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EEG 스펙트로그램, 뇌 취약성 및 POD

2024년 2월 26일 업데이트: University of Nottingham

노인의 수술 후 정신 착란의 위험 요인으로 뇌 취약성을 평가하기 위한 EEG 스펙트로그램 - 타당성 조사

수술 후 섬망이 발생하지 않는 환자와 비교하여 수술 후 섬망이 발생하는 인지 기능이 손상되지 않은 고령의 수술 환자 사이의 미리 지정된 처리된 뇌파 검사 변수의 차이에 대한 평가

연구 개요

상세 설명

노인의 수술 후 섬망은 기존 치매와 같은 본질적인 뇌 취약성에 기여할 수 있습니다. 일부 인지 기능이 온전한 노인들도 수술 후 섬망을 경험하고 이 환자들 중 일부는 후기 치매로 발전합니다. 연구자들은 수술 후 섬망이 마취/외과 개입의 항상성 이상증에 의해 은밀한 뇌 취약성의 가면을 벗기는 것일 수 있다고 제안합니다.

치매 또는 경도 인지 장애가 있는 사람의 경우, 뇌파 검사(EEG) 연구에서 특히 뇌 뒤쪽에서 뇌파 활동이 느려지는 것으로 나타났습니다.

제한된 수의 채널을 사용하는 처리된 뇌파 검사는 환자의 마취 깊이 평가를 돕기 위해 마취 중에 일상적으로 사용됩니다.

이 연구에서 조사관은 뇌의 전면과 후면에서 EEG 데이터를 획득할 가능성을 평가할 것입니다. 조사관은 또한 뇌 취약성의 초기 신호에 대한 데이터를 탐색할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Nottingham, 영국
        • Queen's Medical Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

대형 수련병원에서 대수술 예정인 고령자

설명

포함 기준:

  • ≥ 65세
  • 선택, 중등도/대수술, 비신경, 비심장 수술
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 수술 전 인지 장애
  • 현재 전신 감염
  • EEG를 수정할 수 있는 약물의 현재 사용
  • 신경외과/중대한 두부 외상의 병력
  • 명백한 뇌졸중, 치매, 간질, 다발성 경화증, 파킨슨병, 두개내 종양 및 기타 중요한 신경학적 장애를 포함한 신경계 질환의 존재
  • 심각한 우울증과 같은 현재 심각한 정신과적 상태.
  • 완화 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전 및 수술 중 기간 동안 Narcotrend 모니터에서 정면 및 후방 EEG 데이터 획득 가능성
기간: 1인당 약 1~2시간
타당성은 다른 뇌파 대역(알파, 세타 및 델타)을 명확하게 보여주는 EEG의 수술 전 및 수술 중 에포크를 얻을 수 있는 능력으로 평가됩니다.
1인당 약 1~2시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전 뇌파 차이
기간: 참가자당 약 10분
정면 및 후면 협대역(즉, 알파, 델타 및 세타) POD가 발병한 노인과 그렇지 않은 노인 사이의 수술 전 파워.
참가자당 약 10분
마취유도에 따른 뇌파력의 변화
기간: 1인당 약 1시간
협대역 전력의 수술 전 값에서 정상 상태 수술 중 값으로의 변화가 그룹 간에 다른지 확인합니다(즉, POD를 개발하는 사람 vs POD를 개발하지 않는 사람)
1인당 약 1시간
수술 중 뇌파 패턴
기간: 수술 시간 또는 2시간(최단 옵션)
POD가 발생하는 노인과 그렇지 않은 노인 사이에서 수술 전 및 수술 중에 평균 및 스펙트럼 에지 주파수의 차이를 식별합니다.
수술 시간 또는 2시간(최단 옵션)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Iain Moppett, FRCA, MD, University of Nottingham

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 27일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 6일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 5일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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