Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

EEG spektrogram, agyi sebezhetőség és POD

2024. február 26. frissítette: University of Nottingham

EEG spektrogram az agy sebezhetőségének felmérésére, mint az idős emberek posztoperatív delíriumának kockázati tényezője – megvalósíthatósági tanulmány

Az előre meghatározott feldolgozott elektroencefalográfiás változók közötti különbség értékelése a kognitívan ép, idősebb sebészi betegek között, akiknél posztoperatív delírium alakult ki azokhoz képest, akiknél nem alakul ki posztoperatív delírium

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az idős emberek posztoperatív delíriumához hozzájárulhat az agy belső sérülékenysége, például a már meglévő demencia. Néhány kognitívan intakt idős ember posztoperatív delíriumot is tapasztal, és ezeknél a betegeknél később demencia alakul ki. A kutatók azt javasolják, hogy a posztoperatív delírium a rejtett agyi sebezhetőség leleplezése lehet az érzéstelenítés/sebészeti beavatkozás diszhomeosztázisával.

Demenciában vagy enyhe kognitív károsodásban szenvedő betegeknél az elektroencefalográfiás (EEG) vizsgálatok az agyhullámok aktivitásának lelassulását mutatták ki, különösen az agy hátsó részében.

A korlátozott számú csatornát használó feldolgozott elektroencefalográfiát rutinszerűen alkalmazzák az érzéstelenítés során, hogy segítsék a páciens érzéstelenítési mélységének felmérését.

Ebben a tanulmányban a kutatók felmérik az EEG adatok beszerzésének megvalósíthatóságát az agy elülső és hátsó részéből. A kutatók az agy sebezhetőségének korai jeleire vonatkozó adatokat is fel fogják tárni

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Idősebbeket tervezett nagy műtétre terveztek egy nagy oktatókórházban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥ 65 éves
  • Választható, közepes/nagy, nem idegi, nem szívműtét
  • Tudatos beleegyezés adásának képessége

Kizárási kritériumok:

  • Preoperatív kognitív károsodás
  • Jelenlegi szisztémás fertőzés
  • Az EEG-t módosító gyógyszerek jelenlegi alkalmazása
  • Idegsebészet/jelentős fejsérülés anamnézisében
  • Neurológiai betegségek jelenléte, beleértve a nyilvánvaló szélütést, demencia, epilepszia, sclerosis multiplex, Parkinson-kór, koponyaűri daganatok és más jelentős neurológiai rendellenességek
  • Jelenlegi jelentős pszichiátriai állapotok, például súlyos depresszió.
  • Palliatív műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A preoperatív és intraoperatív időszakban a Narcotrend monitorból frontális és hátsó EEG adatok beszerzésének megvalósíthatósága
Időkeret: Résztvevőnként körülbelül 1-2 óra
A megvalósíthatóságot az EEG preoperatív és intraoperatív korszakainak lekérésének képessége alapján fogják értékelni, amelyek egyértelműen bemutatják a különböző agyhullámsávokat (alfa, théta és delta)
Résztvevőnként körülbelül 1-2 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Preoperatív agyhullám különbségek
Időkeret: Résztvevőnként körülbelül 10 perc
Határozza meg az elülső és a hátsó keskeny sáv különbségeit (pl. alfa, delta és théta) ereje a műtét előtti idős emberek között, akiknél POD alakul ki, összehasonlítva azokkal, akiknél nem.
Résztvevőnként körülbelül 10 perc
Az agyhullám teljesítményének változása az érzéstelenítés indukciója miatt
Időkeret: Résztvevőnként körülbelül 1 óra
Határozza meg, hogy a keskeny sávú teljesítmény változása a preoperatív értékekről az egyensúlyi állapotú intraoperatív értékekre eltérő-e a csoportok között (pl. emberek, akiknél POD, szemben olyanokkal, akiknél nem alakul ki POD)
Résztvevőnként körülbelül 1 óra
Intraoperatív agyhullám-mintázatok
Időkeret: A műtét időtartama vagy 2 óra (legrövidebb lehetőség)
Azonosítsa az átlagos és spektrális élfrekvenciákban a műtét előtti és intraoperatív különbségeket az idősebb emberek között, akiknél POD alakul ki, és azok között, akiknél nem.
A műtét időtartama vagy 2 óra (legrövidebb lehetőség)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Nottingham

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Iain Moppett, FRCA, MD, University of Nottingham

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 5.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21074

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Feldolgozott elektroencefalográfia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel