Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EEG-spektrogrammi, aivojen haavoittuvuus ja POD

maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: University of Nottingham

EEG-spektrogrammi aivojen haavoittuvuuden arvioimiseksi leikkauksen jälkeisen deliriumin riskitekijänä ikääntyneillä – toteutettavuustutkimus

Arvio ennalta määriteltyjen prosessoitujen elektroenkefalografiamuuttujien eroista kognitiivisesti eheillä vanhemmilla kirurgisilla potilailla, joille kehittyy postoperatiivinen delirium verrattuna niihin, joille ei kehity postoperatiivinen delirium

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ikääntyneiden ihmisten leikkauksen jälkeiseen deliriumiin voivat vaikuttaa aivojen luontainen haavoittuvuus, kuten olemassa oleva dementia. Jotkut kognitiivisesti ehjät vanhukset kokevat myös leikkauksen jälkeistä deliriumia, ja näille potilaille kehittyy myöhemmin dementia. Tutkijat ehdottavat, että leikkauksen jälkeinen delirium voi olla anestesian/kirurgisen toimenpiteen dyshomeostaasin aiheuttama peitellisen aivojen haavoittuvuuden paljastaminen.

Ihmisillä, joilla on dementia tai lievä kognitiivinen vajaatoiminta, elektroenkefalografiatutkimukset (EEG) ovat osoittaneet aivoaaltotoiminnan hidastuvan erityisesti aivojen takaosassa.

Käsiteltyä elektroenkefalografiaa, jossa käytetään rajoitettua määrää kanavia, käytetään rutiininomaisesti anestesian aikana potilaan anestesian syvyyden arvioimiseksi.

Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat mahdollisuutta hankkia EEG-tietoja aivojen etu- ja takaosasta. Tutkijat tutkivat myös tietoja aivojen haavoittuvuuden varhaisista signaaleista

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vanhemmat ihmiset ajoittuvat suureen leikkaukseen suuressa opetussairaalassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 65 vuotta vanha
  • Valinnainen, keskivaikea/suuri, ei-neuro-, ei-sydänleikkaus
  • Kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Preoperatiivinen kognitiivinen häiriö
  • Nykyinen systeeminen infektio
  • Nykyinen lääkkeiden käyttö, jotka voivat muuttaa EEG:tä
  • Historiallinen neurokirurgia/merkittävä pään trauma
  • Neurologisten sairauksien esiintyminen, mukaan lukien aivohalvaus, dementia, epilepsia, multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti, kallonsisäiset kasvaimet ja muut merkittävät neurologiset häiriöt
  • Nykyiset merkittävät psykiatriset sairaudet, kuten vaikea masennus.
  • Palliatiivinen leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahdollisuus hankkia etu- ja taka-EEG-tietoja Narcotrend-monitorista preoperatiivisen ja intraoperatiivisen ajanjakson aikana
Aikaikkuna: Noin 1-2 tuntia per osallistuja
Toteutettavuus arvioidaan kyvyllä saada ennen leikkausta ja intraoperatiivisia EEG-jaksoja, jotka osoittavat selvästi eri aivoaaltoalueet (alfa, theta ja delta)
Noin 1-2 tuntia per osallistuja

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Preoperatiiviset aivoaaltojen erot
Aikaikkuna: Noin 10 minuuttia per osallistuja
Tunnista mahdolliset erot etu- ja takakapeakaistassa (esim. alfa-, delta- ja theta) teho ennen leikkausta iäkkäiden ihmisten välillä, joille kehittyy POD, verrattuna niihin, joilla ei.
Noin 10 minuuttia per osallistuja
Muutos aivoaaltovoimassa anestesian induktion vuoksi
Aikaikkuna: Noin 1 tunti per osallistuja
Tunnista, onko kapeakaistaisen tehon muutos preoperatiivisista arvoista vakaan tilan intraoperatiivisiin arvoihin erilainen ryhmien välillä (esim. ihmiset, jotka kehittävät POD:ta vs. ihmiset, jotka eivät kehitä POD:ta)
Noin 1 tunti per osallistuja
Intraoperatiiviset aivoaaltomallit
Aikaikkuna: Leikkauksen kesto tai 2 tuntia (lyhyin vaihtoehto)
Tunnista mahdolliset erot keskimääräisissä ja spektraalisissa reunataajuuksissa ennen leikkausta ja leikkauksen aikana iäkkäiden ihmisten välillä, joille kehittyy POD, ja niiden välillä, joilla ei ole.
Leikkauksen kesto tai 2 tuntia (lyhyin vaihtoehto)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nottingham

Tutkijat

  • Päätutkija: Iain Moppett, FRCA, MD, University of Nottingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 27. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21074

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen delirium

Kliiniset tutkimukset Käsitelty elektroenkefalografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa