Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EEG-spektrogram, hjernesårbarhed og POD

26. februar 2024 opdateret af: University of Nottingham

EEG-spektrogram til vurdering af hjernesårbarhed som en risikofaktor for postoperativt delirium hos ældre mennesker - en gennemførlighedsundersøgelse

En vurdering af forskellen i præspecificerede behandlede elektroencefalografivariable mellem kognitivt intakte ældre kirurgiske patienter, der udvikler postoperativt delirium sammenlignet med dem, der ikke udvikler postoperativt delirium

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperativt delirium hos ældre mennesker kan skyldes iboende hjernesårbarhed, såsom allerede eksisterende demens. Nogle kognitivt intakte ældre oplever også postoperativt delirium, og hos disse patienter udvikler nogle senere demens. Efterforskerne foreslår, at postoperativt delirium kan være en afsløring af skjult hjernesårbarhed ved dyshomeostase af anæstesi/kirurgisk indgreb.

Hos personer med demens eller mild kognitiv svækkelse har elektroencefalografi (EEG) undersøgelser vist en opbremsning af hjernebølgeaktivitet, især bagerst i hjernen.

Bearbejdet elektroencefalografi, der anvender et begrænset antal kanaler, bruges rutinemæssigt under anæstesi for at hjælpe med vurderingen af ​​patientens anæstetiske dybde.

I denne undersøgelse vil efterforskerne vurdere gennemførligheden af ​​at indhente EEG-data fra forsiden og bagsiden af ​​hjernen. Efterforskerne vil også undersøge dataene for tidlige signaler om hjernesårbarhed

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ældre mennesker er planlagt til elektiv større operation på et stort undervisningshospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥ 65 år gammel
  • Elektiv, moderat/større, ikke-neuro, ikke-hjertekirurgi
  • Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Præoperativ kognitiv svækkelse
  • Aktuel systemisk infektion
  • Nuværende brug af medicin, der kan ændre EEG
  • Anamnese med neurokirurgi/betydeligt hovedtraume
  • Tilstedeværelse af neurologiske sygdomme, herunder åbenlyst slagtilfælde, demens, epilepsi, multipel sklerose, Parkinsons sygdom, intrakranielle tumorer og andre væsentlige neurologiske lidelser
  • Aktuelle betydelige psykiatriske tilstande såsom svær depression.
  • Palliativ kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for at indhente frontale og posteriore EEG-data fra Narcotrend-monitoren i den præoperative og intraoperative periode
Tidsramme: Cirka 1 - 2 timer pr. deltager
Gennemførligheden vil blive vurderet ud fra evnen til at få præoperative og intraoperative epoker af EEG, der tydeligt viser de forskellige hjernebølgebånd (alfa, theta og delta)
Cirka 1 - 2 timer pr. deltager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præoperative hjernebølgeforskelle
Tidsramme: Cirka 10 minutter pr. deltager
Identificer eventuelle forskelle i frontale og posteriore smalbånd (dvs. alfa, delta og theta) magt præoperativt mellem ældre mennesker, der udvikler POD sammenlignet med dem, der ikke gør.
Cirka 10 minutter pr. deltager
Ændring i hjernebølgekraft på grund af induktion af anæstesi
Tidsramme: Cirka 1 time pr. deltager
Identificer, om ændringen i smalbåndsstyrke fra de præoperative værdier til steady state intraoperative værdier er forskellige mellem grupperne (dvs. mennesker, der udvikler POD vs mennesker, der ikke udvikler POD)
Cirka 1 time pr. deltager
Intraoperative hjernebølgemønstre
Tidsramme: Operationens varighed eller 2 timer (korteste mulighed)
Identificer eventuelle forskelle i middel- og spektralkantfrekvenser præoperativt og intraoperativt mellem ældre mennesker, der udvikler POD, og ​​dem, der ikke gør det.
Operationens varighed eller 2 timer (korteste mulighed)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nottingham

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Iain Moppett, FRCA, MD, University of Nottingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

6. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21074

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativt delirium

Kliniske forsøg med Bearbejdet elektroencefalografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner