Спектрограмма ЭЭГ, уязвимость мозга и POD
26 февраля 2024 г. обновлено: University of Nottingham
Спектрограмма ЭЭГ для оценки уязвимости головного мозга как фактора риска послеоперационного бреда у пожилых людей - технико-экономическое обоснование
Оценка различий в предварительно определенных параметрах обработанной электроэнцефалографии между когнитивно неповрежденными хирургическими пациентами старшего возраста, у которых развивается послеоперационный делирий, по сравнению с теми, у кого послеоперационный делирий не развивается
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Послеоперационный делирий у пожилых людей может быть вызван внутренней уязвимостью мозга, такой как ранее существовавшая деменция. Некоторые когнитивно неповрежденные пожилые люди также испытывают послеоперационный делирий, и у некоторых из этих пациентов позднее развивается деменция. Исследователи предполагают, что послеоперационный делирий может быть разоблачением скрытой уязвимости мозга из-за дисгомеостаза анестезии/хирургического вмешательства.
У людей с деменцией или легкими когнитивными нарушениями исследования электроэнцефалографии (ЭЭГ) показали замедление активности мозговых волн, особенно в задней части мозга.
Обработанная электроэнцефалография с использованием ограниченного числа каналов обычно используется во время анестезии, чтобы помочь оценить глубину анестезии пациента.
В этом исследовании исследователи оценят возможность получения данных ЭЭГ из передней и задней части мозга. Исследователи также изучат данные о ранних сигналах уязвимости мозга.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nottingham, Соединенное Королевство
- Queen's Medical Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пожилым людям назначена плановая серьезная операция в крупной учебной больнице
Описание
Критерии включения:
- ≥ 65 лет
- Плановая, умеренная/обширная, не-нейро-, несердечная хирургия
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Предоперационные когнитивные нарушения
- Текущая системная инфекция
- Текущее использование лекарств, которые могут изменить ЭЭГ
- Нейрохирургия/значительная травма головы в анамнезе
- Наличие неврологических заболеваний, включая явный инсульт, деменцию, эпилепсию, рассеянный склероз, болезнь Паркинсона, внутричерепные опухоли и другие серьезные неврологические расстройства.
- Текущие серьезные психические состояния, такие как тяжелая депрессия.
- Паллиативная хирургия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность получения фронтальных и задних данных ЭЭГ с монитора Narcotrend в предоперационном и интраоперационном периоде
Временное ограничение: Примерно 1-2 часа на участника
|
Осуществимость будет оцениваться по способности получать предоперационные и интраоперационные периоды ЭЭГ, которые четко демонстрируют различные диапазоны мозговых волн (альфа, тета и дельта).
|
Примерно 1-2 часа на участника
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия мозговых волн до операции
Временное ограничение: Около 10 минут на участника
|
Определите любые различия во фронтальной и задней узкой полосе (т.е.
альфа, дельта и тета) мощность до операции между пожилыми людьми, у которых развивается ПР, по сравнению с теми, у кого этого нет.
|
Около 10 минут на участника
|
|
Изменение мощности мозговых волн из-за индукции анестезии
Временное ограничение: Примерно 1 час на участника
|
Определите, различается ли изменение узкополосной мощности от дооперационных значений до стационарных интраоперационных значений между группами (т.
люди, у которых развивается POD, по сравнению с людьми, у которых POD не развивается)
|
Примерно 1 час на участника
|
|
Интраоперационные паттерны мозговых волн
Временное ограничение: Продолжительность операции или 2 часа (самый короткий вариант)
|
Определите любые различия в средних частотах и спектральных краевых частотах до операции и во время операции между пожилыми людьми, у которых развивается ПОД, и теми, у кого его нет.
|
Продолжительность операции или 2 часа (самый короткий вариант)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Iain Moppett, FRCA, MD, University of Nottingham
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
28 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21074
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .