäraja valitaan, jotta vältetään kehitykseen liittyvät aivomuutokset ja mahdollinen anestesian tarve aivojen magneettikuvauksessa)
  • Sinulla on diagnosoitu vähintään kohtalainen OSA (AHI>5 tapahtumaa/tunti) yön polysomnografialla unilaboratoriossa
  • Ilman liikalihavuutta (≥95 prosenttipiste BMI iän ja sukupuolen mukaan) perioperatiivisten ongelmien välttämiseksi
  • Ei hoitoa hengitysvaikeuksiin
  • Meneillään adenotonsillektomiaan.

Kontrollikohteet

  • Terveet lapset
  • Ikähaarukka 7-12 vuotta (±3 kuukauden sisällä)
  • Sukupuolen ja painoindeksin mukainen (±2 kg/m2) lasten OSA:n mukaan
  • Ei lääkkeitä aivosairauksiin
  • Ilman diagnosoitua neurologista sairautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi diagnosoitujen psykiatristen sairauksien historia (masennus ja muut aivosairaudet, jotka voivat aiheuttaa aivovaurion)
  • Kystinen fibroosi, aivotärähdys ja tilaa vievien aivovaurioiden esiintyminen
  • Metalliset tai elektroniset implantit ja muut MRI-spesifiset poissulkemiskriteerit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 35 Lasten obstruktiivinen uniapnea
Tutkijat määrittävät myös, muuttuuko aivokudos, vähentynyt CBF ja muuttuneet hermovasteet kognitiiviseen haasteeseen, ja kognitio- ja mielialan merkit paranevat tavanomaisen leikkaustoimenpiteen "adenotonsillektomian" jälkeen hengitystilan vuoksi 6 kuukauden kohdalla lasten OSA:ssa.
Adenotonsillektomia on tavallinen kirurginen toimenpide lasten OSA-hoidossa, johon kuuluu hypertrofoituneiden risojen ja adenoidien poistaminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivokudos muuttuu lähtötilanteen välillä ja adenotonsillektomian jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkijat tutkivat, muuttuuko aivokudos päinvastaiseksi adenotonsillectomian jälkeen lapsilla, joilla on obstruktiivinen uniapnea. Tutkijat käyttävät diffuusiotensorikuvaukseen perustuvia keskidiffuusivuus- ja diffuusiokurtoosikuvauksiin perustuvia keskimääräisiä kurtoosimittauksia aivokudoksen muutosten tutkimiseen; molemmat menetelmät tutkivat aivokudoksen eheyttä siten, että keskimääräinen diffuusio osoittaa vähentynyttä ja keskimääräinen kurtoosi, joka osoittaa kohonneita arvoja akuuteissa kudosmuutoksissa, ja keskimääräinen diffuusio osoittaa lisääntynyttä ja keskimääräinen kurtoosi alentuneita arvoja kroonisissa kudosmuutoksissa.
6 kuukautta
Alueellinen aivojen aivoverenvirtaus muuttuu lähtötilanteen välillä ja adenotonsillektomian jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Käyttämällä valtimoiden spin-leimausmagneettikuvausta, tutkijat arvioivat, paraneeko alueellinen aivoverenvirtaus tavanomaisen obstruktiivisen uniapnealeikkauksen jälkeen lapsipotilailla. Aivojen verenvirtausarvot pienenevät hypoperfuusion myötä ja lisääntyvät hyperperfuusion myötä.
6 kuukautta
Neuraalinen vaste muuttuu ennen ja jälkeen adenotonsillektomian.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Funktionaalista magneettikuvausta käyttämällä tutkijat tutkivat, paranevatko hermovasteet aivojen kognitiivisissa kontrollikohdissa aritmeettiselle kognitiiviselle altistukselle adenotonsillektomian jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen lapsilla, joilla on obstruktiivinen uniapnea.
6 kuukautta
Kognitiivisten oireiden tutkimus adenotonsillectomia leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkijat tutkivat kognitiivisten oireiden muutoksia adenotonsillektomian jälkeen lapsilla obstruktiivista uniapneaa sairastavilla henkilöillä. Tutkijat käyttävät kognition arvioinnissa differentiaalikykyasteikkoa II. Differential Ability Scale II -pisteet vaihtelevat välillä 30-170, ja pienemmät arvot osoittavat heikentynyttä kognitiota (yleisen käsitteellisen kyvyn pistemäärä <90, epänormaali; yleisen käsitteellisen kyvyn pistemäärä > 90-170, normaali).
6 kuukautta
Kognitioarvio adenotonsillektomian jälkeen lapsilla obstruktiivisilla uniapneapotilailla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkijat arvioivat kognition muutoksia adenotonsillektomian jälkeen lapsilla obstruktiivista uniapneaa sairastavilla henkilöillä. Tutkijat käyttävät NEuroPSYchological Assessment II:ta kognitiotutkimukseen. NEuroPSYchological Assessment II -pisteet ovat alhaisemmat, jos kognitio on heikentynyt (skaalattu pistemäärä <8, epänormaali; skaalauspisteet 8-19, normaali).
6 kuukautta
Mielialan muutokset adenotonsillektomian jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkijat tutkivat mielialan muutoksia adenotonsillektomian jälkeen lapsilla obstruktiivista uniapneaa sairastavilla lasten käyttäytymisen tarkistuslistan avulla. Lasten käyttäytymisen tarkistuslistan pisteet ovat korkeammat mielialaoireilla lasten obstruktiivisessa uniapneassa verrattuna kontrollilapsiin (t-pisteet, 65-69 raja; >70 kliinistä).
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 14. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kun havainnot on julkaistu, MRI-tiedot (ilman yksittäisiä tunnisteita) sijoitetaan vain luku -tilassa olevalle anonyymille tiedostonsiirtoprotokolla (ftp) -palvelimelle, johon pääsee perinteiseen tapaan sähköpostitunnuksella. Tutkijat, jotka pyytävät pääsyä tietoihin, lähettävät meille sähköpostitse akateemisen sähköpostiosoitteen ja kuvauksen ehdotetusta hankkeestaan/tarkoituksestaan. Pääsy tietoihin annetaan pyytäneelle tutkijalle niin kauan kuin hanke ei vaadi henkilötietoja. Tällainen tallennus merkitsee huomattavaa kapasiteetin sitoutumista, koska datan odotetaan vaativan useita teratavuja. MRI-tiedot (sekä ennen leikkausta että sen jälkeen 6 kuukauden kohdalla), kognitio- ja mielialapisteet sekä OSA-taudin vakavuus samasta populaatiosta ovat erityisen arvokkaita kentällä, koska se on harvinaista lasten OSA-potilailta.

IPD-jaon aikakehys

Vuosi opintojen päättymisen jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa