脳波スペクトログラム、脳脆弱性およびPOD
2024年2月26日 更新者：University of Nottingham
高齢者の術後せん妄の危険因子としての脳の脆弱性を評価するための EEG スペクトログラム - 実現可能性研究
術後せん妄を発症した高齢の手術患者と、術後せん妄を発症しない高齢の外科患者との間の、事前に指定された処理済み脳波変数の違いの評価
調査の概要
詳細な説明
高齢者の術後のせん妄は、既存の認知症などの本質的な脳の脆弱性が原因である可能性があります。 認知機能が損なわれていない高齢者の中には、術後にせん妄を経験する人もおり、これらの患者の一部は後に認知症を発症します。 研究者らは、術後のせん妄は、麻酔/外科的介入のホメオスタシスの異常による潜在的な脳の脆弱性の暴露である可能性があると提案している.
認知症または軽度の認知障害のある人では、脳波検査 (EEG) 研究により、特に脳の後部で脳波活動が遅くなることが示されています。
限られた数のチャネルを使用する処理済み脳波記録は、患者の麻酔深度の評価を支援するために、麻酔中に日常的に使用されます。
この研究では、研究者は脳の前後から EEG データを取得する可能性を評価します。 調査官はまた、脳の脆弱性の初期信号のデータを調査します
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Abiodun M Noah, MRCS, FRCA
- 電話番号：01158231011
- メール：abi.noah@nottingham.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Iain Moppett, FRCA, MD
- 電話番号：01158230959
- メール：iain.moppett@nottingham.ac.uk
研究場所
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Nottingham、イギリス
- Queen's Medical Centre
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コンタクト：
- Abiodun M Noah, MRCS, FRCA
- 電話番号：01158231011
- メール：abi.noah@nottingham.ac.uk
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コンタクト：
- Iain Moppett, FRCA, MD
- 電話番号：01158230959
- メール：iain.moppett@nottingham.ac.uk
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主任研究者：
- Iain Moppett, FRCA, MD
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副調査官：
- Abiodun M Noah, MRCS, FRCA
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
大規模な教育病院で選択的大手術が予定されている高齢者
説明
包含基準:
- 65歳以上
- 待機的、中等度/大規模、非神経、非心臓手術
- インフォームドコンセントを与える能力
除外基準:
- 術前認知障害
- 現在の全身感染
- EEGを変更する可能性のある薬物の現在の使用
- -脳神経外科/重大な頭部外傷の病歴
- 明らかな脳卒中、認知症、てんかん、多発性硬化症、パーキンソン病、頭蓋内腫瘍およびその他の重大な神経疾患を含む神経疾患の存在
- 重度のうつ病などの現在の重大な精神状態。
- 緩和手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術前および術中期間中に Narcotrend モニターから前頭および後頭脳波データを取得する可能性
時間枠：参加者1人あたり約1～2時間
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実現可能性は、異なる脳波帯域 (アルファ、シータ、デルタ) を明確に示す EEG の術前および術中エポックを取得する能力によって評価されます。
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参加者1人あたり約1～2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術前の脳波の違い
時間枠：参加者1人あたり約10分
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前頭と後頭のナローバンドの違いを特定します (つまり、
alpha、delta、theta) は、POD を発症した高齢者とそうでない高齢者との間で術前にパワーを発揮します。
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参加者1人あたり約10分
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麻酔導入による脳波パワーの変化
時間枠：お一人様約1時間
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術前値から定常状態の術中値への狭帯域パワーの変化がグループ間で異なるかどうかを特定します (つまり、
POD を発症する人 vs POD を発症しない人）
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お一人様約1時間
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術中脳波パターン
時間枠：手術時間または2時間（最短オプション）
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POD を発症した高齢者とそうでない高齢者との間で、術前および術中の平均およびスペクトル エッジ周波数の違いを特定します。
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手術時間または2時間（最短オプション）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Iain Moppett, FRCA, MD、University of Nottingham
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月27日
一次修了 (実際)
2023年12月6日
研究の完了 (実際)
2023年12月6日
試験登録日
最初に提出
2022年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月5日
最初の投稿 (実際)
2022年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月26日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。