Espectrograma EEG, Vulnerabilidad Cerebral y POD
Espectrograma EEG para evaluar la vulnerabilidad cerebral como factor de riesgo de delirio posoperatorio en personas mayores: un estudio de viabilidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El delirio posoperatorio en personas mayores puede deberse a una vulnerabilidad cerebral intrínseca, como una demencia preexistente. Algunas personas mayores cognitivamente intactas también experimentan delirio posoperatorio y, en estos pacientes, algunos desarrollan demencia más tarde. Los investigadores proponen que el delirio postoperatorio puede ser un desenmascaramiento de la vulnerabilidad cerebral encubierta por la falta de homeostasis de la anestesia/intervención quirúrgica.
En personas con demencia o deterioro cognitivo leve, los estudios de electroencefalografía (EEG) han mostrado una disminución de la actividad de las ondas cerebrales, especialmente en la parte posterior del cerebro.
La electroencefalografía procesada, que usa un número limitado de canales, se usa de forma rutinaria durante la anestesia para ayudar a evaluar la profundidad anestésica del paciente.
En este estudio, los investigadores evaluarán la viabilidad de adquirir datos de EEG de la parte anterior y posterior del cerebro. Los investigadores también explorarán los datos en busca de señales tempranas de vulnerabilidad cerebral.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nottingham, Reino Unido
- Queen's Medical Centre
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 65 años
- Cirugía electiva, moderada/mayor, no neurológica, no cardíaca
- Capacidad para dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo preoperatorio
- Infección sistémica actual
- Uso actual de medicación que puede modificar el EEG
- Antecedentes de neurocirugía/traumatismo craneoencefálico significativo
- Presencia de enfermedades neurológicas que incluyen accidente cerebrovascular manifiesto, demencia, epilepsia, esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson, tumores intracraneales y otros trastornos neurológicos significativos
- Condiciones psiquiátricas significativas actuales, como depresión severa.
- cirugía paliativa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Viabilidad de adquirir datos de EEG frontal y posterior del monitor Narcotrend durante el período preoperatorio e intraoperatorio
Periodo de tiempo: Aproximadamente 1 - 2 horas por participante
|
La viabilidad se evaluará mediante la capacidad de obtener épocas preoperatorias e intraoperatorias de EEG que demuestren claramente las diferentes bandas de ondas cerebrales (alfa, theta y delta)
|
Aproximadamente 1 - 2 horas por participante
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencias de ondas cerebrales preoperatorias
Periodo de tiempo: Aproximadamente 10 minutos por participante
|
Identifique cualquier diferencia en la banda estrecha frontal y posterior (es decir,
alfa, delta y theta) antes de la operación entre las personas mayores que desarrollan POD en comparación con las que no lo hacen.
|
Aproximadamente 10 minutos por participante
|
|
Cambio en la potencia de las ondas cerebrales debido a la inducción de la anestesia
Periodo de tiempo: Aproximadamente 1 hora por participante
|
Identificar si el cambio en la potencia de banda estrecha de los valores preoperatorios a los valores intraoperatorios de estado estacionario es diferente entre los grupos (es decir,
personas que desarrollan POD frente a personas que no desarrollan POD)
|
Aproximadamente 1 hora por participante
|
|
Patrones de ondas cerebrales intraoperatorias
Periodo de tiempo: Duración de la cirugía o 2 horas (opción más corta)
|
Identifique cualquier diferencia en las frecuencias medias y de borde espectral antes y durante la operación entre las personas mayores que desarrollan POD y las que no.
|
Duración de la cirugía o 2 horas (opción más corta)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Iain Moppett, FRCA, MD, University of Nottingham
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21074
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .