Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spektrogram EEG, wrażliwość mózgu i POD

26 lutego 2024 zaktualizowane przez: University of Nottingham

Spektrogram EEG do oceny wrażliwości mózgu jako czynnika ryzyka delirium pooperacyjnego u osób starszych — studium wykonalności

Ocena różnicy w określonych z góry przetworzonych zmiennych elektroencefalograficznych między starszymi pacjentami chirurgicznymi z nienaruszonymi funkcjami poznawczymi, u których rozwinęło się majaczenie pooperacyjne, w porównaniu z tymi, u których nie rozwinęło się majaczenie pooperacyjne

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Delirium pooperacyjne

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Majaczenie pooperacyjne u osób starszych może być spowodowane wrodzoną wrażliwością mózgu, taką jak istniejąca wcześniej demencja. Niektóre starsze osoby z nienaruszonymi funkcjami poznawczymi również doświadczają delirium pooperacyjnego, a u niektórych z nich później rozwija się demencja. Badacze sugerują, że delirium pooperacyjne może być demaskowaniem ukrytej wrażliwości mózgu przez dyshomeostazę znieczulenia/interwencji chirurgicznej.

U osób z demencją lub łagodnymi zaburzeniami poznawczymi badania elektroencefalograficzne (EEG) wykazały spowolnienie aktywności fal mózgowych, zwłaszcza w tylnej części mózgu.

Przetwarzana elektroencefalografia, wykorzystująca ograniczoną liczbę kanałów, jest rutynowo stosowana podczas znieczulenia w celu ułatwienia oceny głębokości znieczulenia pacjenta.

W tym badaniu badacze ocenią wykonalność pozyskiwania danych EEG z przedniej i tylnej części mózgu. Badacze zbadają również dane pod kątem wczesnych sygnałów wrażliwości mózgu

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Zjednoczone Królestwo
- - Nottingham, Zjednoczone Królestwo
    - Queen's Medical Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby starsze zaplanowane na planową poważną operację w dużym szpitalu klinicznym

Opis

Kryteria przyjęcia:

≥ 65 lat
Planowa, umiarkowana/poważna, nieneurochirurgiczna, niekardiochirurgiczna
Umiejętność wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

Przedoperacyjne upośledzenie funkcji poznawczych
Obecna infekcja ogólnoustrojowa
Obecne stosowanie leków, które mogą modyfikować zapis EEG
Historia neurochirurgii/istotny uraz głowy
Obecność chorób neurologicznych, w tym jawnego udaru mózgu, demencji, padaczki, stwardnienia rozsianego, choroby Parkinsona, guzów wewnątrzczaszkowych i innych istotnych zaburzeń neurologicznych
Obecne istotne stany psychiczne, takie jak ciężka depresja.
Chirurgia paliatywna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Możliwość pozyskania przednich i tylnych danych EEG z monitora Narcotrend w okresie przedoperacyjnym i śródoperacyjnym Ramy czasowe: Około 1-2 godziny na uczestnika	Wykonalność zostanie oceniona na podstawie możliwości uzyskania przedoperacyjnych i śródoperacyjnych epok EEG, które wyraźnie pokazują różne pasma fal mózgowych (alfa, theta i delta)	Około 1-2 godziny na uczestnika

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Przedoperacyjne różnice fal mózgowych Ramy czasowe: Około 10 minut na uczestnika	Zidentyfikuj wszelkie różnice w przednim i tylnym wąskim paśmie (tj. alfa, delta i theta) przed operacją między osobami starszymi, u których rozwinął się POD, w porównaniu z tymi, u których go nie ma.	Około 10 minut na uczestnika
Zmiana mocy fal mózgowych spowodowana indukcją znieczulenia Ramy czasowe: Około 1 godziny na uczestnika	Określić, czy zmiana mocy wąskopasmowej od wartości przedoperacyjnych do wartości śródoperacyjnych w stanie ustalonym jest różna między grupami (tj. ludzie, którzy rozwijają POD vs ludzie, którzy nie rozwijają POD)	Około 1 godziny na uczestnika
Śródoperacyjne wzorce fal mózgowych Ramy czasowe: Czas trwania zabiegu lub 2 godziny (najkrótsza opcja)	Zidentyfikuj wszelkie różnice w średnich i widmowych częstotliwościach brzegowych przed operacją i śródoperacyjnie między osobami starszymi, u których rozwinął się POD, a tymi, u których go nie ma.	Czas trwania zabiegu lub 2 godziny (najkrótsza opcja)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nottingham

Śledczy

Główny śledczy: Iain Moppett, FRCA, MD, University of Nottingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości